Videobaserede spil til rehabilitering af øvre lemmer ved cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne antog, at VGBT ved hjælp af Nintendo® Wii og LMC ville være et brugbart værktøj til at træne manuel fingerfærdighed hos patienter med CP som omfattende og holistisk terapi.
NDT-programmet for begge grupper vil blive anvendt rutinemæssigt i henhold til hvert barns individuelle behov og inkluderet tonusregulering, støtte til sansning, perception og motorisk udvikling for grovmotorisk funktion.
De to forskellige patientcentrerede genoptræningsprogrammer vil blive gennemført med et gennemsnit på en times sessioner tre gange om ugen i 8 uger i begge grupper. De to forskellige patientcentrerede programmer vil være som VGBT med Nintendo® Wii og LMC-spil (Gruppe I) og NDT-baseret rehabilitering af øvre lemmer (Gruppe II).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sundhedsudvalgets rapport har fået en CP-diagnose
- At være mellem 5-18 år
- Ifølge Modifiye Ashworth Scale (MAS), spasticitet i øvre ekstremiteter (0), (1), (1+)
- Evne til at tilpasse sig øvelser (Ifølge sundhedsrapporten mentalt niveau normalt eller "mild mental retardering"
Ekskluderingskriterier:
- Botulinium Toxin (BOTOX) injektion til overekstremiteten inden for de sidste 6 måneder
- Har ikke epileptisk epilepsi
- Enhver person, der er blevet diagnosticeret med ethvert fravær af en hjerte- eller ortopædisk tilstand
- Indlæggelse af familiebehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VGBT med Nintendo® Wii og LMC-spil
VGBT med Nintendo® Wii og LMC-spil: For at forbedre albue- og skulderfunktionerne, tennis og boksning, vil spillene i Nintendo Wii® Fit WiiSports-pakken, der inkluderer skulder- og albuebevægelser, blive brugt til VGBT med Nintendo® Wii og Leap Motion Controller (LMC) spil. I begge spil udføres aktiviteterne ved at give feedback i forbindelse med fjernbetjening og lyd- og vibrationsmeddelelser. |
Nintendo Wii og LMC-spil vil blive brugt til rehabilitering af øvre lemmer ved cerebral parese.
Spillene er tennis og boksning til Nintendo Wii, Leapball og CatchApet til LMC.
|
|
Aktiv komparator: NDT-baseret rehabilitering af øvre lemmer
NDT-baseret rehabilitering af øvre lemmer: NDT-baseret rehabilitering af overekstremiteterne har til formål at lette normal bevægelse til aktiviteter i overekstremiteterne, såsom påklædning og spisning osv. ved at bruge rigtige materialer (tøj, skeer, blyanter, knapper, reb osv.). Målaktiviteterne blev øvet med materialer som velcro-cylindre, færdighedskuber, træningsbånd, skruesæt, terapeutisk kit og tredobbelt koordinationsværktøj. |
NDT-baseret rehabilitering af overekstremiteter omfatter brug af rigtige materialer (tøj, skeer, blyanter, knapper, reb osv.) såsom påklædning og spisning osv.
Det vil også øves med materialer som velcro-cylindre, færdighedskuber, træningsbånd, skruesæt, terapeutisk kit og tredobbelt koordinationsværktøj.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minnesota Håndfærdighedstest
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
|
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT): er en kort version af Minnesota Dexterity Tests og består af to tidsbestemte deltests ("placering" og "drejetest") for at vurdere den nødvendige håndfærdighed til at dreje og/eller placere 60 kort, runde blokke med en eller begge hænder.
I denne undersøgelse vil placeringsundertesten blive brugt til at vurdere evnen til at håndtere objekter, målt på den tid, det tager at fuldføre opgaven.
|
Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
|
Modificeret Ashworth-skala (MAS) måler muskelspasticitetsraten (score, 0-5).
Spasticitet af håndledsbøjere, albuebøjere og underarmspronatorer vil blive vurderet på grund af MAS i denne undersøgelse.
Deltagerne sad med deres underarm fuldt støttet og vil blive instrueret i at slappe af.
Måleren bevæger håndleddet til ekstension så hurtigt som muligt og vurderede derefter kvaliteten af muskelreaktionen til strækning på en skala fra 0 til 5, hvor 0 repræsenterer ingen spasticitet.
|
Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
|
|
Hånd- og klemmegreb
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
|
Gribestyrken blev målt ved hjælp af et standard justerbart håndtag Jamar® Plus+Hand Dynamometer (Irvington NY, USA) i siddende stilling med skulderen adduceret og neutralt roteret og albuen bøjet ved 90. Knibestyrker (spids, nøgle og palmar klemme) vil måles med en hydraulisk klemmemåler (Irvington NY, USA) i siddende stilling med skulderen adduceret og neutralt roteret og albuen bøjet ved 90. Knibepositioner vil blive defineret ved hjælp af American Society for Hand Therapists guideline.
Hver af grebs- og klemstyrkests vil blive udført tre gange med et 30-sekunders interval mellem testene, og middelværdien vil blive registreret.
|
Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 108400987
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .