수술 직후 노인 환자의 갈증을 관리하는 멘톨 아이스크림
2018년 8월 3일 업데이트: Marilia Ferrari Conchon, University of Sao Paulo
수술 직후 노인 환자의 갈증 관리를 위한 멘톨 아이스 캔디의 사용: 무작위 임상 시험
갈증은 물을 찾고 마시는 욕구로 정의되며 모든 연령층에서 수술 직후에 흔히 나타나는 증상입니다.
노인 수술 환자는 갈증과 포만감에 대한 생리적 반응이 감소했음에도 불구하고 임상에서 갈증 강도가 높은 것으로 관찰된다.
차가운 온도를 사용하는 전략이 수술 환자의 갈증을 해소하는 데 효과적이라는 증거가 있으므로, 이러한 이유로 노인 외과 환자인 이 특정 집단에서 갈증을 줄이는 데 도움이 되는 전략을 찾기 위해 본 연구가 정당화됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 수술 직후 노인 환자에서 멘톨 아이스캔디 사용과 일반적인 관리 시 갈증의 강도와 불편함을 비교하는 것이다.
이것은 공립 3차 병원에서 수행되는 무작위 임상 시험입니다.
파일럿 테스트가 수행된 후 샘플 크기 계산이 수행됩니다.
무작위화를 통해 두 그룹이 형성됩니다.
테스트된 개입은 멘톨 아이스 캔디(실험 그룹)로 구성됩니다.
갈증 강도(1차 결과)는 시각 수치 척도를 통해, 그리고 Perioperative Thirst Discomfort Scale을 통해 갈증의 불편함(2차 결과)을 두 순간에 측정합니다: 환자의 첫 번째 평가 종료 시점과 수술 후 20분 개입.
이 연구의 결과를 통해 노인 환자가 제시한 갈증에 대한 보조금을 과학 사회에 제공하여 임상 실습 개선을 위한 증거를 생성하고자 합니다.
노인 인구의 적극적인 치료에 대한 의료 전문가의 준비에 기여하는 것 외에도, 대표적이고 성장하는 부분으로 간주되는 노인의 수술 후 갈증을 관리하기 위한 적절하고 혁신적인 개입에 대한 지식을 심화시키는 것으로 추정됩니다. 세계 인구의.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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PR-Paraná
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Cambé, PR-Paraná, 브라질, 86192430
- Marilia Ferrari Conchon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 수술;
- 60세 이상
- 금식 중;
- 갈증을 말로 표현하십시오.
- 갈증 관리 안전 프로토콜(SPTM)의 평가에서 승인되었습니다.
제외 기준:
- 섭취 및 삼킴에 제한이 있는 환자
- 민트에 대한 자가 보고된 알레르기가 있는 환자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멘톨 아이스캔디
할당 은폐는 임의로 정의된 그룹 정보를 포함하는 순서대로 외부에 번호가 매겨진 개별 불투명 봉투를 사용하여 수행되었습니다. 이는 데이터 수집에 참여하지 않은 연구원이 수행했습니다.
초기 갈증의 강도는 VNS(Visual Numerical Scale)로 측정하였으며, 0(갈증 없음)에서 10(매우 심한 갈증)까지, 초기 갈증의 불편함은 Perioperative Thirst Discomfort Scale(PTDS)을 통해 측정하였다. 7개의 속성으로 구성되며 0에서 14까지의 범위를 갖습니다.
개입(멘톨 아이스 캔디) 20분 후, 동일한 척도를 사용하여 최종 강도와 불편함을 측정했습니다.
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0.05% 멘톨, 0.05% 사카린, 20ml 한외 여과수 및 2% 시리얼 알코올로 구성된 멘톨 아이스 캔디.
멘톨 아이스 캔디는 스틱으로 지지되어 환자가 자율적이고 안전하게 맛을 볼 수 있도록 했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평상시 관리(단식 유지)
대조군으로 배정되었을 때 초기 갈증의 강도는 VNS(Visual Numerical Scale)로 0(갈증 없음)에서 10(매우 심한 갈증)까지 측정하였고, 초기 갈증의 불편함은 Perioperative Thirst Discomfort Scale(PTDS)은 7가지 속성으로 구성되어 있으며 범위는 0에서 14까지입니다.
평소 관리, 즉 20분 동안 음식과 음료의 절대 금식이 필요함을 재확인한 후 동일한 척도를 사용하여 최종 강도와 불편감을 측정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈증 강도
기간: 설문 조사 시작 시 측정됩니다. 실험군은 멘솔 아이스캔디를 맛본 후 20분 후에 다시 측정하였다. 대조군의 경우 무작위 배정 후 20분 후에 이 측정을 수행했습니다.
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갈증 강도를 평가하기 위해 VNS(Visual Numeral Scale)를 사용했으며, 질문을 받았을 때 환자가 보고한 대로 0(갈증 없음)에서 10(매우 심한 갈증)까지 범위를 표시했습니다.
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설문 조사 시작 시 측정됩니다. 실험군은 멘솔 아이스캔디를 맛본 후 20분 후에 다시 측정하였다. 대조군의 경우 무작위 배정 후 20분 후에 이 측정을 수행했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈증의 불편함
기간: 설문 조사 시작 시 측정됩니다. 실험군은 멘솔 아이스캔디를 맛본 후 20분 후에 다시 측정하였다. 대조군의 경우 무작위 배정 후 20분 후에 이 측정을 수행했습니다.
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Perioperative Thirst Discomfort Scale (PTDS)은 갈증 불편을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 척도는 수술 전후 갈증의 불편 징후를 평가하는 7가지 속성으로 구성되어 있습니다: 구강 건조, 입술 건조, 두꺼운 혀, 진한 타액, 입안의 나쁜 맛, 물을 마시고 싶은 욕구.
각 속성은 0(불편하지 않음), 1(약간 불편함) 및 2(매우 불편함) 사이에서 다양합니다.
PTDS의 최종 합계는 0에서 14점까지 가능하며 14점은 환자가 보고한 가장 심한 갈증에 해당합니다.
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설문 조사 시작 시 측정됩니다. 실험군은 멘솔 아이스캔디를 맛본 후 20분 후에 다시 측정하였다. 대조군의 경우 무작위 배정 후 20분 후에 이 측정을 수행했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cristina M Galvão, University of Sao Paulo
- 연구 책임자: Ligia F Fonseca, Universidade Estadual de Londrina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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