脳性麻痺の上肢リハビリテーションのためのビデオベースのゲーム
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、Nintendo® Wii と LMC を使用した VGBT は、CP 患者の手先の器用さを包括的かつ総合的な治療法として訓練するための使用可能なツールになると仮定しました。
両方のグループのNDTプログラムは、各子供の個々のニーズに応じて定期的に適用され、緊張の調節、感覚のサポート、知覚、および粗大運動機能の運動発達が含まれます.
2 つの異なる患者中心のリハビリテーション プログラムは、平均 1 時間のセッションで週 3 回、両グループで 8 週間実施されます。 患者中心の 2 つの異なるプログラムは、Nintendo® Wii および LMC ゲームを使用した VGBT (グループ I) と NDT ベースの上肢リハビリテーション (グループ II) です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
衛生委員会の報告書はCPの診断を受けています
- 5～18歳であること
- Modifiye Ashworth Scale (MAS)によると、上肢の痙性 (0)、(1)、(1+)
- 運動適応能力（健康診断による精神レベル正常または「軽度精神遅滞」）
除外基準:
- 過去6か月間に上肢にボツリヌス毒素（BOTOX）注射
- てんかんてんかんがない
- 心臓または整形外科疾患がないと診断された人
- 家族療養の入院
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Nintendo® WiiおよびLMCゲームでのVGBT
Nintendo® WiiおよびLMCゲームでのVGBT: 肘と肩の機能を向上させるために、テニスとボクシング、肩と肘の動きを含むNintendo Wii® Fit WiiSportsパッケージのゲームは、Nintendo® WiiとLeap Motion Controller（LMC）ゲームのVGBTに使用されます。 両方のゲームで、アクティビティは、リモート コントロールと音と振動の通知のコンテキストでフィードバックを提供することによって実行されます。 |
ニンテンドーWiiとLMCのゲームは、脳性麻痺の上肢リハビリテーションに使用されます。
ゲームは、Nintendo Wii ではテニスとボクシング、LMC では Leapball と CatchApet です。
|
|
アクティブコンパレータ：NDTベースの上肢リハビリテーション
NDT ベースの上肢リハビリテーション: NDTに基づく上肢リハビリテーションは、実際の素材（衣服、スプーン、鉛筆、ボタン、ロープなど）を使用して、着替えや食事などの上肢活動の正常な動きを促進することを目的としています。 対象となる活動は、ベルクロ シリンダー、スキル キューブ、エクササイズ バンド、ネジ セット、治療用パテ、3 重調整ツールなどの材料を使用して練習されました。 |
NDT に基づく上肢リハビリテーションには、着替えや食事などの実際の素材 (服、スプーン、鉛筆、ボタン、ロープなど) の使用が含まれます。
また、ベルクロ シリンダー、スキル キューブ、エクササイズ バンド、ネジ セット、治療用パテ、3 重調整ツールなどの材料を使用して練習します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ミネソタ手器用テスト
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
|
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT): Minnesota Dexterity Tests の短縮版であり、60 ショートを回すおよび/または配置するために必要な手先の器用さを評価するための 2 つの時間指定サブテスト (「配置」および「回転テスト」) で構成されています。片手または両手でブロックを丸めます。
この研究では、配置サブテストを使用して、タスクを完了するのに必要な時間によって測定される、オブジェクトを処理する能力を評価します。
|
ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修正アッシュワース尺度
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
|
修正アッシュワース スケール (MAS) は、筋肉の痙縮率 (スコア、0 ～ 5) を測定します。
手首屈筋、肘屈筋、および前腕回内筋の痙性は、この研究ではMASにより評価されます。
参加者は前腕を完全に支えて座り、リラックスするように指示されます。
測定者は、手首をできるだけ速く伸展に動かし、伸展に対する筋肉の反応の質を 0 から 5 のスケールで評価します。0 は痙性がないことを表します。
|
ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
|
|
ハンドグリップとピンチグリップ
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
|
握力は、標準の調節可能なハンドル Jamar® Plus+Hand Dynamometer (Irvington NY、USA) を使用して、肩を内転させてニュートラルに回転させ、肘を 90 度に曲げた状態で座位で測定しました。肩を内転させてニュートラルに回転させ、肘を 90 度に曲げた状態で、座位で油圧ピンチ ゲージ (米国ニューヨーク州アービントン) で測定します。ピンチ位置は、米国ハンド セラピスト協会のガイドラインを使用して定義されます。
握力とピンチ力のテストは、それぞれ 30 秒間隔で 3 回行い、平均値を記録します。
|
ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。