Picolé de mentol para controlar a sede do paciente idoso no pós-operatório imediato
3 de agosto de 2018 atualizado por: Marilia Ferrari Conchon, University of Sao Paulo
O uso do picolé de mentol no controle da sede do paciente idoso no pós-operatório imediato: um ensaio clínico randomizado
A sede é definida como o desejo de busca e consumo de água, sendo um sintoma prevalente no pós-operatório imediato em todas as faixas etárias.
O paciente cirúrgico idoso, apesar de apresentar respostas fisiológicas reduzidas à sede e à saciedade, na prática clínica, observa-se que ele apresenta sede de alta intensidade.
Existem evidências de que estratégias que utilizam temperaturas frias são eficazes para saciar a sede do paciente cirúrgico, por isso, justifica-se o presente estudo, a fim de encontrar estratégias que auxiliem na redução da sede nessa população específica que é o paciente cirúrgico idoso.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O presente estudo tem como objetivo: comparar a intensidade e o desconforto da sede no uso do picolé mentolado e cuidados habituais em pacientes idosos no pós-operatório imediato.
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, a ser realizado em um hospital público terciário.
O cálculo do tamanho da amostra será realizado após a realização do teste piloto.
Dois grupos serão formados por randomização.
A intervenção testada consiste no picolé mentolado (grupo experimental).
A intensidade da sede (desfecho primário) será mensurada por meio da Escala Numérica Visual e o desconforto da sede (desfecho secundário) por meio da Escala de Desconforto da Sede Perioperatória, em dois momentos: ao final da primeira avaliação do paciente e 20 minutos após A intervenção.
Com os resultados deste estudo pretende-se oferecer à sociedade científica subsídios sobre a sede apresentada pelos pacientes idosos, gerando evidências para o aprimoramento da prática clínica.
Além de contribuir para o preparo dos profissionais de saúde no cuidado assertivo da população idosa, estima-se aprofundar o conhecimento sobre intervenções adequadas e inovadoras para o manejo da sede pós-operatória do idoso, considerada esta, uma parte representativa e crescente da população mundial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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PR-Paraná
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Cambé, PR-Paraná, Brasil, 86192430
- Marilia Ferrari Conchon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgias Eletivas;
- Idade igual ou superior a 60 anos;
- Estar em jejum;
- Verbalizar sede;
- Ter sido aprovado na avaliação do Protocolo de Segurança do Controle da Sede (SPTM)
Critério de exclusão:
- Pacientes com restrição de ingestão e deglutição;
- Pacientes com auto-relato de alergia à hortelã;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Picolé de mentol
O sigilo da alocação foi feito por meio de envelopes opacos individuais numerados externamente em sequência, contendo as informações do grupo definido aleatoriamente. Isso foi feito por um pesquisador que não participou da coleta de dados.
A intensidade da sede inicial foi mensurada pela Escala Numérica Visual (EVN), que variou de 0 (sem sede) a 10 (sede muito intensa) e o desconforto da sede inicial foi mensurado por meio da Escala de Desconforto da Sede Perioperatória (PTDS), que é composto por 7 atributos e varia de 0 a 14.
Após 20 minutos da intervenção (picolé de mentol), a intensidade final e o desconforto foram medidos pelas mesmas escalas.
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O picolé mentolado é composto por 0,05% de mentol, 0,05% de sacarina, 20ml de água ultrafiltrada e 2% de álcool de cereais.
O picolé mentolado foi sustentado por um palito, permitindo que os pacientes saboreassem com mais conforto, autonomia e segurança
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidados habituais (manutenção do jejum)
Quando alocados no grupo controle, a intensidade da sede inicial foi mensurada pela Escala Visual Numérica (EVN), que variou de 0 (sem sede) a 10 (sede muito intensa) e o desconforto da sede inicial foi mensurado por meio da Escala Perioperatória Escala de Desconforto da Sede (PTDS), que é composta por 7 atributos e varia de 0 a 14.
Após manter os cuidados habituais, ou seja, reafirmar a necessidade de jejum absoluto de alimentos e bebidas por 20 minutos, a intensidade final e o desconforto foram medidos pelas mesmas escalas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da sede
Prazo: Medido no início da pesquisa. Para o grupo experimental, essa medição foi feita novamente 20 minutos após a degustação do picolé mentolado. Para o grupo controle, essa medida foi feita 20 minutos após a randomização
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Para avaliação da intensidade da sede, foi utilizada a Escala Numérica Visual (EVN), com variação de 0 (sem sede) a 10 (sede muito intensa), conforme relatado pelos pacientes quando questionados.
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Medido no início da pesquisa. Para o grupo experimental, essa medição foi feita novamente 20 minutos após a degustação do picolé mentolado. Para o grupo controle, essa medida foi feita 20 minutos após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desconforto da sede
Prazo: Medido no início da pesquisa. Para o grupo experimental, essa medição foi feita novamente 20 minutos após a degustação do picolé mentolado. Para o grupo controle, essa medida foi feita 20 minutos após a randomização
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A Escala de Desconforto da Sede Perioperatória (PTDS) foi usada para avaliar o desconforto da sede.
Essa escala é composta por 7 atributos que avaliam os sinais de desconforto da sede perioperatória, sendo eles: boca seca, lábios secos, língua grossa, saliva grossa, gosto ruim na boca e vontade de beber água.
Cada atributo varia entre 0 (nada desconfortável), 1 (um pouco desconfortável) e 2 (muito desconfortável).
A soma final do PTDS pode variar de 0 a 14 pontos, sendo que 14 corresponde ao desconforto sede mais intenso relatado pelo paciente.
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Medido no início da pesquisa. Para o grupo experimental, essa medição foi feita novamente 20 minutos após a degustação do picolé mentolado. Para o grupo controle, essa medida foi feita 20 minutos após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Cristina M Galvão, University of Sao Paulo
- Diretor de estudo: Ligia F Fonseca, Universidade Estadual de Londrina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 87689318.4.0000.5393
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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