術後直後の高齢患者の喉の渇きを管理するためのメントール ポプシクル
2018年8月3日 更新者：Marilia Ferrari Conchon、University of Sao Paulo
術後直後の高齢患者の喉の渇きを管理するためのメントール アイスキャンディーの使用: 無作為化臨床試験
喉の渇きは、水を求めて消費したいという欲求として定義され、すべての年齢層で手術直後によくみられる症状です。
高齢の外科患者は、喉の渇きと満腹感に対する生理学的反応が低下しているにもかかわらず、臨床現場では喉の渇きの強さが高いことが観察されています。
低温を使用した戦略が手術患者の喉の渇きを癒すのに効果的であるという証拠があります。このため、高齢の手術患者であるこの特定の集団の喉の渇きを軽減するのに役立つ戦略を見つけるために、本研究は正当化されます。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、メントール アイスキャンディーの使用時と、手術直後の高齢患者の通常のケアにおける喉の渇きの強さと不快感を比較することです。
これは無作為化された臨床試験であり、公立の三次病院で実施されます。
サンプルサイズの計算は、パイロットテストが実施された後に実行されます。
無作為に2つのグループが形成されます。
テストされた介入は、メントール ポプシクル (実験グループ) で構成されます。
喉の渇きの強さ (一次結果) は視覚的数値スケールによって測定され、喉の不快感 (二次結果) は周術期の喉の不快感スケールによって測定されます: 患者の最初の評価の終わりと 20 分後介入。
この研究の結果をもとに、高齢患者の喉の渇きに対する補助金を学会に提供し、臨床診療の改善に向けたエビデンスを生み出すことを意図しています。
高齢者のアサーティブ ケアにおける医療専門家の育成に貢献することに加えて、高齢者の術後の喉の渇きを管理するための適切かつ革新的な介入に関する知識を深めると推定されます。世界人口の。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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PR-Paraná
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Cambé、PR-Paraná、ブラジル、86192430
- Marilia Ferrari Conchon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機手術;
- 60歳以上。
- 断食中。
- 喉の渇きを言語化します。
- 喉の渇き管理の安全プロトコル（SPTM）の評価で承認されています
除外基準:
- 摂取および嚥下制限のある患者;
- ミントに対するアレルギーを自己申告した患者;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メンソールアイスキャンディー
割り当ての隠蔽は、ランダムに定義されたグループ情報を含む、外部で順番に番号が付けられた個々の不透明なエンベロープを使用して実行されました.これは、データ収集に参加していない研究者によって実行されました.
最初の喉の渇きの強さは、0 (喉の渇きなし) から 10 (非常に強い喉の渇き) までの範囲の Visual Numerical Scale (VNS) によって測定され、初期の喉の渇きの不快感は Perioperative Thirst Discomfort Scale (PTDS) によって測定されました。これは 7 つの属性で構成され、範囲は 0 ～ 14 です。
20 分間の介入 (メントール アイスキャンデー) の後、同じスケールを使用して最終的な強度と不快感を測定しました。
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メンソール アイスキャンディーは、0.05% のメンソール、0.05% のサッカリン、20ml の限外ろ過水、および 2% の穀物アルコールで構成されています。
メンソールアイスキャンディーはスティックで支えられ、患者は自律的かつ安全に、より快適に味わうことができました
他の名前：
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介入なし：普段のケア（絶食の維持）
対照群に割り当てられた場合、最初の喉の渇きの強さは、0 (喉の渇きなし) から 10 (非常に激しい喉の渇き) の範囲の Visual Numerical Scale (VNS) によって測定され、初期の喉の渇きの不快感は周術期を通して測定されました。喉の渇き不快感尺度 (PTDS) は、7 つの属性で構成され、0 から 14 の範囲です。
通常のケアを維持した後、つまり 20 分間の絶食の必要性を再確認した後、同じスケールを使用して最終的な強度と不快感を測定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉の渇きの強さ
時間枠：調査開始時に測定。実験群では、この測定は、メンソール アイス キャンデーを味わってから 20 分後に再度行われました。対照群の場合、この測定は無作為化の 20 分後に行われました。
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喉の渇きの強さを評価するために、0 (喉の渇きなし) から 10 (非常に激しい喉の渇き) までの範囲の視覚数値尺度 (VNS) を使用しました。
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調査開始時に測定。実験群では、この測定は、メンソール アイス キャンデーを味わってから 20 分後に再度行われました。対照群の場合、この測定は無作為化の 20 分後に行われました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉の不快感
時間枠：調査開始時に測定。実験群では、この測定は、メンソール アイス キャンデーを味わってから 20 分後に再度行われました。対照群の場合、この測定は無作為化の 20 分後に行われました。
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喉の渇きの不快感を評価するために、周術期の喉の不快感スケール（PTDS）が使用されました。
この尺度は、周術期の喉の渇きによる不快感の兆候を評価する次の 7 つの属性で構成されています: 口の渇き、唇の乾燥、舌の肥厚、唾液の分泌、口の不快な味、および水を飲みたいという欲求。
各属性は、0 (不快ではない)、1 (少し不快)、2 (非常に不快) の間で変化します。
PTDS の最終的な合計は 0 から 14 ポイントの範囲であり、14 は患者が報告した最も強い喉の渇きの不快感に対応します。
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調査開始時に測定。実験群では、この測定は、メンソール アイス キャンデーを味わってから 20 分後に再度行われました。対照群の場合、この測定は無作為化の 20 分後に行われました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Cristina M Galvão、University of Sao Paulo
- スタディディレクター：Ligia F Fonseca、Universidade Estadual de Londrina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月7日
一次修了 (実際)
2018年7月20日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月3日
最初の投稿 (実際)
2018年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月3日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。