Paletas de Mentol para el Manejo de la Sed del Paciente Anciano en el Postoperatorio Inmediato
3 de agosto de 2018 actualizado por: Marilia Ferrari Conchon, University of Sao Paulo
El uso de la paleta helada de mentol para controlar la sed del paciente anciano en el postoperatorio inmediato: un ensayo clínico aleatorizado
La sed se define como el deseo de buscar y consumir agua, y es un síntoma prevalente en el postoperatorio inmediato en todos los grupos de edad.
El paciente anciano quirúrgico, a pesar de presentar reducidas respuestas fisiológicas a la sed y saciedad, en la práctica clínica se observa que tienen alta intensidad de sed.
Existe evidencia de que las estrategias que utilizan temperaturas frías son efectivas para calmar la sed del paciente quirúrgico, por tal motivo se justifica el presente estudio, con el fin de encontrar estrategias que ayuden a disminuir la sed en esta población específica que es el paciente quirúrgico adulto mayor.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El presente estudio tiene como objetivo: comparar la intensidad y el malestar de la sed en el uso de la paleta helada mentolada y los cuidados habituales en pacientes adultos mayores en el postoperatorio inmediato.
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, a realizar en un hospital público de tercer nivel.
El cálculo del tamaño de la muestra se realizará después de que se realice la prueba piloto.
Se formarán dos grupos a través de la aleatorización.
La intervención probada consiste en la paleta mentolada (grupo experimental).
La intensidad de la sed (resultado primario) se medirá mediante la Escala Visual Numérica y el malestar de la sed (resultado secundario) mediante la Escala de Molestias de la Sed Perioperatoria, en dos momentos: al finalizar la primera valoración del paciente y 20 minutos después. la intervención.
Con los resultados de este estudio se pretende ofrecer a la sociedad científica subsidios sobre la sed que presentan los ancianos, generando evidencias para la mejora de la práctica clínica.
Además de contribuir a la preparación de los profesionales de la salud en el cuidado asertivo de la población anciana, se estima profundizar en el conocimiento sobre intervenciones adecuadas e innovadoras para el manejo de la sed postoperatoria de los ancianos, siendo esta, una parte representativa y creciente. de la población mundial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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PR-Paraná
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Cambé, PR-Paraná, Brasil, 86192430
- Marilia Ferrari Conchon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugías Electivas;
- de 60 años y más;
- estar en ayunas;
- Verbalizar sed;
- Haber sido aprobado en la evaluación del Protocolo de Seguridad de Gestión de la Sed (SPTM)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con restricciones de ingestión y deglución;
- Pacientes con alergia autoinformada a la menta;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paletas de mentol
El ocultamiento de la asignación se realizó mediante el uso de sobres opacos individuales numerados externamente en secuencia, que contenían la información del grupo definido aleatoriamente. Esto fue realizado por un investigador que no participó en la recopilación de datos.
La intensidad de la sed inicial se midió por Escala Visual Numérica (VNS), que varió de 0 (sin sed) a 10 (sed muy intensa) y el malestar de la sed inicial se midió a través de la Escala de Malestar de la Sed Perioperatoria (PTDS), que se compone de 7 atributos y va de 0 a 14.
A los 20 minutos de la intervención (paleta de mentol), se midió la intensidad final y el malestar con las mismas escalas.
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La paleta mentolada compuesta por 0,05% de mentol, 0,05% de sacarina, 20ml de agua ultrafiltrada y 2% de alcohol de cereales.
La paleta mentolada se sujetaba con un palito, lo que permitía a los pacientes degustar con mayor comodidad, autonomía y seguridad
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidados habituales (mantenimiento del ayuno)
Cuando se asignó al grupo control, la intensidad de la sed inicial se midió mediante la Escala Visual Numérica (VNS), que varió de 0 (sin sed) a 10 (sed muy intensa) y el malestar de la sed inicial se midió a través del Perioperatorio. Thirst Discomfort Scale (PTDS), que se compone de 7 atributos y va de 0 a 14.
Tras mantener los cuidados habituales, es decir, reafirmar la necesidad de ayuno absoluto de alimentos y bebidas durante 20 minutos, se midió la intensidad final y las molestias con las mismas escalas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad de la sed
Periodo de tiempo: Medido al inicio de la encuesta. Para el grupo experimental, esta medición se volvió a realizar 20 minutos después de haber probado la paleta mentolada. Para el grupo control, esta medida se realizó 20 minutos después de la aleatorización.
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Para la evaluación de la intensidad de la sed, se utilizó una Escala Visual Numeral (ENV), con un rango de 0 (sin sed) a 10 (sed muy intensa), según lo informado por los pacientes cuando fueron interrogados.
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Medido al inicio de la encuesta. Para el grupo experimental, esta medición se volvió a realizar 20 minutos después de haber probado la paleta mentolada. Para el grupo control, esta medida se realizó 20 minutos después de la aleatorización.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incomodidad de la sed
Periodo de tiempo: Medido al inicio de la encuesta. Para el grupo experimental, esta medición se volvió a realizar 20 minutos después de haber probado la paleta mentolada. Para el grupo control, esta medida se realizó 20 minutos después de la aleatorización.
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Se utilizó la escala de malestar de la sed perioperatoria (PTDS) para evaluar el malestar de la sed.
Esta escala está compuesta por 7 atributos que evalúan los signos de malestar de la sed perioperatoria, así: boca seca, labios secos, lengua espesa, saliva espesa, mal sabor de boca y ganas de beber agua.
Cada atributo varía entre 0 (nada incómodo), 1 (un poco incómodo) y 2 (muy incómodo).
La suma final del PTDS puede variar de 0 a 14 puntos, y 14 corresponde al malestar de sed más intenso referido por el paciente.
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Medido al inicio de la encuesta. Para el grupo experimental, esta medición se volvió a realizar 20 minutos después de haber probado la paleta mentolada. Para el grupo control, esta medida se realizó 20 minutos después de la aleatorización.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Cristina M Galvão, University of Sao Paulo
- Director de estudio: Ligia F Fonseca, Universidade Estadual de Londrina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 87689318.4.0000.5393
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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