Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videopohjaiset pelit yläraajojen kuntoutukseen aivovammauksessa

lauantai 3. marraskuuta 2018 päivittänyt: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata neurodevelopmental hoitoon (NDT) perustuvan yläraajojen kuntoutuksen ja videopelipohjaisen terapian (VGBT) sekä Nintendo® Wii- ja LMC-pelien vaikutuksia yläraajojen toimintoihin potilailla, joilla on aivovamma (CP). .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettivat, että Nintendo® Wii:tä ja LMC:tä käyttävä VGBT olisi käyttökelpoinen työkalu CP-potilaiden käsien kätevyyden harjoittamiseen kattavana ja kokonaisvaltaisena hoitona.

Molempien ryhmien NDT-ohjelmaa sovelletaan rutiininomaisesti kunkin lapsen yksilöllisten tarpeiden mukaan ja se sisältää tonussääntelyn, aistimisen, havainnon ja motorisen kehityksen tukemisen karkeamotorisen toiminnan tukemiseksi.

Kaksi erilaista potilaslähtöistä kuntoutusohjelmaa toteutetaan molemmissa ryhmissä keskimäärin tunnin kerrallaan kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan. Kaksi erilaista potilaskeskeistä ohjelmaa ovat VGBT Nintendo® Wii- ja LMC-peleillä (Group I) ja NDT-pohjainen yläraajojen kuntoutus (Ryhmä II).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveyslautakunnan raportti on saanut CP-diagnoosin

  • Ikää 5-18v
  • Modifiye Ashworth -asteikon (MAS) mukaan yläraajojen spastisuus (0), (1), (1+)
  • Kyky sopeutua harjoituksiin (terveysraportin mukaan henkinen taso normaali tai "lievä kehitysvammaisuus")

Poissulkemiskriteerit:

  • Botuliinitoksiini (BOTOX) -injektio yläraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Hänellä ei ole epileptistä epilepsiaa
  • Jokainen henkilö, jolla on diagnosoitu sydän- tai ortopedinen sairaus
  • Perhehoitoon pääsy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VGBT Nintendo® Wii- ja LMC-peleillä

VGBT Nintendo® Wii- ja LMC-peleillä:

Kyynär- ja olkapäätoimintojen, tenniksen ja nyrkkeilyn parantamiseksi Nintendo Wii® Fit WiiSports -paketin pelejä, jotka sisältävät olkapää- ja kyynärpääliikkeet, käytetään VGBT:ssä Nintendo® Wii- ja Leap Motion Controller (LMC) -peleissä. Molemmissa peleissä toimintoja toteutetaan antamalla palautetta kaukosäätimen sekä ääni- ja värinäilmoitusten yhteydessä.
Laite: VGBT Nintendo® Wii- ja LMC-peleillä
Nintendo Wii- ja LMC-pelejä käytetään yläraajojen kuntoutukseen aivovammauksessa. Pelit ovat tennis ja nyrkkeily Nintendo Wiille, Leapball ja CatchApet LMC:lle.
Active Comparator: NDT-pohjainen yläraajojen kuntoutus

NDT-pohjainen yläraajojen kuntoutus:

NDT-pohjainen yläraajojen kuntoutus pyrkii helpottamaan normaalia liikkumista yläraajojen aktiviteetteihin, kuten pukeutumiseen ja syömiseen jne. käyttämällä aitoja materiaaleja (vaatteet, lusikat, lyijykynät, napit, köysi jne.). Kohdetehtäviä harjoiteltiin materiaaleilla, kuten tarranauhasylintereillä, taitokuutioilla, harjoitusnauhoilla, ruuvisarjoilla, terapeuttisella kitillä ja kolminkertaisilla koordinaatiotyökaluilla.
Käyttäytyminen: NDT-pohjainen yläraajojen kuntoutus
NDT-pohjaisessa yläraajojen kuntoutuksessa käytetään oikeita materiaaleja (vaatteet, lusikat, lyijykynät, napit, köysi jne.), kuten pukeutuminen ja syöminen jne. Lisäksi sitä harjoitellaan materiaaleilla, kuten tarranauhasylintereillä, taitokuutioilla, harjoitusnauhoilla, ruuvisarjoilla, terapeuttisella kitillä ja kolminkertaisilla koordinaatiotyökaluilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minnesotan käsien ketteryystesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT): on lyhyt versio Minnesotan kätevyystesteistä, ja se koostuu kahdesta ajoitetusta osatestistä ("asennus" ja "käännöstesti") arvioimaan tarvittavaa käden näppäryyttä kääntymiseen ja/tai 60 lyhyisiin asettamiseen. pyöreät lohkot yhdellä tai molemmilla käsillä. Tässä tutkimuksessa sijoituksen osatestiä käytetään arvioimaan kykyä käsitellä esineitä mitattuna tehtävän suorittamiseen tarvittavalla ajalla.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
Modified Ashworth Scale (MAS) mittaa lihasten spastisuutta (pisteet, 0-5). Tässä tutkimuksessa arvioidaan ranteen taivuttajien, kyynärpään taivuttajien ja kyynärvarren pronaattorien spastisuutta MAS:n vuoksi. Osallistujat istuivat kyynärvarsi täysin tuettuna ja heitä neuvotaan rentoutumaan. Mittari siirtää ranteen venytykseen mahdollisimman nopeasti ja arvioi sitten venytysreaktion laadun asteikolla 0–5, jolloin 0 ei tarkoita spastisuutta.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
Käsi- ja puristuskahvat
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
Odon voimakkuus mitattiin tavallisella säädettävällä kädensijalla Jamar® Plus+Hand Dynamometer (Irvington NY, USA) istuma-asennossa, olkapää käännettynä ja neutraalisti kierrettynä ja kyynärpää taivutettuna 90 asteeseen. Puristusvoimat (kärki, avaimen ja kämmenen puristus) mitataan hydraulisella puristusmittarilla (Irvington NY, USA) istuma-asennossa olkapään ollessa käännettynä ja neutraalisti käännettynä ja kyynärpää taivutettuna 90 asteeseen. Puristusasennot määritellään American Society for Hand Therapiists -ohjeen mukaisesti. Jokainen pito- ja puristusvoimatesti suoritetaan kolmesti 30 sekunnin välein testien välillä, ja keskiarvo kirjataan.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 108400987

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa