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Jeux vidéo pour la rééducation des membres supérieurs dans la paralysie cérébrale

3 novembre 2018 mis à jour par: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Le but de la présente étude est de comparer les effets de la rééducation des membres supérieurs basée sur le traitement neurodéveloppemental (NDT) et de la thérapie basée sur les jeux vidéo (VGBT) avec les jeux Nintendo® Wii et LMC sur les fonctions des membres supérieurs chez les patients atteints de paralysie cérébrale (PC) .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que VGBT utilisant la Nintendo® Wii et LMC serait un outil utilisable pour entraîner la dextérité manuelle chez les patients atteints de PC en tant que thérapie complète et holistique.

Le programme NDT pour les deux groupes sera systématiquement appliqué en fonction des besoins individuels de chaque enfant et comprendra la régulation du tonus, le soutien de la sensation, la perception et le développement moteur pour la fonction motrice globale.

Les deux différents programmes de réadaptation centrés sur le patient seront menés avec une moyenne de séances d'une heure trois fois par semaine pendant 8 semaines dans les deux groupes. Les deux différents programmes centrés sur le patient seront en tant que VGBT avec les jeux Nintendo® Wii et LMC (Groupe I) et la réadaptation des membres supérieurs basée sur les CND (Groupe II).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Le rapport du comité de santé a reçu un diagnostic de PC

  • Avoir entre 5 et 18 ans
  • Selon l'échelle Modifiye Ashworth (MAS), la spasticité des membres supérieurs (0), (1), (1+)
  • Capacité d'adaptation aux exercices (Selon le bilan de santé niveau mental normal ou "retard mental léger"

Critère d'exclusion:

  • Injection de toxine botulique (BOTOX) pour le membre supérieur au cours des 6 derniers mois
  • Ne souffre pas d'épilepsie épileptique
  • Toute personne chez qui on a diagnostiqué une absence de maladie cardiaque ou orthopédique
  • Admission du traitement familial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VGBT avec les jeux Nintendo® Wii et LMC

VGBT avec les jeux Nintendo® Wii et LMC :

Afin d'améliorer les fonctions du coude et de l'épaule, le tennis et la boxe, les jeux du pack Nintendo Wii® Fit WiiSports qui incluent les mouvements de l'épaule et du coude seront utilisés pour VGBT avec les jeux Nintendo® Wii et Leap Motion Controller (LMC). Dans les deux jeux, les activités sont réalisées en fournissant des commentaires dans le contexte de la télécommande et des notifications sonores et vibratoires.

Les jeux Nintendo Wii et LMC seront utilisés pour la rééducation des membres supérieurs dans la paralysie cérébrale. Les jeux sont le tennis et la boxe pour Nintendo Wii, Leapball et CatchApet pour LMC.
Comparateur actif: Rééducation du membre supérieur basée sur les END

Rééducation du membre supérieur basée sur les END :

La rééducation des membres supérieurs basée sur les CND vise à faciliter les mouvements normaux pour les activités des membres supérieurs telles que s'habiller et manger, etc. en utilisant de vrais matériaux (vêtements, cuillères, crayons, boutons, corde, etc.). Les activités ciblées ont été pratiquées avec des matériaux tels que des cylindres velcro, des cubes de compétence, des bandes d'exercice, des ensembles de vis, du mastic thérapeutique et des outils de coordination triplés.

La rééducation du membre supérieur basée sur les CND comprend l'utilisation de vrais matériaux (vêtements, cuillères, crayons, boutons, corde, etc.) tels que s'habiller et manger, etc. En outre, il sera pratiqué avec des matériaux tels que des cylindres velcro, des cubes de compétence, des bandes d'exercice, des jeux de vis, du mastic thérapeutique et des outils de coordination triplés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de dextérité de la main du Minnesota
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Test de dextérité manuelle du Minnesota (MMDT): est une version courte des tests de dextérité du Minnesota et se compose de deux sous-tests chronométrés («tests de placement» et «tests de rotation») pour évaluer la dextérité manuelle requise pour tourner et / ou placer 60 courts, blocs ronds à une ou deux mains . Dans cette étude, le sous-test de positionnement sera utilisé pour évaluer la capacité à manipuler des objets, mesurée par le temps nécessaire pour accomplir la tâche.
Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) mesure le taux de spasticité musculaire (score, 0-5). La spasticité des fléchisseurs du poignet, des fléchisseurs du coude et des pronateurs de l'avant-bras sera évaluée en raison du MAS dans cette étude. Les participants étaient assis avec leur avant-bras entièrement soutenu et seront invités à se détendre. Le mesureur déplace le poignet en extension aussi vite que possible, puis évalue la qualité de la réaction musculaire à l'étirement sur une échelle de 0 à 5, 0 représentant l'absence de spasticité.
Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Prises de main et de pincement
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
La force de préhension a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main Jamar® Plus + à poignée réglable standard (Irvington NY, États-Unis) en position assise avec l'épaule en adduction et en rotation neutre et le coude fléchi à 90. Les forces de pincement (pointe, clé et pincement palmaire) être mesuré par une jauge de pincement hydraulique (Irvington NY, États-Unis) en position assise avec l'épaule en adduction et une rotation neutre et le coude fléchi à 90. Les positions de pincement seront définies à l'aide des directives de l'American Society for Hand Therapists. Chacun des tests de force de préhension et de pincement sera effectué trois fois avec un intervalle de 30 secondes entre les tests, et la valeur moyenne sera enregistrée.
Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

13 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

23 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2018

Première publication (Réel)

9 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 108400987

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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