Ghiacciolo al mentolo per gestire la sete del paziente anziano nell'immediato periodo postoperatorio
3 agosto 2018 aggiornato da: Marilia Ferrari Conchon, University of Sao Paulo
L'uso del ghiacciolo al mentolo per gestire la sete del paziente anziano nell'immediato periodo postoperatorio: uno studio clinico randomizzato
La sete è definita come il desiderio di ricerca e consumo di acqua, ed è un sintomo prevalente nell'immediato postoperatorio in tutte le fasce di età.
Il paziente chirurgico anziano, pur presentando ridotte risposte fisiologiche alla sete e alla sazietà, nella pratica clinica, si osserva che presentano un'elevata intensità di sete.
Ci sono prove che le strategie che utilizzano le temperature fredde sono efficaci nel dissetare il paziente chirurgico, per questo motivo, il presente studio è giustificato, al fine di trovare strategie che aiutino a ridurre la sete in questa specifica popolazione che è il paziente chirurgico anziano.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il presente studio si propone di: confrontare l'intensità e il disagio della sete nell'uso del ghiacciolo al mentolo e le cure abituali nei pazienti anziani nell'immediato periodo postoperatorio.
Si tratta di uno studio clinico randomizzato, da eseguire in un ospedale terziario pubblico.
Il calcolo della dimensione del campione verrà eseguito dopo l'esecuzione del test pilota.
Verranno formati due gruppi attraverso la randomizzazione.
L'intervento testato consiste nel ghiacciolo al mentolo (gruppo sperimentale).
L'intensità della sete (outcome primario) sarà misurata mediante la Visual Numerical Scale e il disagio della sete (outcome secondario) attraverso la Perioperative Thirst Discomfort Scale, in due momenti: al termine della prima valutazione del paziente e 20 minuti dopo l'intervento.
Con i risultati di questo studio si intende offrire alla società scientifica sussidi sulla sete presentati dai pazienti anziani, generando evidenze per il miglioramento della pratica clinica.
Oltre a contribuire alla preparazione degli operatori sanitari nella cura assertiva della popolazione anziana, si stima di approfondire la conoscenza di interventi adeguati e innovativi per la gestione della sete postoperatoria dell'anziano, considerato questo, una parte rappresentativa e crescente della popolazione mondiale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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PR-Paraná
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Cambé, PR-Paraná, Brasile, 86192430
- Marilia Ferrari Conchon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ambulatori elettivi;
- di età pari o superiore a 60 anni;
- Essere a digiuno;
- Verbalizzare la sete;
- Sono stati approvati nella valutazione del protocollo di sicurezza della gestione della sete (SPTM)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con limitazioni all'ingestione e alla deglutizione;
- Pazienti con allergia auto-riferita alla menta;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ghiacciolo al mentolo
L'occultamento dell'allocazione è stato eseguito mediante l'uso di singole buste opache numerate esternamente in sequenza, contenenti le informazioni di gruppo definite in modo casuale. Ciò è stato eseguito da un ricercatore che non ha partecipato alla raccolta dei dati.
L'intensità della sete iniziale è stata misurata mediante Visual Numerical Scale (VNS), che variava da 0 (nessuna sete) a 10 (sete molto intensa) e il disagio della sete iniziale è stato misurato attraverso la Perioperative Thirst Discomfort Scale (PTDS), che è composto da 7 attributi e va da 0 a 14.
Dopo 20 minuti dall'intervento (ghiacciolo al mentolo), l'intensità finale e il disagio sono stati misurati utilizzando le stesse scale.
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Il ghiacciolo al mentolo composto da 0,05% di mentolo, 0,05% di saccarina, 20 ml di acqua ultrafiltrata e 2% di alcol di cereali.
Il ghiacciolo al mentolo era sostenuto da un bastoncino, consentendo ai pazienti di degustare più comodamente, con autonomia e sicurezza
Altri nomi:
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Nessun intervento: Cure abituali (mantenimento del digiuno)
Quando assegnato al gruppo di controllo, l'intensità della sete iniziale è stata misurata mediante Visual Numerical Scale (VNS), che variava da 0 (nessuna sete) a 10 (sete molto intensa) e il disagio della sete iniziale è stato misurato attraverso il Perioperatorio Thirst Discomfort Scale (PTDS), che è composta da 7 attributi e varia da 0 a 14.
Dopo aver mantenuto la consueta cura, cioè riaffermando la necessità del digiuno assoluto di cibi e bevande per 20 minuti, l'intensità finale e il disagio sono stati misurati utilizzando le stesse scale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità della sete
Lasso di tempo: Misurato all'inizio del sondaggio. Per il gruppo sperimentale, questa misurazione è stata ripetuta 20 minuti dopo aver assaggiato il ghiacciolo al mentolo. Per il gruppo di controllo, questa misura è stata effettuata 20 minuti dopo la randomizzazione
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Per la valutazione dell'intensità della sete è stata utilizzata una Visual Numeral Scale (VNS), con un range da 0 (nessuna sete) a 10 (sete molto intensa), come riportato dai pazienti quando interrogati.
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Misurato all'inizio del sondaggio. Per il gruppo sperimentale, questa misurazione è stata ripetuta 20 minuti dopo aver assaggiato il ghiacciolo al mentolo. Per il gruppo di controllo, questa misura è stata effettuata 20 minuti dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sete disagio
Lasso di tempo: Misurato all'inizio del sondaggio. Per il gruppo sperimentale, questa misurazione è stata ripetuta 20 minuti dopo aver assaggiato il ghiacciolo al mentolo. Per il gruppo di controllo, questa misura è stata effettuata 20 minuti dopo la randomizzazione
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La Perioperative Thirst Discomfort Scale (PTDS) è stata utilizzata per valutare il disagio della sete.
Questa scala è composta da 7 attributi che valutano i segni di disagio della sete perioperatoria, come segue: bocca secca, labbra secche, lingua spessa, saliva spessa, cattivo gusto in bocca e desiderio di bere acqua.
Ogni attributo varia tra 0 (non scomodo), 1 (un po' scomodo) e 2 (molto scomodo).
La somma finale del PTDS può variare da 0 a 14 punti, e 14 corrisponde al disagio della sete più intenso riferito dal paziente.
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Misurato all'inizio del sondaggio. Per il gruppo sperimentale, questa misurazione è stata ripetuta 20 minuti dopo aver assaggiato il ghiacciolo al mentolo. Per il gruppo di controllo, questa misura è stata effettuata 20 minuti dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Cristina M Galvão, University of Sao Paulo
- Direttore dello studio: Ligia F Fonseca, Universidade Estadual de Londrina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87689318.4.0000.5393
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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