Menthol-ijslolly om de dorst van de oudere patiënt in de onmiddellijke postoperatieve periode te beheersen
3 augustus 2018 bijgewerkt door: Marilia Ferrari Conchon, University of Sao Paulo
Het gebruik van de menthol-ijslolly om de dorst van de oudere patiënt in de onmiddellijke postoperatieve periode te beheersen: een gerandomiseerde klinische studie
Dorst wordt gedefinieerd als het verlangen naar water zoeken en consumeren, en is een veel voorkomend symptoom in de onmiddellijke postoperatieve periode in alle leeftijdsgroepen.
Hoewel de oudere chirurgische patiënt een verminderde fysiologische respons op dorst en verzadiging vertoont, wordt in de klinische praktijk waargenomen dat ze een hoge dorstintensiteit hebben.
Er zijn aanwijzingen dat strategieën waarbij koude temperaturen worden gebruikt, effectief zijn bij het lessen van de dorst van de chirurgische patiënt. Om deze reden is de huidige studie gerechtvaardigd om strategieën te vinden die helpen de dorst te verminderen in deze specifieke populatie, namelijk de oudere chirurgische patiënt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie heeft tot doel: de intensiteit en het ongemak van dorst bij het gebruik van de mentholijslolly te vergelijken met de gebruikelijke zorg bij oudere patiënten in de onmiddellijke postoperatieve periode.
Dit is een gerandomiseerde klinische studie, uit te voeren in een openbaar tertiair ziekenhuis.
De berekening van de steekproefomvang wordt uitgevoerd nadat de piloottest is uitgevoerd.
Door randomisatie worden twee groepen gevormd.
De geteste interventie bestaat uit de mentholijslolly (experimentele groep).
Dorstintensiteit (primaire uitkomst) wordt gemeten door middel van de Visual Numerical Scale en het ongemak van dorst (secundaire uitkomst) door middel van de Perioperatieve Thirst Discomfort Scale, op twee momenten: aan het einde van de eerste beoordeling van de patiënt en 20 minuten daarna. de interventie.
Met de resultaten van deze studie is het de bedoeling om de wetenschappelijke samenleving subsidies aan te bieden voor dorst die door oudere patiënten wordt gepresenteerd, om bewijs te genereren voor de verbetering van de klinische praktijk.
Naast het bijdragen aan de voorbereiding van gezondheidswerkers in de assertieve zorg voor de oudere bevolking, wordt geschat dat het de kennis verdiept over geschikte en innovatieve interventies om de postoperatieve dorst van ouderen te beheersen, beschouwd als dit, een representatief en groeiend onderdeel van de wereldbevolking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
PR-Paraná
-
Cambé, PR-Paraná, Brazilië, 86192430
- Marilia Ferrari Conchon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve operaties;
- 60 jaar en ouder;
- Vasten;
- Verwoord dorst;
- Zijn goedgekeurd in de beoordeling van Safety Protocol of Thirst Management (SPTM)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met inname- en slikbeperkingen;
- Patiënten met zelfgerapporteerde allergie voor munt;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Menthol ijslolly
Toewijzingsverberging werd uitgevoerd door het gebruik van individuele ondoorzichtige enveloppen die extern op volgorde waren genummerd en die de willekeurig gedefinieerde groepsinformatie bevatten. Dit werd uitgevoerd door een onderzoeker die niet deelnam aan de gegevensverzameling.
De intensiteit van de aanvankelijke dorst werd gemeten met de Visual Numerical Scale (VNS), die varieerde van 0 (geen dorst) tot 10 (zeer intense dorst) en het ongemak van de aanvankelijke dorst werd gemeten met de Perioperative Thirst Discomfort Scale (PTDS), die is samengesteld uit 7 attributen en varieert van 0 tot 14.
Na 20 minuten van de interventie (mentholijslolly) werden de uiteindelijke intensiteit en het ongemak gemeten met dezelfde schalen.
|
De mentholijslolly bestaat uit 0,05% menthol, 0,05% sacharine, 20 ml ultragefilterd water en 2% graanalcohol.
De mentholijslolly werd ondersteund door een stok, waardoor patiënten comfortabeler, met autonomie en veiligheid konden proeven
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg (instandhouding van vasten)
Wanneer toegewezen aan de controlegroep, werd de intensiteit van de aanvankelijke dorst gemeten door Visual Numerical Scale (VNS), die varieerde van 0 (geen dorst) tot 10 (zeer intense dorst) en het ongemak van de aanvankelijke dorst werd gemeten door de Perioperatieve Thirst Discomfort Scale (PTDS), die is samengesteld uit 7 attributen en varieert van 0 tot 14.
Na het handhaven van de gebruikelijke zorg, dat wil zeggen het opnieuw bevestigen van de noodzaak van absoluut vasten van eten en drinken gedurende 20 minuten, werden de uiteindelijke intensiteit en het ongemak gemeten met behulp van dezelfde schalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dorst intensiteit
Tijdsspanne: Gemeten aan het begin van het onderzoek. Bij de experimentele groep werd deze meting 20 minuten na het proeven van de mentholijslolly nogmaals gedaan. Voor de controlegroep vond deze meting 20 minuten na de randomisatie plaats
|
Voor beoordeling van de dorstintensiteit werd een Visual Numeral Scale (VNS) gebruikt, met een bereik van 0 (geen dorst) tot 10 (zeer intense dorst), zoals gerapporteerd door de patiënten bij ondervraging.
|
Gemeten aan het begin van het onderzoek. Bij de experimentele groep werd deze meting 20 minuten na het proeven van de mentholijslolly nogmaals gedaan. Voor de controlegroep vond deze meting 20 minuten na de randomisatie plaats
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dorst ongemak
Tijdsspanne: Gemeten aan het begin van het onderzoek. Bij de experimentele groep werd deze meting 20 minuten na het proeven van de mentholijslolly nogmaals gedaan. Voor de controlegroep vond deze meting 20 minuten na de randomisatie plaats
|
De Perioperative Thirst Discomfort Scale (PTDS) werd gebruikt om dorstongemak te beoordelen.
Deze schaal is samengesteld uit 7 attributen die de tekenen van ongemak van perioperatieve dorst evalueren, als volgt: droge mond, droge lippen, dikke tong, dik speeksel, vieze smaak in de mond en verlangen om water te drinken.
Elk attribuut varieert tussen 0 (niet ongemakkelijk), 1 (een beetje ongemakkelijk) en 2 (erg ongemakkelijk).
De uiteindelijke som van de PTDS kan variëren van 0 tot 14 punten, en 14 komt overeen met het meest intense dorstongemak dat door de patiënt is gemeld.
|
Gemeten aan het begin van het onderzoek. Bij de experimentele groep werd deze meting 20 minuten na het proeven van de mentholijslolly nogmaals gedaan. Voor de controlegroep vond deze meting 20 minuten na de randomisatie plaats
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Cristina M Galvão, University of Sao Paulo
- Studie directeur: Ligia F Fonseca, Universidade Estadual de Londrina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 87689318.4.0000.5393
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .