Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mentol popsicle az idős betegek szomjúságának kezelésére a közvetlen posztoperatív időszakban

2018. augusztus 3. frissítette: Marilia Ferrari Conchon, University of Sao Paulo

A mentol popsi használata az idős betegek szomjúságának kezelésére az azonnali posztoperatív időszakban: randomizált klinikai vizsgálat

A szomjúság a vízkeresés és -fogyasztás iránti vágy, és a közvetlen posztoperatív időszakban minden korcsoportban jellemző tünet. A klinikai gyakorlatban az idős sebészi betegeknél a szomjúságra és jóllakottságra adott csökkent fiziológiai válaszok ellenére nagy a szomjúság intenzitása. Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a hideg hőmérsékletet alkalmazó stratégiák hatékonyak a műtéti páciens szomjúságának csillapításában, ezért a jelen tanulmány indokolt, hogy olyan stratégiákat találjunk, amelyek segítenek csökkenteni a szomjúságot ebben a speciális populációban, azaz az idős műtéti betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja: összehasonlítani a szomjúság intenzitását és kellemetlen érzését a mentolos popsi használata és a szokásos ápolás során idős betegeknél a közvetlen posztoperatív időszakban. Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amelyet állami felsőoktatási kórházban kell elvégezni. A minta méretének kiszámítására a kísérleti teszt elvégzése után kerül sor. Randomizálással két csoportot alakítanak ki. A vizsgált beavatkozás a mentolos popsiból áll (kísérleti csoport). A szomjúság intenzitását (elsődleges eredmény) a vizuális numerikus skála és a szomjúság kellemetlen érzését (másodlagos kimenetel) a perioperatív szomjúság diszkomfort skála segítségével mérjük két pillanat alatt: a beteg első vizsgálatának végén és 20 perccel azután. a beavatkozás. A tanulmány eredményeivel az a cél, hogy az idős betegek által benyújtott szomjúságtámogatásokat a tudományos társaságok rendelkezésére bocsássák, bizonyítékul szolgálva a klinikai gyakorlat fejlesztésére. Az időskorúak asszertív ellátásában az egészségügyi szakemberek felkészítésén túlmenően a becslések szerint elmélyül az időskorúak posztoperatív szomjúságának kezelésére alkalmas és innovatív beavatkozásokkal kapcsolatos ismeretek elmélyítése, ennek reprezentatív és egyre növekvő része. a világ népességének.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • PR-Paraná
      • Cambé, PR-Paraná, Brazília, 86192430
        • Marilia Ferrari Conchon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható műtétek;
  • 60 év felettiek;
  • böjtölni;
  • Verbalizálja a szomjúságot;
  • Jóváhagyták a szomjúságkezelés biztonsági protokollja (SPTM) értékelésében.

Kizárási kritériumok:

  • Lenyelési és lenyelési korlátozásokkal rendelkező betegek;
  • Mentára allergiás betegek;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mentolos popsika
Az allokáció elrejtése a véletlenszerűen meghatározott csoportinformációkat tartalmazó, kívülről sorszámozott, egyedi átlátszatlan borítékok felhasználásával történt. Ezt olyan kutató végezte, aki nem vett részt az adatgyűjtésben. A kezdeti szomjúság intenzitását vizuális numerikus skálával (VNS) mérték, amely 0 (nincs szomjúság) és 10 (nagyon erős szomjúság) között változott, a kezdeti szomjúság kellemetlenségét pedig a perioperatív szomjúság diszkomfort skálán (PTDS) mértük. amely 7 attribútumból áll és 0-tól 14-ig terjed. 20 perccel a beavatkozást követően (mentol popsicle) a végső intenzitást és a kényelmetlenséget ugyanazzal a skálával mértük.
Egyéb: Mentolos popsika
A mentolos popsi 0,05% mentolból, 0,05% szacharinból, 20 ml ultraszűrt vízből és 2% gabonaalkoholból áll. A mentolos pálcikát egy rúd támasztotta alá, így a betegek kényelmesebben, önállóan és biztonságosan kóstolhatnak
Más nevek:
  • Mentol jég
Nincs beavatkozás: Szokásos ápolás (böjt fenntartása)
Amikor a kontrollcsoportba osztották be, a kezdeti szomjúság intenzitását vizuális numerikus skálával (VNS) mérték, amely 0 (nincs szomjúság) és 10 (nagyon erős szomjúság) között változott, és a kezdeti szomjúság kellemetlenségét a perioperatívon keresztül mérték. A szomjúság diszkomfort skála (PTDS), amely 7 attribútumból áll, és 0 és 14 között mozog. A szokásos gondoskodás fenntartása után, vagyis az ételek és italok 20 perces abszolút böjtölésének szükségességének megerősítése után a végső intenzitást és kényelmetlenséget ugyanazzal a skálával mértük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szomjúság intenzitása
Időkeret: A felmérés elején mérve. A kísérleti csoportnál ezt a mérést 20 perccel a mentolos popsika megkóstolása után ismételték meg. A kontrollcsoport esetében ezt a mérést a randomizálás után 20 perccel végezték el
A szomjúság intenzitásának felmérésére vizuális számskálát (VNS) használtunk, 0-tól (nincs szomjúság) 10-ig (nagyon erős szomjúság) tartományban, amint azt a betegek megkérdezték.
A felmérés elején mérve. A kísérleti csoportnál ezt a mérést 20 perccel a mentolos popsika megkóstolása után ismételték meg. A kontrollcsoport esetében ezt a mérést a randomizálás után 20 perccel végezték el

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szomjúságérzet
Időkeret: A felmérés elején mérve. A kísérleti csoportnál ezt a mérést 20 perccel a mentolos popsika megkóstolása után ismételték meg. A kontrollcsoport esetében ezt a mérést a randomizálás után 20 perccel végezték el
A perioperatív szomjúság diszkomfort skálát (PTDS) használták a szomjúságérzet értékelésére. Ez a skála 7 attribútumból áll, amelyek a perioperatív szomjúság kellemetlen érzéseit értékelik, az alábbiak szerint: szájszárazság, száraz ajkak, vastag nyelv, sűrű nyál, rossz szájíz és vízivás. Mindegyik attribútum 0 (nem kényelmetlen), 1 (kicsit kényelmetlen) és 2 (nagyon kényelmetlen) között változik. A PTDS végső összege 0 és 14 pont között változhat, és a 14 a beteg által jelentett legintenzívebb szomjúságérzetnek felel meg.
A felmérés elején mérve. A kísérleti csoportnál ezt a mérést 20 perccel a mentolos popsika megkóstolása után ismételték meg. A kontrollcsoport esetében ezt a mérést a randomizálás után 20 perccel végezték el

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Együttműködők

Universidade Estadual de Londrina

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Cristina M Galvão, University of Sao Paulo
  • Tanulmányi igazgató: Ligia F Fonseca, Universidade Estadual de Londrina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 87689318.4.0000.5393

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentolos popsika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel