- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03621371
Kognitiivis-käyttäytymisterapia yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon perusterveydenhuollossa
perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön metakognitiivinen terapia ja epätietoisuuden suvaitsemattomuushoito perusterveydenhuollossa: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
Kahden kognitiivis-käyttäytymisterapiamenetelmän - metakognitiivisen terapian ja epävarmuushoidon intoleranssin - toteutettavuutta ja alustavaa vertailevaa tehokkuutta yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä kärsiville perusterveydenhuollon potilaille tutkitaan pilottitutkimuksessa satunnaistetulla kontrolloidulla suunnittelulla.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää täyden mittakaavan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toteutettavuutta.
Tutkimuskysymykset koskevat ensisijaisesti rekrytointia, mittaamista ja sitoutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11794
- Liljeholmen Primary Health Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön ensisijainen diagnoosi
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan ruotsia ilman tulkin tukea
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakavat masennusoireet, itsemurhariski, päihteiden käyttöhäiriö, kehitysvamma
- Samanaikainen psykologinen hoito
- Jos kyseessä on lääkehoito, sen on oltava vakaa ennen hoitoa ja sen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metakognitiivinen terapia
|
Metakognitiivinen terapia on kognitiivis-käyttäytymisterapian muoto, jonka tarkoituksena on muuttaa yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä sairastavien potilaiden kognitiivisia tuntemuksia huolista.
|
|
Kokeellinen: Epävarmuushoidon sietokyky
|
Epävarmuus-intoleranssihoito on kognitiivis-käyttäytymisterapian muoto, jonka tavoitteena on vähentää yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä sairastavien potilaiden kognitiivista ja käyttäytymiseen liittyvää epävarmuuteen liittyvien tilanteiden tai kognitioiden välttämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Penn State huolestuttava kyselylomake - oireiden muutoksen mitta
Aikaikkuna: Muutos lähtötason oireista 12 viikossa
|
Penn State huolestuttava kyselylomake, itse ilmoitettu huolen oire.
Asteikkoalueet: 16-80 pisteet asteikolla; Korkeammat arvot edustavat huonompaa tulosta.
|
Muutos lähtötason oireista 12 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Bohman, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SLSO-2018/505-31/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .