Op video gebaseerde spellen voor revalidatie van de bovenste ledematen bij hersenverlamming
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers veronderstelden dat VGBT met behulp van de Nintendo® Wii en LMC een bruikbaar hulpmiddel zou zijn om handvaardigheid te trainen bij patiënten met CP als uitgebreide en holistische therapie.
Het NDT-programma voor beide groepen zal routinematig worden toegepast in overeenstemming met de individuele behoeften van elk kind en omvat tonusregulatie, ondersteuning van gevoel, perceptie en motorische ontwikkeling voor de grove motoriek.
De twee verschillende patiëntgerichte revalidatieprogramma's zullen in beide groepen driemaal per week gedurende 8 weken worden uitgevoerd met gemiddeld sessies van een uur. De twee verschillende patiëntgerichte programma's zijn als VGBT met Nintendo® Wii en LMC-spellen (Groep I) en NDT-gebaseerde revalidatie van de bovenste ledematen (Groep II).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Het rapport van de gezondheidscommissie heeft een CP-diagnose gekregen
- Tussen de 5 en 18 jaar oud zijn
- Volgens de Modifiye Ashworth Scale (MAS), spasticiteit van de bovenste ledematen (0), (1), (1+)
- Vermogen om zich aan te passen aan oefeningen (volgens het gezondheidsrapport is het mentale niveau normaal of "lichte mentale retardatie")
Uitsluitingscriteria:
- Botuliniumtoxine-injectie (BOTOX) voor de bovenste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
- Heeft geen epileptische epilepsie
- Elke persoon bij wie is vastgesteld dat hij of zij een cardiale of orthopedische aandoening heeft
- Toelating van gezinsbehandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VGBT met Nintendo® Wii en LMC-games
VGBT met Nintendo® Wii en LMC-games: Om de elleboog- en schouderfuncties te verbeteren, tennis en boksen, worden de games van het Nintendo Wii® Fit WiiSports-pakket met schouder- en elleboogbewegingen gebruikt voor VGBT met Nintendo® Wii en Leap Motion Controller (LMC) games. In beide spellen worden de activiteiten uitgevoerd door feedback te geven in het kader van afstandsbediening en geluids- en trillingsmeldingen. |
Nintendo Wii en LMC-spellen zullen worden gebruikt voor de revalidatie van de bovenste ledematen bij cerebrale parese.
De spellen zijn tennis en boksen voor Nintendo Wii, Leapball en CatchApet voor LMC.
|
|
Actieve vergelijker: NDT-gebaseerde revalidatie van de bovenste ledematen
NDO-gebaseerde revalidatie van de bovenste ledematen: NDT-gebaseerde revalidatie van de bovenste ledematen heeft tot doel de normale beweging van activiteiten van de bovenste ledematen, zoals aankleden en eten enz., te vergemakkelijken door gebruik te maken van echte materialen (kleding, lepels, potloden, knopen, touw, enz.). De doelactiviteiten werden geoefend met de materialen zoals klittenbandcilinders, vaardigheidskubussen, oefenbanden, schroevensets, therapeutische stopverf en driedubbele coördinatiehulpmiddelen. |
NDO-gebaseerde revalidatie van de bovenste ledematen omvat het gebruik van echte materialen (kleding, lepels, potloden, knopen, touw, etc.) zoals aankleden en eten etc.
Er wordt ook geoefend met de materialen zoals velcro-cilinders, vaardigheidskubussen, oefenbanden, schroevensets, therapeutische stopverf en drievoudige coördinatiehulpmiddelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minnesota handvaardigheidstest
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
|
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT): is een korte versie van de Minnesota Dexterity Tests en bestaat uit twee getimede subtests ("plaatsings-" en "draaitests") om de vereiste handmatige behendigheid te beoordelen om te draaien en / of plaats 60 kort, ronde blokken met één of beide handen.
In dit onderzoek wordt de plaatsingssubtest gebruikt om het vermogen om objecten te hanteren te beoordelen, gemeten aan de hand van de tijd die nodig is om de taak te voltooien.
|
Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
|
De gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS) meet de mate van spasticiteit van de spieren (score, 0-5).
Spasticiteit van polsflexoren, elleboogflexoren en onderarmpronators zal in dit onderzoek worden beoordeeld vanwege MAS.
Deelnemers zaten met hun onderarm volledig ondersteund en zullen worden geïnstrueerd om te ontspannen.
De meter beweegt de pols zo snel mogelijk in extensie en beoordeelt vervolgens de kwaliteit van de spierreactie op rek op een schaal van 0 tot 5, waarbij 0 staat voor geen spasticiteit.
|
Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
|
|
Hand- en knijpgrepen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
|
De grijpkracht werd gemeten met behulp van een standaard verstelbare handgreep Jamar® Plus+handdynamometer (Irvington NY, VS) in zittende positie met de schouder geadduceerd en neutraal geroteerd en de elleboog 90 gebogen. worden gemeten met een hydraulische knijpmeter (Irvington, NY, VS) in zittende positie met de schouder in adductie en neutraal geroteerd en de elleboog 90 gebogen. Knijpposities worden bepaald volgens de richtlijn van de American Society for Hand Therapists.
Elk van de grijp- en knijpkrachttests wordt driemaal uitgevoerd met een interval van 30 seconden tussen de tests, en de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
|
Verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 108400987
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .