Terapia cognitivo-comportamentale per il disturbo d'ansia generalizzato nelle cure primarie
3 gennaio 2025 aggiornato da: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Terapia metacognitiva e terapia dell'intolleranza all'incertezza per il disturbo d'ansia generalizzato nelle cure primarie: studio pilota controllato randomizzato
La fattibilità e l'efficacia comparativa preliminare di due metodi di terapia cognitivo-comportamentale - terapia metacognitiva e terapia dell'intolleranza dell'incertezza - per i pazienti di cure primarie con disturbo d'ansia generalizzato sono studiate in uno studio pilota utilizzando un disegno controllato randomizzato.
Scopo dello studio è esaminare la fattibilità di uno studio controllato randomizzato su vasta scala.
Le domande di ricerca riguardano principalmente il reclutamento, la misurazione e l'adesione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 11794
- Liljeholmen Primary Health Care Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi primaria di disturbo d'ansia generalizzato
- Età 18 anni o superiore
- Essere in grado di comprendere e parlare lo svedese senza il supporto di un interprete
Criteri di esclusione:
- Psicosi, disturbo bipolare, sintomi depressivi gravi, rischio di suicidio, disturbo da uso di sostanze, disabilità intellettiva
- Trattamento psicologico simultaneo
- Se il trattamento farmacologico, deve essere stabile prima e durante il trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia metacognitiva
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La terapia metacognitiva è una forma di terapia cognitivo-comportamentale che mira a modificare le cognizioni sulla preoccupazione nei pazienti con disturbo d'ansia generalizzato.
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Sperimentale: Intolleranza alla terapia dell'incertezza
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La terapia dell'intolleranza all'incertezza è una forma di terapia cognitivo-comportamentale che mira a ridurre l'evitamento cognitivo e comportamentale di situazioni o cognizioni incerte che portano a preoccuparsi nei pazienti con disturbo d'ansia generalizzato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Penn State Preoccon questionario - Misura del cambiamento dei sintomi
Lasso di tempo: Cambiare dai sintomi di base a 12 settimane
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Penn State Preoccon questionario, una misura di sintomo auto-segnalata di preoccupazione.
Intervalli di scala: 16-80 punteggi su una scala; Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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Cambiare dai sintomi di base a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin Bohman, PhD, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SLSO-2018/505-31/1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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