Когнитивно-поведенческая терапия генерализованного тревожного расстройства в первичной медико-санитарной помощи
3 января 2025 г. обновлено: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Метакогнитивная терапия и терапия нетерпимости к неопределенности при лечении генерализованного тревожного расстройства в первичной медико-санитарной помощи: рандомизированное контролируемое пилотное исследование
В пилотном исследовании с использованием рандомизированного контролируемого дизайна исследуется целесообразность и предварительная сравнительная эффективность двух методов когнитивно-поведенческой терапии - метакогнитивной терапии и терапии нетерпимости к неопределенности - для пациентов первичного звена с генерализованным тревожным расстройством.
Цель исследования — изучить возможность полномасштабного рандомизированного контролируемого исследования.
Вопросы исследования в первую очередь касаются набора, измерения и приверженности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 11794
- Liljeholmen Primary Health Care Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз генерализованного тревожного расстройства
- Возраст 18 лет и старше
- Способность понимать и говорить по-шведски без помощи переводчика
Критерий исключения:
- Психоз, биполярное расстройство, симптомы тяжелой депрессии, риск суицида, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, умственная отсталость
- Параллельное психологическое лечение
- Если фармакологическое лечение, оно должно быть стабильным до и во время лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метакогнитивная терапия
|
Метакогнитивная терапия — это форма когнитивно-поведенческой терапии, целью которой является изменение представлений о беспокойстве у пациентов с генерализованным тревожным расстройством.
|
|
Экспериментальный: Терапия непереносимости неопределенности
|
Терапия непереносимости неопределенности представляет собой форму когнитивно-поведенческой терапии, целью которой является уменьшение когнитивного и поведенческого избегания неопределенных ситуаций или когниций, которые вызывают беспокойство у пациентов с генерализованным тревожным расстройством.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета беспокойства Penn State - мера изменения симптомов
Временное ограничение: Изменение от исходных симптомов через 12 недель
|
Анкета беспокойства Penn State, самооценка симптомов, мера беспокойства.
Масштабы: 16-80 баллов по шкале; Более высокие значения представляют собой худший результат.
|
Изменение от исходных симптомов через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Bohman, PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SLSO-2018/505-31/1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .