Ментоловое эскимо для утоления жажды у пожилых пациентов в ближайшем послеоперационном периоде
3 августа 2018 г. обновлено: Marilia Ferrari Conchon, University of Sao Paulo
Использование эскимо с ментолом для утоления жажды у пожилых пациентов в ближайшем послеоперационном периоде: рандомизированное клиническое исследование
Жажда определяется как стремление к поиску и потреблению воды и является распространенным симптомом в ближайшем послеоперационном периоде во всех возрастных группах.
У пожилых хирургических больных, несмотря на представленные сниженные физиологические реакции на жажду и насыщение, в клинической практике наблюдается высокая интенсивность жажды.
Имеются данные о том, что стратегии с использованием холодных температур эффективны для утоления жажды у хирургических пациентов, по этой причине настоящее исследование оправдано, чтобы найти стратегии, которые помогают уменьшить жажду в этой конкретной популяции, то есть у пожилых хирургических пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на: сравнение интенсивности и дискомфорта жажды при использовании ментолового эскимо и обычного ухода за пожилыми пациентами в ближайшем послеоперационном периоде.
Это рандомизированное клиническое исследование, которое будет проводиться в государственной больнице третичного уровня.
Расчет размера выборки будет выполнен после проведения пилотного испытания.
Две группы будут сформированы путем рандомизации.
Тестируемое вмешательство состоит из эскимо с ментолом (экспериментальная группа).
Интенсивность жажды (первичный результат) будет измеряться с помощью визуальной числовой шкалы, а дискомфорт от жажды (вторичный результат) — с помощью периоперационной шкалы дискомфорта от жажды в два момента: в конце первой оценки пациента и через 20 минут после вмешательство.
По результатам этого исследования планируется предложить научному обществу субсидии на жажду, вызванную пожилыми пациентами, что приведет к улучшению клинической практики.
В дополнение к содействию подготовке медицинских работников в области ассертивного ухода за пожилым населением, предполагается, что он углубит знания о соответствующих и инновационных вмешательствах для управления послеоперационной жаждой пожилых людей, которые считаются репрезентативной и растущей частью. населения мира.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
PR-Paraná
-
Cambé, PR-Paraná, Бразилия, 86192430
- Marilia Ferrari Conchon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- выборочные операции;
- Возраст 60 лет и старше;
- поститься;
- Вербализируйте жажду;
- Были одобрены в оценке Протокола безопасности управления жаждой (SPTM)
Критерий исключения:
- Пациенты с ограничениями приема пищи и глотания;
- Пациенты с самосообщением об аллергии на мяту;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ментоловое эскимо
Сокрытие распределения осуществлялось за счет использования отдельных непрозрачных конвертов, последовательно пронумерованных снаружи и содержащих произвольно определенную групповую информацию. Это выполнял исследователь, не участвовавший в сборе данных.
Интенсивность первоначальной жажды измеряли с помощью визуальной числовой шкалы (VNS), которая варьировалась от 0 (жажды нет) до 10 (очень сильная жажда), а дискомфорт от начальной жажды измеряли с помощью периоперационной шкалы дискомфорта от жажды (PTDS). который состоит из 7 атрибутов и находится в диапазоне от 0 до 14.
Через 20 минут вмешательства (ментоловое мороженое) конечная интенсивность и дискомфорт измерялись с использованием тех же шкал.
|
Ментоловое эскимо состоит из 0,05% ментола, 0,05% сахарина, 20 мл ультрафильтрованной воды и 2% зернового спирта.
Ментоловое эскимо поддерживалось палочкой, что позволяло пациентам чувствовать себя более комфортно, автономно и безопасно.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычный уход (поддержание голодания)
При распределении в контрольную группу интенсивность первоначальной жажды измеряли по визуальной числовой шкале (VNS), которая варьировалась от 0 (жажды нет) до 10 (очень сильная жажда), а дискомфорт от начальной жажды измеряли с помощью периоперационной шкалы. Шкала дискомфорта жажды (PTDS), которая состоит из 7 атрибутов и варьируется от 0 до 14.
После сохранения обычного ухода, то есть подтверждения необходимости абсолютного голодания в отношении еды и питья в течение 20 минут, с помощью тех же шкал измеряли конечную интенсивность и дискомфорт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность жажды
Временное ограничение: Измерено в начале исследования. Для экспериментальной группы это измерение было сделано снова через 20 минут после дегустации ментолового эскимо. Для контрольной группы это измерение было сделано через 20 минут после рандомизации.
|
Для оценки интенсивности жажды использовалась Визуально-цифровая шкала (VNS) с диапазоном от 0 (жажды нет) до 10 (очень сильная жажда), как сообщали пациенты при опросе.
|
Измерено в начале исследования. Для экспериментальной группы это измерение было сделано снова через 20 минут после дегустации ментолового эскимо. Для контрольной группы это измерение было сделано через 20 минут после рандомизации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жажда дискомфорт
Временное ограничение: Измерено в начале исследования. Для экспериментальной группы это измерение было сделано снова через 20 минут после дегустации ментолового эскимо. Для контрольной группы это измерение было сделано через 20 минут после рандомизации.
|
Периоперационная шкала дискомфорта от жажды (PTDS) использовалась для оценки дискомфорта от жажды.
Эта шкала состоит из 7 признаков, которые оценивают признаки дискомфорта периоперационной жажды, а именно: сухость во рту, сухость губ, толстый язык, густая слюна, неприятный привкус во рту и желание пить воду.
Каждый атрибут варьируется от 0 (не доставляет дискомфорта), 1 (немного неудобно) и 2 (очень неудобно).
Окончательная сумма PTDS может варьироваться от 0 до 14 баллов, а 14 соответствует наиболее интенсивному дискомфорту от жажды, о котором сообщает пациент.
|
Измерено в начале исследования. Для экспериментальной группы это измерение было сделано снова через 20 минут после дегустации ментолового эскимо. Для контрольной группы это измерение было сделано через 20 минут после рандомизации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Cristina M Galvão, University of Sao Paulo
- Директор по исследованиям: Ligia F Fonseca, Universidade Estadual de Londrina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 87689318.4.0000.5393
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .