- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03622970
Jeux vidéo pour la rééducation des membres supérieurs dans la paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que VGBT utilisant la Nintendo® Wii et LMC serait un outil utilisable pour entraîner la dextérité manuelle chez les patients atteints de PC en tant que thérapie complète et holistique.
Le programme NDT pour les deux groupes sera systématiquement appliqué en fonction des besoins individuels de chaque enfant et comprendra la régulation du tonus, le soutien de la sensation, la perception et le développement moteur pour la fonction motrice globale.
Les deux différents programmes de réadaptation centrés sur le patient seront menés avec une moyenne de séances d'une heure trois fois par semaine pendant 8 semaines dans les deux groupes. Les deux différents programmes centrés sur le patient seront en tant que VGBT avec les jeux Nintendo® Wii et LMC (Groupe I) et la réadaptation des membres supérieurs basée sur les CND (Groupe II).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Le rapport du comité de santé a reçu un diagnostic de PC
- Avoir entre 5 et 18 ans
- Selon l'échelle Modifiye Ashworth (MAS), la spasticité des membres supérieurs (0), (1), (1+)
- Capacité d'adaptation aux exercices (Selon le bilan de santé niveau mental normal ou "retard mental léger"
Critère d'exclusion:
- Injection de toxine botulique (BOTOX) pour le membre supérieur au cours des 6 derniers mois
- Ne souffre pas d'épilepsie épileptique
- Toute personne chez qui on a diagnostiqué une absence de maladie cardiaque ou orthopédique
- Admission du traitement familial
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: VGBT avec les jeux Nintendo® Wii et LMC
VGBT avec les jeux Nintendo® Wii et LMC : Afin d'améliorer les fonctions du coude et de l'épaule, le tennis et la boxe, les jeux du pack Nintendo Wii® Fit WiiSports qui incluent les mouvements de l'épaule et du coude seront utilisés pour VGBT avec les jeux Nintendo® Wii et Leap Motion Controller (LMC). Dans les deux jeux, les activités sont réalisées en fournissant des commentaires dans le contexte de la télécommande et des notifications sonores et vibratoires. |
Les jeux Nintendo Wii et LMC seront utilisés pour la rééducation des membres supérieurs dans la paralysie cérébrale.
Les jeux sont le tennis et la boxe pour Nintendo Wii, Leapball et CatchApet pour LMC.
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Comparateur actif: Rééducation du membre supérieur basée sur les END
Rééducation du membre supérieur basée sur les END : La rééducation des membres supérieurs basée sur les CND vise à faciliter les mouvements normaux pour les activités des membres supérieurs telles que s'habiller et manger, etc. en utilisant de vrais matériaux (vêtements, cuillères, crayons, boutons, corde, etc.). Les activités ciblées ont été pratiquées avec des matériaux tels que des cylindres velcro, des cubes de compétence, des bandes d'exercice, des ensembles de vis, du mastic thérapeutique et des outils de coordination triplés. |
La rééducation du membre supérieur basée sur les CND comprend l'utilisation de vrais matériaux (vêtements, cuillères, crayons, boutons, corde, etc.) tels que s'habiller et manger, etc.
En outre, il sera pratiqué avec des matériaux tels que des cylindres velcro, des cubes de compétence, des bandes d'exercice, des jeux de vis, du mastic thérapeutique et des outils de coordination triplés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de dextérité de la main du Minnesota
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
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Test de dextérité manuelle du Minnesota (MMDT): est une version courte des tests de dextérité du Minnesota et se compose de deux sous-tests chronométrés («tests de placement» et «tests de rotation») pour évaluer la dextérité manuelle requise pour tourner et / ou placer 60 courts, blocs ronds à une ou deux mains .
Dans cette étude, le sous-test de positionnement sera utilisé pour évaluer la capacité à manipuler des objets, mesurée par le temps nécessaire pour accomplir la tâche.
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Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
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L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) mesure le taux de spasticité musculaire (score, 0-5).
La spasticité des fléchisseurs du poignet, des fléchisseurs du coude et des pronateurs de l'avant-bras sera évaluée en raison du MAS dans cette étude.
Les participants étaient assis avec leur avant-bras entièrement soutenu et seront invités à se détendre.
Le mesureur déplace le poignet en extension aussi vite que possible, puis évalue la qualité de la réaction musculaire à l'étirement sur une échelle de 0 à 5, 0 représentant l'absence de spasticité.
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Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
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Prises de main et de pincement
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
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La force de préhension a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main Jamar® Plus + à poignée réglable standard (Irvington NY, États-Unis) en position assise avec l'épaule en adduction et en rotation neutre et le coude fléchi à 90. Les forces de pincement (pointe, clé et pincement palmaire) être mesuré par une jauge de pincement hydraulique (Irvington NY, États-Unis) en position assise avec l'épaule en adduction et une rotation neutre et le coude fléchi à 90. Les positions de pincement seront définies à l'aide des directives de l'American Society for Hand Therapists.
Chacun des tests de force de préhension et de pincement sera effectué trois fois avec un intervalle de 30 secondes entre les tests, et la valeur moyenne sera enregistrée.
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Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 108400987
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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