Gry wideo do rehabilitacji kończyn górnych w porażeniu mózgowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze postawili hipotezę, że VGBT przy użyciu konsoli Nintendo® Wii i LMC będzie użytecznym narzędziem do treningu sprawności manualnej u pacjentów z MPD jako kompleksowa i holistyczna terapia.
Program badań nieniszczących dla obu grup będzie rutynowo stosowany zgodnie z indywidualnymi potrzebami każdego dziecka i obejmował regulację tonusu, wspomaganie czucia, percepcji i rozwoju motorycznego w zakresie motoryki dużej.
Dwa różne skoncentrowane na pacjencie programy rehabilitacyjne będą prowadzone w obu grupach średnio po jednej godzinie trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni. Dwa różne programy skoncentrowane na pacjencie to VGBT z grami Nintendo® Wii i LMC (Grupa I) oraz rehabilitacja kończyn górnych oparta na NDT (Grupa II).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Raport komisji zdrowia otrzymał diagnozę CP
- Wiek od 5 do 18 lat
- Według Modifiye Ashworth Scale (MAS), spastyczność kończyn górnych (0), (1), (1+)
- Zdolność przystosowania się do ćwiczeń (wg orzeczenia o stanie zdrowia stan psychiczny normalny lub „upośledzenie umysłowe w stopniu lekkim”)
Kryteria wyłączenia:
- Wstrzyknięcia toksyny botulinowej (BOTOX) w kończynę górną w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Nie ma padaczki epileptycznej
- Każda osoba, u której zdiagnozowano brak jakiejkolwiek choroby serca lub ortopedii
- Przyjęcie na leczenie rodzinne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VGBT z grami Nintendo® Wii i LMC
VGBT z grami Nintendo® Wii i LMC: W celu poprawy funkcji łokci i ramion, tenisa i boksu, gry z pakietu Nintendo Wii® Fit WiiSports, który obejmuje ruchy ramion i łokci, będą używane w grach VGBT z Nintendo® Wii i Leap Motion Controller (LMC). W obu grach działania realizowane są poprzez udzielanie informacji zwrotnej w kontekście zdalnego sterowania oraz powiadomień dźwiękowych i wibracyjnych. |
Gry Nintendo Wii i LMC posłużą do rehabilitacji kończyny górnej w mózgowym porażeniu dziecięcym.
Gry to tenis i boks na Nintendo Wii, Leapball i CatchApet na LMC.
|
|
Aktywny komparator: Rehabilitacja kończyn górnych metodą NDT
Rehabilitacja kończyny górnej metodą NDT: Rehabilitacja kończyn górnych oparta na NDT ma na celu ułatwienie normalnego ruchu kończyn górnych, takich jak ubieranie się, jedzenie itp., przy użyciu rzeczywistych materiałów (ubrania, łyżki, ołówki, guziki, lina itp.). Docelowe czynności ćwiczono przy użyciu materiałów, takich jak cylindry na rzepy, kostki umiejętności, opaski do ćwiczeń, zestawy śrub, masa terapeutyczna i potrójne narzędzia koordynacyjne. |
Rehabilitacja kończyn górnych oparta na NDT obejmuje wykorzystanie rzeczywistych materiałów (ubrania, łyżki, ołówki, guziki, liny itp.), takich jak ubieranie się i jedzenie itp.
Będzie również ćwiczyć z materiałami, takimi jak cylindry na rzepy, kostki umiejętności, opaski do ćwiczeń, zestawy śrub, szpachlówka terapeutyczna i potrójne narzędzia do koordynacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test zręczności dłoni w Minnesocie
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 8 tygodni, kontrola po dwóch miesiącach
|
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT): to krótka wersja Minnesota Dexterity Tests i składa się z dwóch podtestów czasowych („testy umieszczania” i „testy obracania”) w celu oceny wymaganej sprawności manualnej do obracania i / lub umieszczania 60 krótkich, okrągłe klocki jedną lub obiema rękami.
W tym badaniu do oceny umiejętności posługiwania się przedmiotami, mierzonej czasem potrzebnym do wykonania zadania, zostanie wykorzystany podtest umieszczania.
|
Zmiana z punktu początkowego na 8 tygodni, kontrola po dwóch miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 8 tygodni, kontrola po dwóch miesiącach
|
Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS) mierzy wskaźnik spastyczności mięśni (wynik, 0-5).
Spastyczność zginaczy nadgarstka, zginaczy łokcia i pronatorów przedramienia zostanie oceniona z powodu MAS w tym badaniu.
Uczestnicy siedzą z całkowicie podpartym przedramieniem i zostaną poinstruowani, aby się zrelaksować.
Mierniczy przesuwa nadgarstek do wyprostu tak szybko, jak to możliwe, a następnie ocenia jakość reakcji mięśnia na rozciąganie w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak spastyczności.
|
Zmiana z punktu początkowego na 8 tygodni, kontrola po dwóch miesiącach
|
|
Uchwyty ręczne i zaciskowe
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 8 tygodni, kontrola po dwóch miesiącach
|
Siłę chwytu mierzono za pomocą standardowego regulowanego uchwytu Jamar® Plus+Hand Dynamometer (Irvington NY, USA) w pozycji siedzącej z przywiedzionym i neutralnie obróconym ramieniem oraz łokciem zgiętym pod kątem 90. być mierzone za pomocą hydraulicznego miernika ucisku (Irvington NY, USA) w pozycji siedzącej z barkiem przywiedzionym i neutralnie obróconym oraz łokciem zgiętym pod kątem 90. Pozycje zacisku zostaną określone zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Terapeutów Ręki.
Każdy z testów siły chwytu i ściskania zostanie przeprowadzony trzykrotnie z 30-sekundową przerwą między testami, a średnia wartość zostanie zarejestrowana.
|
Zmiana z punktu początkowego na 8 tygodni, kontrola po dwóch miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 108400987
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .