Menthol-ispind til at håndtere den ældre patients tørst i den umiddelbare postoperative periode
3. august 2018 opdateret af: Marilia Ferrari Conchon, University of Sao Paulo
Brugen af Menthol-ispinden til at håndtere den ældre patients tørst i den umiddelbare postoperative periode: et randomiseret klinisk forsøg
Tørst defineres som ønsket om vandsøgning og -forbrug og er et udbredt symptom i den umiddelbare postoperative periode i alle aldersgrupper.
Den ældre kirurgiske patient, på trods af at de udviser reducerede fysiologiske reaktioner på tørst og mæthed, observeres det i klinisk praksis, at de har høj tørstintensitet.
Der er evidens for, at strategier, der anvender kolde temperaturer, er effektive til at slukke tørsten hos den kirurgiske patient, af denne grund er nærværende undersøgelse berettiget, for at finde strategier, der hjælper med at reducere tørsten i denne specifikke population, som er den ældre kirurgiske patient.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Nærværende undersøgelse har til formål at: sammenligne intensiteten og ubehaget af tørst i brugen af menthol-ispinden og sædvanlig pleje hos ældre patienter i den umiddelbare postoperative periode.
Dette er et randomiseret klinisk forsøg, der skal udføres på et offentligt tertiært hospital.
Prøvestørrelsesberegningen vil blive udført efter pilottesten er udført.
To grupper vil blive dannet gennem randomisering.
Den testede intervention består af mentol-ispinden (eksperimentel gruppe).
Tørstintensiteten (primært udfald) vil blive målt ved hjælp af den visuelle numeriske skala og ubehaget ved tørst (sekundært udfald) gennem den perioperative tørst-ubehagsskala, i to øjeblikke: ved slutningen af den første vurdering af patienten og 20 minutter efter. indgrebet.
Med resultaterne af denne undersøgelse er det hensigten at tilbyde det videnskabelige samfund tilskud til tørst fremlagt af ældre patienter, hvilket genererer evidens for forbedring af klinisk praksis.
Udover at bidrage til forberedelsen af sundhedsprofessionelle i den assertive pleje af ældrebefolkningen, vurderes det at uddybe viden om passende og innovative indsatser til at håndtere den postoperative tørst hos ældre, der anses for at være denne, en repræsentativ og voksende del. af verdens befolkning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
PR-Paraná
-
Cambé, PR-Paraná, Brasilien, 86192430
- Marilia Ferrari Conchon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektive operationer;
- i alderen 60 år og derover;
- At være fastende;
- Verbalisere tørst;
- Er blevet godkendt i vurderingen af Safety Protocol of Thirst Management (SPTM)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med indtagelses- og synkebegrænsninger;
- Patienter med selvrapporteret allergi over for mynte;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mentol-ispind
Tildelingsskjul blev udført ved brug af individuelle uigennemsigtige kuverter, der var nummereret eksternt i rækkefølge, indeholdende de tilfældigt definerede gruppeoplysninger. Dette blev udført af en forsker, der ikke deltog i dataindsamlingen.
Intensiteten af den indledende tørst blev målt ved hjælp af Visual Numerical Scale (VNS), som varierede fra 0 (ingen tørst) til 10 (meget intens tørst), og ubehaget ved den indledende tørst blev målt gennem Perioperative Thirst Discomfort Scale (PTDS), som er sammensat af 7 attributter og går fra 0 til 14.
Efter 20 minutter af interventionen (mentol-ispind) blev den endelige intensitet og ubehag målt ved hjælp af de samme skalaer.
|
Mentholispinden består af 0,05% menthol, 0,05% saccharin, 20ml ultrafiltreret vand og 2% kornalkohol.
Mentol-ispinden blev understøttet af en pind, så patienterne kunne smage mere behageligt med autonomi og sikkerhed
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje (vedligeholdelse af faste)
Når den blev tildelt i kontrolgruppen, blev intensiteten af den indledende tørst målt ved hjælp af Visual Numerical Scale (VNS), som varierede fra 0 (ingen tørst) til 10 (meget intens tørst), og ubehaget ved den indledende tørst blev målt gennem det perioperative operation. Thirst Discomfort Scale (PTDS), som er sammensat af 7 attributter og går fra 0 til 14.
Efter at have bibeholdt den sædvanlige pleje, det vil sige at bekræfte behovet for absolut faste af mad og drikkevarer i 20 minutter, blev den endelige intensitet og ubehag målt ved hjælp af de samme skalaer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tørstintensitet
Tidsramme: Målt i begyndelsen af undersøgelsen. For forsøgsgruppen blev denne måling foretaget igen 20 minutter efter smagning af mentholispinden. For kontrolgruppen blev denne foranstaltning foretaget 20 minutter efter randomiseringen
|
Til vurdering af tørstintensitet blev der brugt en visuel talskala (VNS) med et område fra 0 (ingen tørst) til 10 (meget intens tørst), som rapporteret af patienterne, når de blev spurgt.
|
Målt i begyndelsen af undersøgelsen. For forsøgsgruppen blev denne måling foretaget igen 20 minutter efter smagning af mentholispinden. For kontrolgruppen blev denne foranstaltning foretaget 20 minutter efter randomiseringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tørst ubehag
Tidsramme: Målt i begyndelsen af undersøgelsen. For forsøgsgruppen blev denne måling foretaget igen 20 minutter efter smagning af mentholispinden. For kontrolgruppen blev denne foranstaltning foretaget 20 minutter efter randomiseringen
|
Den perioperative tørstebesværsskala (PTDS) blev brugt til at vurdere ubehag ved tørst.
Denne skala er sammensat af 7 egenskaber, der evaluerer tegn på ubehag ved perioperativ tørst, som følger: mundtørhed, tørre læber, tyk tunge, tyk spyt, dårlig smag i munden og lyst til at drikke vand.
Hver egenskab varierer mellem 0 (ikke ubehageligt), 1 (lidt ubehageligt) og 2 (meget ubehageligt).
Den endelige sum af PTDS kan variere fra 0 til 14 point, og 14 svarer til det mest intense ubehag ved tørst rapporteret af patienten.
|
Målt i begyndelsen af undersøgelsen. For forsøgsgruppen blev denne måling foretaget igen 20 minutter efter smagning af mentholispinden. For kontrolgruppen blev denne foranstaltning foretaget 20 minutter efter randomiseringen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Cristina M Galvão, University of Sao Paulo
- Studieleder: Ligia F Fonseca, Universidade Estadual de Londrina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2018
Først opslået (Faktiske)
8. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 87689318.4.0000.5393
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .