Kognitiv-atferdsterapi for generalisert angstlidelse i primærhelsetjenesten
3. januar 2025 oppdatert av: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Metakognitiv terapi og intoleranse mot usikkerhet Terapi for generalisert angstlidelse i primærhelsetjenesten: Randomisert kontrollert pilotstudie
Gjennomførbarheten og den foreløpige komparative effektiviteten til to metoder for kognitiv atferdsterapi - metakognitiv terapi og intoleranse mot usikkerhetsterapi - for primærhelsepasienter med generalisert angstlidelse er undersøkt i en pilotstudie ved bruk av et randomisert kontrollert design.
Hensikten med studien er å undersøke gjennomførbarheten av en fullskala randomisert kontrollert studie.
Forskningsspørsmål dreier seg først og fremst om rekruttering, måling og etterlevelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11794
- Liljeholmen Primary Health Care Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærdiagnose av generalisert angstlidelse
- Alder 18 år eller eldre
- Å kunne forstå og snakke svensk uten tolkestøtte
Ekskluderingskriterier:
- Psykose, bipolar lidelse, alvorlige depressive symptomer, risiko for selvmord, rusforstyrrelse, intellektuell funksjonshemming
- Samtidig psykologisk behandling
- Ved farmakologisk behandling må den være stabil før og under behandlingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Metakognitiv terapi
|
Metakognitiv terapi er en form for kognitiv atferdsterapi som tar sikte på å endre kognisjoner om bekymring hos pasienter med generalisert angstlidelse.
|
|
Eksperimentell: Intoleranse for usikkerhetsterapi
|
Intoleranse mot usikkerhetsterapi er en form for kognitiv atferdsterapi som tar sikte på å redusere kognitiv og atferdsmessig unngåelse av usikre situasjoner eller kognisjoner som fører til bekymring hos pasienter med generalisert angstlidelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Penn State bekymringsspørreskjema - Mål for symptomendring
Tidsramme: Endring fra baseline -symptomer etter 12 uker
|
Penn State bekymringsspørreskjema, et selvrapportert symptommål på bekymring.
Skalaområder: 16-80 score på en skala; Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
|
Endring fra baseline -symptomer etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin Bohman, PhD, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SLSO-2018/505-31/1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .