Видеоигры для реабилитации верхних конечностей при ДЦП
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи предположили, что VGBT с использованием Nintendo® Wii и LMC может быть полезным инструментом для тренировки ловкости рук у пациентов с ДЦП в качестве комплексной и целостной терапии.
Программа NDT для обеих групп будет применяться в плановом порядке в соответствии с индивидуальными потребностями каждого ребенка и включать регуляцию тонуса, поддержку чувствительности, восприятия и моторного развития для общей двигательной функции.
Две разные программы реабилитации, ориентированные на пациента, будут проводиться в среднем по часу занятий три раза в неделю в течение 8 недель в обеих группах. Две разные программы, ориентированные на пациента, будут включать VGBT с играми Nintendo® Wii и LMC (группа I) и реабилитацию верхних конечностей на основе неразрушающего контроля (группа II).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
В отчете комитета здравоохранения был поставлен диагноз ХП
- Возраст от 5 до 18 лет
- По шкале Modifiye Ashworth (MAS) спастичность верхних конечностей (0), (1), (1+)
- Способность приспосабливаться к физическим нагрузкам (по медицинскому заключению психический уровень нормальный или «легкая умственная отсталость»
Критерий исключения:
- Инъекция ботулотоксина (БОТОКС) в верхнюю конечность за последние 6 месяцев
- Эпилептической эпилепсии нет
- Любой человек, у которого было диагностировано отсутствие сердечного или ортопедического заболевания.
- Допуск к семейному лечению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VGBT с играми Nintendo® Wii и LMC
VGBT с играми Nintendo® Wii и LMC: Чтобы улучшить функции локтей и плеч, теннис и бокс, игры из пакета Nintendo Wii® Fit WiiSports, включающие движения плеч и локтей, будут использоваться для VGBT с играми Nintendo® Wii и Leap Motion Controller (LMC). В обеих играх действия выполняются путем предоставления обратной связи в контексте дистанционного управления и звуковых и вибрационных уведомлений. |
Игры Nintendo Wii и LMC будут использоваться для реабилитации верхних конечностей при церебральном параличе.
Это теннис и бокс для Nintendo Wii, Leapball и CatchApet для LMC.
|
|
Активный компаратор: Реабилитация верхних конечностей на основе неразрушающего контроля
Реабилитация верхних конечностей на основе неразрушающего контроля: Реабилитация верхних конечностей на основе неразрушающего контроля направлена на облегчение нормального движения для выполнения действий с верхними конечностями, таких как одевание, прием пищи и т. д., с использованием реальных материалов (одежда, ложки, карандаши, пуговицы, веревка и т. д.). Целевые действия практиковались с такими материалами, как цилиндры с липучками, кубики навыков, ленты для упражнений, наборы винтов, терапевтическая замазка и инструменты тройной координации. |
Реабилитация верхних конечностей на основе неразрушающего контроля включает использование реальных материалов (одежда, ложки, карандаши, пуговицы, веревки и т. д.), таких как одевание, прием пищи и т. д.
Кроме того, он будет практиковаться с такими материалами, как цилиндры с липучками, кубики навыков, ленты для упражнений, наборы винтов, терапевтическая замазка и тройные инструменты координации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Миннесотский тест на ловкость рук
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца
|
Миннесотский тест на ловкость рук (MMDT): это короткая версия Миннесотских тестов на ловкость, состоящая из двух временных подтестов («тесты на размещение» и «тесты на поворот») для оценки необходимой ловкости рук для поворота и / или размещения 60 коротких, круглые блоки одной или двумя руками.
В этом исследовании подтест на размещение будет использоваться для оценки способности обращаться с объектами, измеряемой временем, необходимым для выполнения задачи.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS) измеряет уровень мышечной спастичности (оценка от 0 до 5).
В этом исследовании будет оцениваться спастичность сгибателей запястья, сгибателей локтя и пронаторов предплечья из-за MAS.
Участники сидели с полностью поддерживаемым предплечьем, и им было предложено расслабиться.
Измеритель перемещает запястье в разгибание как можно быстрее, а затем оценивает качество мышечной реакции на растяжение по шкале от 0 до 5, где 0 означает отсутствие спастичности.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца
|
|
Ручные и щипковые захваты
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца
|
Сила хвата измерялась с использованием стандартной регулируемой рукоятки Jamar® Plus+Hand Dynamometer (Irvington NY, USA) в положении сидя с приведенным и повернутым в нейтральное положение плечом и согнутым в локте под углом 90°. измеряется с помощью гидравлического щипкового датчика (Ирвингтон, штат Нью-Йорк, США) в положении сидя с приведенным и повернутым в нейтральное положение плечом и согнутым под углом 90° в локтевом суставе.
Каждое испытание на силу захвата и защемления будет проводиться трижды с 30-секундным интервалом между испытаниями, и будет зарегистрировано среднее значение.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 108400987
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .