Mentolimehu iäkkäiden potilaiden janon hallintaan välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana
perjantai 3. elokuuta 2018 päivittänyt: Marilia Ferrari Conchon, University of Sao Paulo
Mentolimassan käyttö iäkkäiden potilaiden janon hallintaan välittömästi leikkauksen jälkeisessä jaksossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Jano määritellään haluksi saada vettä ja juoda vettä, ja se on vallitseva oire välittömästi leikkauksen jälkeen kaikissa ikäryhmissä.
Vaikka iäkkäällä kirurgisella potilaalla on vähentynyt fysiologinen vaste janoon ja kylläisyyteen, kliinisessä käytännössä havaitaan, että heillä on korkea janon intensiteetti.
On näyttöä siitä, että kylmiä lämpötiloja käyttävät strategiat ovat tehokkaita leikkauspotilaan janon sammuttamisessa, tästä syystä tämä tutkimus on perusteltu, jotta löydettäisiin strategioita, jotka auttavat vähentämään janoa tässä tietyssä populaatiossa, joka on iäkäs leikkauspotilas.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on: verrata janon voimakkuutta ja epämukavuutta mentolimehun käytössä ja tavanomaiseen hoitoon iäkkäillä potilailla välittömästi leikkauksen jälkeen.
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan julkisessa korkea-asteen sairaalassa.
Otoskoon laskeminen suoritetaan pilottitestin jälkeen.
Kaksi ryhmää muodostetaan satunnaistuksen avulla.
Testattu interventio koostuu mentolimehusta (kokeellinen ryhmä).
Janon voimakkuus (ensisijainen tulos) mitataan visuaalisella numeerisella asteikolla ja janon epämukavuus (toissijainen tulos) Perioperative Thirst Discomfort Scale -asteikolla kahdessa hetkessä: potilaan ensimmäisen arvioinnin lopussa ja 20 minuuttia sen jälkeen. interventio.
Tämän tutkimuksen tuloksilla on tarkoitus tarjota tiedeyhteisölle iäkkäiden potilaiden janotukia, jotka tuottavat näyttöä kliinisen käytännön parantamiseksi.
Sen lisäksi, että se osallistuu terveydenhuollon ammattilaisten valmentamiseen vanhusten ikääntyvän väestön vakuuttavaan hoitoon, sen on arvioitu syventävän tietoa sopivista ja innovatiivisista interventioista ikääntyneiden leikkauksen jälkeisen janon hallintaan, jota pidetään edustavana ja kasvavana osana. maailman väestöstä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
PR-Paraná
-
Cambé, PR-Paraná, Brasilia, 86192430
- Marilia Ferrari Conchon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnaiset leikkaukset;
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- Paastoaminen;
- Sano jano;
- On hyväksytty janonhallinnan turvallisuusprotokollan (SPTM) arvioinnissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nielemis- ja nielemisrajoituksia;
- Potilaat, jotka ovat itse ilmoittaneet olevansa allergisia minttulle;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mentolimehu
Allokoinnin piilottaminen suoritettiin käyttämällä yksittäisiä läpinäkymättömiä kirjekuoria, jotka oli numeroitu ulkoisesti järjestyksessä ja jotka sisälsivät satunnaisesti määritellyt ryhmätiedot. Tämän suoritti tutkija, joka ei osallistunut tiedonkeruuun.
Alkujanon voimakkuus mitattiin visuaalisella numeerisella asteikolla (VNS), joka vaihteli 0:sta (ei janoa) 10:een (erittäin voimakas jano), ja ensimmäisen janon epämukavuus mitattiin perioperatiivisen janon epämukavuusasteikon (PTDS) avulla. joka koostuu 7 attribuutista ja vaihtelee välillä 0-14.
20 minuutin interventio (mentolimehu) jälkeen lopullinen intensiteetti ja epämukavuus mitattiin samoilla asteikoilla.
|
Mentolimehu sisältää 0,05 % mentolia, 0,05 % sakkariinia, 20 ml ultrasuodatettua vettä ja 2 % viljaalkoholia.
Mentolimehupala oli tuettu tikulla, jolloin potilaat voivat maistella mukavammin, itsenäisesti ja turvallisesti
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (paaston ylläpito)
Kun se jaettiin kontrolliryhmään, alkuperäisen janon voimakkuus mitattiin visuaalisella numeerisella asteikolla (VNS), joka vaihteli 0:sta (ei janoa) 10:een (erittäin voimakas jano) ja alkujanon epämukavuus mitattiin perioperatiivin kautta. Thirst Discomfort Scale (PTDS) -asteikko, joka koostuu 7 ominaisuudesta ja vaihtelee välillä 0-14.
Tavanomaisen huolenpidon säilyttämisen jälkeen, eli ruuan ja juoman ehdottoman paaston tarpeen vahvistamisen jälkeen 20 minuutin ajan, lopullinen intensiteetti ja epämukavuus mitattiin samoilla asteikoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Janon intensiteetti
Aikaikkuna: Mitattu kyselyn alussa. Koeryhmälle tämä mittaus tehtiin uudelleen 20 minuuttia mentolimehukurin maistamisen jälkeen. Kontrolliryhmälle tämä mittaus tehtiin 20 minuuttia satunnaistamisen jälkeen
|
Janon voimakkuuden arvioimiseen käytettiin visuaalista numeroasteikkoa (VNS), jonka vaihteluväli oli 0 (ei janoa) 10:een (erittäin voimakas jano), kuten potilaat ilmoittivat kysyttäessä.
|
Mitattu kyselyn alussa. Koeryhmälle tämä mittaus tehtiin uudelleen 20 minuuttia mentolimehukurin maistamisen jälkeen. Kontrolliryhmälle tämä mittaus tehtiin 20 minuuttia satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jano epämukavuus
Aikaikkuna: Mitattu kyselyn alussa. Koeryhmälle tämä mittaus tehtiin uudelleen 20 minuuttia mentolimehukurin maistamisen jälkeen. Kontrolliryhmälle tämä mittaus tehtiin 20 minuuttia satunnaistamisen jälkeen
|
Perioperative Thirst Discomfort Scale (PTDS) -asteikkoa käytettiin arvioimaan jano-epämukavuutta.
Tämä asteikko koostuu 7 ominaisuudesta, jotka arvioivat perioperatiivisen janon epämukavuuden merkkejä seuraavasti: suun kuivuminen, kuivat huulet, paksu kieli, paksu sylki, huono maku suussa ja halu juoda vettä.
Jokainen ominaisuus vaihtelee välillä 0 (ei epämiellyttävä), 1 (hieman epämiellyttävä) ja 2 (erittäin epämiellyttävä).
PTDS:n lopullinen summa voi vaihdella välillä 0-14 pistettä, ja 14 vastaa voimakkainta potilaan ilmoittamaa jano-epämukavuutta.
|
Mitattu kyselyn alussa. Koeryhmälle tämä mittaus tehtiin uudelleen 20 minuuttia mentolimehukurin maistamisen jälkeen. Kontrolliryhmälle tämä mittaus tehtiin 20 minuuttia satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cristina M Galvão, University of Sao Paulo
- Opintojohtaja: Ligia F Fonseca, Universidade Estadual de Londrina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87689318.4.0000.5393
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .