Cognitieve gedragstherapie voor gegeneraliseerde angststoornis in de eerste lijn
3 januari 2025 bijgewerkt door: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Metacognitieve therapie en intolerantie voor onzekerheidstherapie voor gegeneraliseerde angststoornis in de eerste lijn: gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie
De haalbaarheid en voorlopige vergelijkende effectiviteit van twee methoden van cognitieve gedragstherapie - metacognitieve therapie en intolerantie voor onzekerheidstherapie - voor eerstelijnspatiënten met gegeneraliseerde angststoornis wordt onderzocht in een pilotstudie met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde opzet.
Het doel van de studie is om de haalbaarheid van een volledige gerandomiseerde gecontroleerde studie te onderzoeken.
Onderzoeksvragen hebben voornamelijk betrekking op werving, meting en therapietrouw.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 11794
- Liljeholmen Primary Health Care Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire diagnose van gegeneraliseerde angststoornis
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Zweeds kunnen verstaan en spreken zonder ondersteuning van een tolk
Uitsluitingscriteria:
- Psychose, bipolaire stoornis, ernstige depressieve symptomen, risico op zelfmoord, stoornis in middelengebruik, verstandelijke beperking
- Gelijktijdige psychologische behandeling
- Bij farmacologische behandeling moet deze vóór en tijdens de behandeling stabiel zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Metacognitieve therapie
|
Metacognitieve therapie is een vorm van cognitieve gedragstherapie die gericht is op het veranderen van cognities over piekeren bij patiënten met een gegeneraliseerde angststoornis.
|
|
Experimenteel: Intolerantie voor onzekerheidstherapie
|
Intolerantie voor onzekerheidstherapie is een vorm van cognitieve gedragstherapie die gericht is op het verminderen van cognitieve en gedragsmatige vermijding van onzekere situaties of cognities die leiden tot piekeren bij patiënten met een gegeneraliseerde angststoornis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Penn State zorgen vragenlijst - maat voor symptoomverandering
Tijdsspanne: Verander van baseline symptomen na 12 weken
|
Penn State zorgen vragenlijst, een zelfgerapporteerde symptoommaat van zorgen.
Schaalbereiken: 16-80 scores op een schaal; Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
Verander van baseline symptomen na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Bohman, PhD, Karolinska Institutet
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SLSO-2018/505-31/1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .