폴리머 프리 약물 코팅 스텐트로 치료한 도전적인 병변 및 환자의 결과 (CHANCE)

DAT(이중 항혈소판 요법) 기간은 중재 심장 전문의에게 가장 어려운 선택 중 하나입니다.

연장된 DAT는 주요 출혈의 증가와 함께 후속 MI(심근경색증)의 위험을 감소시켜 결과적으로 생존에 중립적인 영향을 미칩니다[1].

최근 Polymer-free Drug-Coated 관상동맥 스텐트는 BMS(Bare Metal Stent)에 비해 효능이 증가하고 ST의 위험이 무시할 수 없는 독특한 특성으로 DAT를 단 1개월로 무작위 대조 시험에서 테스트되었습니다. 1년에(약 2%)[2,3].

유망한 설계(이전에 출혈이 있거나 심각한 신장 질환이 있는 환자와 같은 고위험 환자 포함)에도 불구하고 RCT는 다음과 같은 주요 제한 사항을 보여주었습니다.

1. 실생활에서 종종 Biofreedom을 제공받는 환자, 즉 활동성 암이 있거나 대수술이 필요하거나 OAT(구강 항응고) 환자
2. 분기 및 다혈관 질환 환자, 즉 ST의 위험이 증가한 환자[4]
3. STEMI 환자[5]는 과소대표되었습니다(30% 미만). 결과적으로 우리는 실제 환자에서 Biofreedom의 안전성과 효능을 평가하기 위해 이 다기관 연구를 수행했습니다.

POCE(사망, 심근경색, 표적 병변 재관류술의 복합 종점) 및 DOCE(심장사, MI-TLR 및 TLR)가 1차 종점이며, 단일 구성 요소는 스텐트 혈전증 및 출혈과 함께 2차 종점입니다. (바크 분류).

최소 12개월 The Leaders FREE(2)는 전체 환자에서 1년에 9.4%의 MACE 발생률을 보고했습니다. 1.2%의 실험적 치료에 유리한 실제 차이가 있는 경우, 870명의 환자는 단측 95% 신뢰 구간(또는 동등하게 90% 양측 신뢰 구간의 상한)을 80% 확신해야 합니다. ) 선택되지 않은 환자와 비교할 때 2% 이상의 차이를 제외합니다 [5]

이러한 사전 지정된 분석을 통해 Biofreedom을 이식하는 모든 환자:

1. 객관적인

   • 당뇨병 환자(인슐린 및 인슐린 비의존성 모두)
   • 경구용 항응고제 필요
   • 활동성 암(화학 요법 또는 방사선 요법 및/또는 수술이 필요한 경우)
   • 수술이 필요한
   • 스테미

2. 중재적

   • 분기(임시 양쪽 2 스텐트 모두)
   • 다중 용기
   • 오스틸