- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03621371
Kognitiv adfærdsterapi for generaliseret angst i primærpleje
3. januar 2025 opdateret af: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Metakognitiv terapi og intolerance over for usikkerhed Terapi for generaliseret angstlidelse i primærpleje: Randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse
Gennemførligheden og den foreløbige komparative effektivitet af to metoder til kognitiv adfærdsterapi - metakognitiv terapi og intolerance over for usikkerhedsterapi - for primære patienter med generaliseret angstlidelse er undersøgt i et pilotstudie ved hjælp af et randomiseret kontrolleret design.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge gennemførligheden af et fuldskala randomiseret kontrolleret forsøg.
Forskningsspørgsmål vedrører primært rekruttering, måling og overholdelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11794
- Liljeholmen Primary Health Care Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær diagnose af generaliseret angstlidelse
- Alder 18 år eller derover
- At kunne forstå og tale svensk uden tolkestøtte
Ekskluderingskriterier:
- Psykose, bipolar lidelse, svære depressive symptomer, risiko for selvmord, misbrugsforstyrrelse, intellektuelle handicap
- Samtidig psykologisk behandling
- Ved farmakologisk behandling skal den være stabil før og under behandlingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Metakognitiv terapi
|
Metakognitiv terapi er en form for kognitiv adfærdsterapi, som har til formål at ændre erkendelser om bekymring hos patienter med generaliseret angst.
|
|
Eksperimentel: Intolerance over for usikkerhedsterapi
|
Intolerance over for usikkerhedsterapi er en form for kognitiv adfærdsterapi, som har til formål at reducere kognitiv og adfærdsmæssig undgåelse af usikre situationer eller kognitioner, der fører til bekymring hos patienter med generaliseret angstlidelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Penn State bekymringsspørgeskema - Mål for symptomændring
Tidsramme: Ændring fra baseline -symptomer efter 12 uger
|
Penn State bekymringsspørgeskema, et selvrapporteret symptommål på bekymring.
Skalaområder: 16-80 scoringer i en skala; Højere værdier repræsenterer et værre resultat.
|
Ændring fra baseline -symptomer efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Bohman, PhD, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2018
Først opslået (Faktiske)
8. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SLSO-2018/505-31/1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .