Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mentolowy Popsicle do opanowania pragnienia starszego pacjenta w bezpośrednim okresie pooperacyjnym

3 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Marilia Ferrari Conchon, University of Sao Paulo

Zastosowanie mentolowego popsicle do opanowania pragnienia starszego pacjenta w bezpośrednim okresie pooperacyjnym: randomizowane badanie kliniczne

Pragnienie jest definiowane jako chęć poszukiwania i picia wody i jest dominującym objawem w bezpośrednim okresie pooperacyjnym we wszystkich grupach wiekowych. Starszy pacjent chirurgiczny, pomimo prezentowania osłabionych reakcji fizjologicznych na pragnienie i uczucie sytości, w praktyce klinicznej obserwuje się u nich duże nasilenie pragnienia. Istnieją dowody na to, że strategie wykorzystujące niskie temperatury są skuteczne w gaszeniu pragnienia pacjenta chirurgicznego, dlatego niniejsze badanie jest uzasadnione, aby znaleźć strategie, które pomogą zmniejszyć pragnienie w tej specyficznej populacji, jaką jest starszy pacjent chirurgiczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsza praca ma na celu: porównanie nasilenia i dyskomfortu pragnienia podczas stosowania mentolowego popsicle i zwykłej opieki nad pacjentami w podeszłym wieku w bezpośrednim okresie pooperacyjnym. Jest to randomizowane badanie kliniczne, które ma zostać przeprowadzone w publicznym szpitalu trzeciego stopnia. Obliczenie liczebności próby zostanie przeprowadzone po przeprowadzeniu testu pilotażowego. W wyniku losowania zostaną utworzone dwie grupy. Badana interwencja składała się z mentolowego popsicle (grupa eksperymentalna). Intensywność pragnienia (pierwotny wynik) zostanie zmierzona za pomocą Wizualnej Skali Numerycznej, a uczucie dyskomfortu związanego z pragnieniem (wynik drugorzędny) za pomocą Okołooperacyjnej Skali Dyskomfortu Pragnienia, w dwóch momentach: pod koniec pierwszej oceny pacjenta i 20 minut po interwencja. Dzięki wynikom tego badania zamierza się zaoferować społeczności naukowej dotacje na pragnienie zgłaszane przez starszych pacjentów, generując dowody na poprawę praktyki klinicznej. Oprócz przyczynienia się do przygotowania pracowników służby zdrowia w asertywnej opiece nad populacją osób starszych, szacuje się, że pogłębienie wiedzy na temat odpowiednich i innowacyjnych interwencji w celu opanowania pooperacyjnego pragnienia osób starszych, uważane za tę reprezentatywną i rosnącą część światowej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • PR-Paraná
      • Cambé, PR-Paraná, Brazylia, 86192430
        • Marilia Ferrari Conchon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacje planowe;
  • w wieku 60 lat i więcej;
  • Bycie na czczo;
  • Werbalizuj pragnienie;
  • Zostały zatwierdzone w ocenie Protokołu Bezpieczeństwa Zarządzania Pragnieniem (SPTM)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ograniczeniami w połykaniu i połykaniu;
  • Pacjenci ze zgłaszaną przez siebie alergią na miętę;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lody mentolowe
Ukrywanie alokacji odbywało się za pomocą pojedynczych nieprzezroczystych kopert ponumerowanych zewnętrznie w kolejności, zawierających losowo zdefiniowane informacje o grupie. Dokonywał tego badacz, który nie brał udziału w zbieraniu danych. Intensywność początkowego pragnienia mierzono za pomocą Visual Numerical Scale (VNS), która mieściła się w zakresie od 0 (brak pragnienia) do 10 (bardzo intensywne pragnienie), a dyskomfort początkowego pragnienia mierzono za pomocą Perioperative Thirst Discomfort Scale (PTDS), który składa się z 7 atrybutów i mieści się w zakresie od 0 do 14. Po 20 minutach interwencji (mentol na patyku) końcową intensywność i dyskomfort mierzono za pomocą tych samych skal.
Inny: Lody mentolowe
Lody mentolowe składające się z 0,05% mentolu, 0,05% sacharyny, 20 ml ultrafiltrowanej wody i 2% alkoholu zbożowego. Mentolowy popsicle był podtrzymywany przez patyczek, co pozwalało pacjentom na bardziej komfortowe, autonomiczne i bezpieczne smakowanie
Inne nazwy:
  • Lód mentolowy
Brak interwencji: Zwykła pielęgnacja (utrzymanie postu)
Po przydzieleniu do grupy kontrolnej intensywność początkowego pragnienia mierzono za pomocą wizualnej skali numerycznej (VNS), która wahała się od 0 (brak pragnienia) do 10 (bardzo intensywne pragnienie), a dyskomfort początkowego pragnienia mierzono za pomocą okołooperacyjnej skali Skala Dyskomfortu Pragnienia (PTDS), która składa się z 7 atrybutów i mieści się w zakresie od 0 do 14. Po zachowaniu zwykłej pielęgnacji, czyli potwierdzeniu konieczności bezwzględnego postu od jedzenia i picia przez 20 minut, mierzono końcową intensywność i dyskomfort za pomocą tych samych skal.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność pragnienia
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania. W przypadku grupy eksperymentalnej pomiar ten wykonano ponownie 20 minut po spróbowaniu mentolowych lodów na patyku. W przypadku grupy kontrolnej pomiar ten wykonano 20 minut po randomizacji
Do oceny intensywności pragnienia użyto wizualnej skali liczbowej (VNS) o zakresie od 0 (brak pragnienia) do 10 (bardzo intensywne pragnienie), zgodnie z deklaracjami ankietowanych pacjentów.
Mierzone na początku badania. W przypadku grupy eksperymentalnej pomiar ten wykonano ponownie 20 minut po spróbowaniu mentolowych lodów na patyku. W przypadku grupy kontrolnej pomiar ten wykonano 20 minut po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskomfort związany z pragnieniem
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania. W przypadku grupy eksperymentalnej pomiar ten wykonano ponownie 20 minut po spróbowaniu mentolowych lodów na patyku. W przypadku grupy kontrolnej pomiar ten wykonano 20 minut po randomizacji
Do oceny dyskomfortu związanego z pragnieniem użyto Skali Dyskomfortu Perioperative Thirst Discomfort Scale (PTDS). Skala ta składa się z 7 atrybutów oceniających objawy dyskomfortu związanego z pragnieniem w okresie okołooperacyjnym, takich jak: suchość w jamie ustnej, suchość warg, gruby język, gęsta ślina, nieprzyjemny smak w ustach, chęć napicia się wody. Każda cecha waha się od 0 (brak dyskomfortu), 1 (trochę niewygodny) i 2 (bardzo niewygodny). Ostateczna suma PTDS może mieścić się w przedziale od 0 do 14 punktów, przy czym 14 odpowiada najbardziej intensywnemu odczuwaniu pragnienia przez pacjenta.
Mierzone na początku badania. W przypadku grupy eksperymentalnej pomiar ten wykonano ponownie 20 minut po spróbowaniu mentolowych lodów na patyku. W przypadku grupy kontrolnej pomiar ten wykonano 20 minut po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

Universidade Estadual de Londrina

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cristina M Galvão, University of Sao Paulo
  • Dyrektor Studium: Ligia F Fonseca, Universidade Estadual de Londrina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 87689318.4.0000.5393

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lody mentolowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj