Thérapie cognitivo-comportementale pour le trouble d'anxiété généralisée en soins primaires
3 janvier 2025 mis à jour par: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Thérapie métacognitive et intolérance à la thérapie d'incertitude pour le trouble d'anxiété généralisée en soins primaires : étude pilote contrôlée randomisée
La faisabilité et l'efficacité comparative préliminaire de deux méthodes de thérapie cognitivo-comportementale - la thérapie métacognitive et l'intolérance à la thérapie de l'incertitude - pour les patients en soins primaires souffrant de trouble d'anxiété généralisée sont étudiées dans une étude pilote utilisant une conception contrôlée randomisée.
Le but de l'étude est d'examiner la faisabilité d'un essai contrôlé randomisé à grande échelle.
Les questions de recherche concernent principalement le recrutement, la mesure et l'adhésion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 11794
- Liljeholmen Primary Health Care Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic primaire de trouble anxieux généralisé
- Âge 18 ans ou plus
- Être capable de comprendre et de parler le suédois sans l'aide d'un interprète
Critère d'exclusion:
- Psychose, trouble bipolaire, symptômes dépressifs sévères, risque suicidaire, trouble lié à l'utilisation de substances, déficience intellectuelle
- Traitement psychologique simultané
- S'il s'agit d'un traitement pharmacologique, il doit être stable avant et pendant le traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie métacognitive
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La thérapie métacognitive est une forme de thérapie cognitivo-comportementale qui vise à modifier les cognitions concernant l'inquiétude chez les patients souffrant de trouble anxieux généralisé.
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Expérimental: Intolérance à la thérapie de l'incertitude
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La thérapie de l'intolérance à l'incertitude est une forme de thérapie cognitivo-comportementale qui vise à réduire l'évitement cognitif et comportemental des situations incertaines ou des cognitions qui conduisent à l'inquiétude chez les patients atteints de trouble anxieux généralisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State - Mesure du changement de symptôme
Délai: Changement par rapport aux symptômes de base à 12 semaines
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Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State, une mesure de l'inquiétude des symptômes autodéclarée.
Échelles: 16-80 scores sur une échelle; Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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Changement par rapport aux symptômes de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Bohman, PhD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2018
Première publication (Réel)
8 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SLSO-2018/505-31/1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .