困難な病変とポリマーフリーの薬物コーティングされたステントで治療された患者の転帰 (CHANCE)

DAT (デュアル抗血小板療法) の長さは、インターベンショナル心臓専門医にとって最も困難な選択肢の 1 つです。

長期の DAT は、その後の MI (心筋梗塞) のリスクを減らし、大出血の増加をもたらし、その結果、生存率に中立的な影響を与えます [1]。

最近、ポリマーを含まない薬剤でコーティングされた冠状動脈ステントが無作為対照試験でテストされました。その独特の特徴により、DAT が 1 か月しかなく、BMS (ベア メタル ステント) と比較して有効性が高く、ST のリスクが無視できません。 1 年で (約 2%)[2,3]。

RCT は有望なデザイン (以前に出血した患者や重度の腎疾患のある患者などのハイリスク患者を含める) にもかかわらず、次のような大きな制限を示しました。

1. 実生活でバイオフリーダムを提供されることが多い患者、つまり活動性のがん患者、大手術が必要な患者、または OAT (経口抗凝固療法) を受けている患者
2. およびSTのリスクが高い患者である分岐および多血管疾患の患者[4]
3. STEMI 患者 [5] は過小評価されていました (30% 未満)。 その結果、実際の患者におけるバイオフリーダムの安全性と有効性を評価するために、この多施設研究を実施しました。

POCE (死亡、心筋梗塞、標的病変血行再建術の複合エンドポイント) および DOCE (心臓死、MI-TLR および TLR) が一次エンドポイントになり、その単一のコンポーネントがステント血栓症および出血に伴う二次エンドポイントになります。 (バーク分類)。

少なくとも 12 か月 The Leaders FREE (2) は、患者全体で 1 年で 9.4% の MACE の発生率を報告しました。 1.2% の実験的治療に有利な真の差がある場合、870 人の患者は、片側 95% 信頼区間 (または同等の両側 90% 信頼区間) の上限を 80% 確信する必要があります。 ) 選択されていない患者と比較した場合の 2% を超える差は除外されます [5]。

これらの事前に指定された分析により、Biofreedom を移植するすべての患者:

1. 臨床

   • 糖尿病患者（インスリン依存症および非インスリン依存症の両方）
   • 経口抗凝固療法が必要
   • 活動中のがん（化学療法、放射線療法、または手術が必要）
   • 手術が必要
   • STEMI

2. 介入

   • 分岐（両方仮両方2ステント）
   • マルチベッセル
   • オスチアル