Menthol-Eis am Stiel zur Bewältigung des Dursts älterer Patienten in der unmittelbaren postoperativen Phase
3. August 2018 aktualisiert von: Marilia Ferrari Conchon, University of Sao Paulo
Die Verwendung des Menthol-Eis am Stiel zur Bewältigung des Dursts älterer Patienten in der unmittelbaren postoperativen Phase: eine randomisierte klinische Studie
Durst ist definiert als das Verlangen nach Wassersuche und -konsum und ist ein vorherrschendes Symptom in der unmittelbaren postoperativen Phase in allen Altersgruppen.
Bei älteren chirurgischen Patienten wird trotz reduzierter physiologischer Reaktionen auf Durst und Sättigung in der klinischen Praxis beobachtet, dass sie eine hohe Durstintensität haben.
Es gibt Hinweise darauf, dass Strategien mit kalten Temperaturen den Durst des chirurgischen Patienten wirksam stillen. Aus diesem Grund ist die vorliegende Studie gerechtfertigt, um Strategien zu finden, die dazu beitragen, den Durst in dieser speziellen Bevölkerungsgruppe, den älteren chirurgischen Patienten, zu reduzieren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Intensität und das Unbehagen des Durstes bei der Verwendung des Menthol-Eis am Stiel und der üblichen Pflege bei älteren Patienten in der unmittelbaren postoperativen Phase zu vergleichen.
Dies ist eine randomisierte klinische Studie, die in einem öffentlichen Krankenhaus der Tertiärstufe durchgeführt werden soll.
Die Berechnung der Stichprobengröße wird nach Durchführung des Pilottests durchgeführt.
Durch Randomisierung werden zwei Gruppen gebildet.
Die getestete Intervention besteht aus dem Menthol-Eis am Stiel (Versuchsgruppe).
Die Durstintensität (primäres Ergebnis) wird anhand der visuellen numerischen Skala und das Durstgefühl (sekundäres Ergebnis) anhand der perioperativen Durst-Unbehagen-Skala in zwei Momenten gemessen: am Ende der ersten Untersuchung des Patienten und 20 Minuten danach der Eingriff.
Mit den Ergebnissen dieser Studie ist beabsichtigt, der wissenschaftlichen Gesellschaft Subventionen für den Durst älterer Patienten anzubieten und Beweise für die Verbesserung der klinischen Praxis zu generieren.
Neben dem Beitrag zur Vorbereitung von Angehörigen der Gesundheitsberufe auf die durchsetzungsfähige Pflege der älteren Bevölkerung soll das Wissen über geeignete und innovative Interventionen zur Bewältigung des postoperativen Dursts älterer Menschen vertieft werden, was als repräsentativer und wachsender Teil angesehen wird der Weltbevölkerung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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PR-Paraná
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Cambé, PR-Paraná, Brasilien, 86192430
- Marilia Ferrari Conchon
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahloperationen;
- Ab 60 Jahren;
- Fasten sein;
- Durst verbalisieren;
- Wurden bei der Bewertung des Safety Protocol of Thirst Management (SPTM) genehmigt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Einnahme- und Schluckeinschränkungen;
- Patienten mit selbstberichteter Allergie gegen Minze;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Menthol-Eis am Stiel
Die Verschleierung der Zuordnung wurde durch die Verwendung von einzelnen undurchsichtigen Umschlägen durchgeführt, die extern fortlaufend nummeriert waren und die zufällig definierten Gruppeninformationen enthielten. Dies wurde von einem Forscher durchgeführt, der nicht an der Datenerhebung teilnahm.
Die Intensität des anfänglichen Durstes wurde mit der Visual Numerical Scale (VNS) gemessen, die von 0 (kein Durst) bis 10 (sehr starker Durst) reichte, und die Beschwerden des anfänglichen Durstes wurden mit der Perioperative Thirst Discomfort Scale (PTDS) gemessen. die sich aus 7 Attributen zusammensetzt und von 0 bis 14 reicht.
Nach 20 Minuten der Intervention (Menthol-Eis am Stiel) wurden die endgültige Intensität und das Unbehagen mit denselben Skalen gemessen.
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Das Menthol-Eis am Stiel besteht aus 0,05 % Menthol, 0,05 % Saccharin, 20 ml ultrafiltriertem Wasser und 2 % Getreidealkohol.
Das Menthol-Eis am Stiel wurde von einem Stäbchen getragen, was es den Patienten ermöglichte, bequemer, autonomer und sicherer zu schmecken
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Übliche Pflege (Beibehaltung des Fastens)
Bei Zuteilung in die Kontrollgruppe wurde die Intensität des anfänglichen Durstes anhand der visuellen numerischen Skala (VNS) gemessen, die von 0 (kein Durst) bis 10 (sehr starker Durst) reichte, und die Beschwerden des anfänglichen Durstes wurden durch die Perioperative Messung gemessen Thirst Discomfort Scale (PTDS), die sich aus 7 Attributen zusammensetzt und von 0 bis 14 reicht.
Nachdem die übliche Sorgfalt aufrechterhalten wurde, d. h. die Notwendigkeit des absoluten Fastens von Speisen und Getränken für 20 Minuten bekräftigt wurde, wurden die endgültige Intensität und das Unbehagen unter Verwendung derselben Skalen gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durstintensität
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn der Umfrage. Für die Versuchsgruppe wurde diese Messung 20 Minuten nach dem Probieren des Menthol-Eis am Stiel erneut durchgeführt. Für die Kontrollgruppe wurde diese Messung 20 Minuten nach der Randomisierung durchgeführt
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Zur Beurteilung der Durstintensität wurde eine visuelle numerische Skala (VNS) mit einem Bereich von 0 (kein Durst) bis 10 (sehr starker Durst) verwendet, wie von den Patienten bei der Befragung angegeben.
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Gemessen zu Beginn der Umfrage. Für die Versuchsgruppe wurde diese Messung 20 Minuten nach dem Probieren des Menthol-Eis am Stiel erneut durchgeführt. Für die Kontrollgruppe wurde diese Messung 20 Minuten nach der Randomisierung durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durstbeschwerden
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn der Umfrage. Für die Versuchsgruppe wurde diese Messung 20 Minuten nach dem Probieren des Menthol-Eis am Stiel erneut durchgeführt. Für die Kontrollgruppe wurde diese Messung 20 Minuten nach der Randomisierung durchgeführt
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Zur Beurteilung der Durstbeschwerden wurde die Perioperative Thirst Discomfort Scale (PTDS) verwendet.
Diese Skala besteht aus 7 Attributen, die die Anzeichen von Beschwerden durch perioperativen Durst wie folgt bewerten: trockener Mund, trockene Lippen, dicke Zunge, dicker Speichel, schlechter Geschmack im Mund und Verlangen, Wasser zu trinken.
Jedes Attribut variiert zwischen 0 (nicht unangenehm), 1 (etwas unangenehm) und 2 (sehr unangenehm).
Die endgültige Summe des PTDS kann zwischen 0 und 14 Punkten liegen, und 14 entspricht dem stärksten vom Patienten berichteten Durstgefühl.
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Gemessen zu Beginn der Umfrage. Für die Versuchsgruppe wurde diese Messung 20 Minuten nach dem Probieren des Menthol-Eis am Stiel erneut durchgeführt. Für die Kontrollgruppe wurde diese Messung 20 Minuten nach der Randomisierung durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Cristina M Galvão, University of Sao Paulo
- Studienleiter: Ligia F Fonseca, Universidade Estadual de Londrina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 87689318.4.0000.5393
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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