Videohry pro rehabilitaci horních končetin u dětské mozkové obrny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé předpokládali, že VGBT pomocí Nintendo® Wii a LMC by byl použitelný nástroj k trénování manuální zručnosti u pacientů s CP jako komplexní a holistická terapie.
Program NDT pro obě skupiny bude rutinně aplikován podle individuálních potřeb každého dítěte a zahrnoval regulaci tonusu, podporu čití, vnímání a motorického rozvoje pro hrubou motoriku.
Dva různé rehabilitační programy zaměřené na pacienta budou prováděny v průměru jednou hodinou třikrát týdně po dobu 8 týdnů v obou skupinách. Dva různé programy zaměřené na pacienta budou jako VGBT s hrami Nintendo® Wii a LMC (skupina I) a rehabilitace horních končetin na bázi NDT (skupina II).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zpráva zdravotní komise obdržela diagnózu CP
- Být mezi 5-18 lety
- Podle Modifiye Ashworthovy škály (MAS) spasticita horních končetin (0), (1), (1+)
- Schopnost přizpůsobit se cvičení (Podle zdravotní zprávy mentální úroveň normální nebo "lehká mentální retardace"
Kritéria vyloučení:
- Injekce botulotoxinu (BOTOX) do horní končetiny za posledních 6 měsíců
- Nemá epileptickou epilepsii
- Každá osoba, u které byla diagnostikována jakákoliv absence srdečního nebo ortopedického stavu
- Přijetí rodinné léčby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VGBT s hrami Nintendo® Wii a LMC
VGBT s hrami Nintendo® Wii a LMC: Za účelem zlepšení funkcí loktů a ramen, tenisu a boxu budou hry z balíčku Nintendo Wii® Fit WiiSports, který zahrnuje pohyby ramen a loktů, použity pro VGBT s hrami Nintendo® Wii a Leap Motion Controller (LMC). V obou hrách jsou činnosti prováděny poskytováním zpětné vazby v kontextu dálkového ovládání a zvukových a vibračních upozornění. |
K rehabilitaci horních končetin u dětské mozkové obrny poslouží hry Nintendo Wii a LMC.
Hry jsou tenis a box pro Nintendo Wii, Leapball a CatchApet pro LMC.
|
|
Aktivní komparátor: Rehabilitace horních končetin na bázi NDT
Rehabilitace horních končetin na bázi NDT: Rehabilitace horních končetin na bázi NDT má za cíl usnadnit normální pohyb při činnostech horních končetin, jako je oblékání a jídlo atd., za použití skutečných materiálů (oděvy, lžíce, tužky, knoflíky, provazy atd.). Cílové aktivity byly procvičovány s materiály, jako jsou válečky na suchý zip, dovednostní kostky, cvičební pásy, sady šroubů, terapeutický tmel a nástroje trojité koordinace. |
Rehabilitace horních končetin na bázi NDT zahrnuje použití skutečných materiálů (oděvy, lžíce, tužky, knoflíky, lano atd.), jako je oblékání a jídlo atd.
Také se bude procvičovat s materiály, jako jsou válečky na suchý zip, kostky dovedností, cvičební pásy, sady šroubů, terapeutický tmel a nástroje pro trojitou koordinaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test obratnosti rukou v Minnesotě
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
|
Minnesotský test manuální obratnosti (MMDT): je zkrácenou verzí Minnesotských testů obratnosti a skládá se ze dvou měřených dílčích testů ("umístění" a "zkoušky zatáčení") k posouzení požadované manuální zručnosti k obratu a/nebo umístění 60 nakrátko, kulaté bloky jednou nebo oběma rukama.
V této studii bude dílčí test umístění použit k posouzení schopnosti manipulovat s předměty, měřeno časem potřebným ke splnění úkolu.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) měří míru svalové spasticity (skóre, 0-5).
Spasticita flexorů zápěstí, loktů a pronátorů předloktí bude v této studii hodnocena kvůli MAS.
Účastníci seděli s plně podepřeným předloktím a budou instruováni, aby se uvolnili.
Měřič pohybuje zápěstím do extenze tak rychle, jak je to jen možné, a poté hodnotí kvalitu svalové reakce na protažení na stupnici od 0 do 5, přičemž 0 představuje žádnou spasticitu.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
|
|
Ruční a štípací rukojeti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
|
Síla úchopu byla měřena pomocí standardní nastavitelné rukojeti Jamar® Plus+Hand Dynamometer (Irvington NY, USA) v sedě s addukcí a neutrálně rotovaným ramenem a loktem ohnutým na 90. Síla sevření (špička, klíč a dlaň) bude být měřen hydraulickým měřičem sevření (Irvington NY, USA) v sedě s addukcí a neutrálně rotovaným ramenem a loktem ohnutým na 90. Pozice sevření budou definovány pomocí směrnice American Society for Hand Therapists.
Každý z testů síly sevření a sevření bude proveden třikrát s intervalem 30 sekund mezi testy a bude zaznamenána střední hodnota.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 108400987
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .