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Videobasierte Spiele zur Rehabilitation der oberen Extremitäten bei Zerebralparese

3. November 2018 aktualisiert von: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen einer auf neurodevelopmental treatment (NDT) basierenden Rehabilitation der oberen Extremitäten und einer auf Videospielen basierenden Therapie (VGBT) mit Nintendo® Wii- und LMC-Spielen auf die Funktionen der oberen Extremitäten bei Patienten mit Zerebralparese (CP) zu vergleichen. .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass VGBT unter Verwendung von Nintendo® Wii und LMC ein brauchbares Werkzeug wäre, um manuelle Geschicklichkeit bei Patienten mit CP als umfassende und ganzheitliche Therapie zu trainieren.

Das NDT-Programm für beide Gruppen wird routinemäßig gemäß den individuellen Bedürfnissen jedes Kindes angewendet und umfasst Tonusregulation, Unterstützung von Empfindung, Wahrnehmung und motorischer Entwicklung für die Grobmotorik.

Die beiden unterschiedlichen patientenzentrierten Rehabilitationsprogramme werden in beiden Gruppen mit durchschnittlich einstündigen Sitzungen dreimal pro Woche für 8 Wochen durchgeführt. Die beiden unterschiedlichen patientenzentrierten Programme werden als VGBT mit Nintendo® Wii und LMC-Spielen (Gruppe I) und NDT-basierter Rehabilitation der oberen Extremitäten (Gruppe II) angeboten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Bericht des Gesundheitsausschusses hat eine CP-Diagnose erhalten

  • Zwischen 5-18 Jahre alt sein
  • Laut Modifiye Ashworth Scale (MAS), Spastik der oberen Extremitäten (0), (1), (1+)
  • Anpassungsfähigkeit an Übungen (Laut Gesundheitsbericht mentales Niveau normal oder „leichte geistige Retardierung“)

Ausschlusskriterien:

  • Injektion von Botuliniumtoxin (BOTOX) für die obere Extremität in den letzten 6 Monaten
  • Hat keine epileptische Epilepsie
  • Jede Person, bei der festgestellt wurde, dass keine kardialen oder orthopädischen Erkrankungen vorliegen
  • Aufnahme der Familienbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VGBT mit Nintendo® Wii und LMC-Spielen

VGBT mit Nintendo® Wii und LMC-Spielen:

Um die Ellbogen- und Schulterfunktionen, Tennis und Boxen zu verbessern, werden die Spiele des Nintendo Wii® Fit WiiSports-Pakets, das Schulter- und Ellbogenbewegungen enthält, für VGBT mit Nintendo® Wii- und Leap Motion Controller (LMC)-Spielen verwendet. In beiden Spielen werden die Aktivitäten durch das Bereitstellen von Feedback im Kontext von Fernsteuerung und Ton- und Vibrationsbenachrichtigungen ausgeführt.

Nintendo Wii- und LMC-Spiele werden für die Rehabilitation der oberen Gliedmaßen bei Zerebralparese verwendet. Die Spiele sind Tennis und Boxen für Nintendo Wii, Leapball und CatchApet für LMC.
Aktiver Komparator: NDT-basierte Rehabilitation der oberen Extremitäten

ZfP-basierte Rehabilitation der oberen Extremitäten:

Die NDT-basierte Rehabilitation der oberen Extremitäten zielt darauf ab, normale Bewegungen für Aktivitäten der oberen Extremitäten wie Anziehen und Essen usw. durch die Verwendung echter Materialien (Kleidung, Löffel, Stifte, Knöpfe, Seile usw.) zu erleichtern. Die Zielaktivitäten wurden mit Materialien wie Klettzylindern, Geschicklichkeitswürfeln, Übungsbändern, Schraubensets, therapeutischer Knete und dreifachen Koordinationswerkzeugen geübt.

Die NDT-basierte Rehabilitation der oberen Extremitäten umfasst die Verwendung echter Materialien (Kleidung, Löffel, Bleistifte, Knöpfe, Seile usw.), wie z. B. Anziehen und Essen usw. Außerdem wird es mit Materialien wie Klettzylindern, Geschicklichkeitswürfeln, Übungsbändern, Schraubensets, therapeutischem Kitt und dreifachen Koordinationswerkzeugen geübt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minnesota-Handgeschicklichkeitstest
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT): ist eine Kurzversion der Minnesota Dexterity Tests und besteht aus zwei zeitgesteuerten Untertests ("Platzierungs-" und "Wendetests"), um die erforderliche manuelle Geschicklichkeit zum Drehen und/oder Platzieren 60 kurz zu beurteilen. runde Blöcke mit einer oder beiden Händen . In dieser Studie wird der Platzierungs-Untertest verwendet, um die Fähigkeit zu beurteilen, mit Gegenständen umzugehen, gemessen an der Zeit, die zum Ausführen der Aufgabe erforderlich ist.
Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
Die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) misst die Muskelspastikrate (Score, 0-5). Die Spastik der Handgelenkbeuger, Ellbogenbeuger und Unterarmpronatoren wird in dieser Studie aufgrund von MAS bewertet. Die Teilnehmer saßen mit vollständig unterstütztem Unterarm und wurden angewiesen, sich zu entspannen. Der Messer bewegt das Handgelenk so schnell wie möglich in Streckung und bewertet dann die Qualität der Muskelreaktion auf Dehnung auf einer Skala von 0 bis 5, wobei 0 keine Spastik darstellt.
Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
Hand- und Klemmgriffe
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
Die Griffstärke wurde unter Verwendung eines Jamar® Plus+Hand-Dynamometers mit standardmäßigem verstellbarem Griff (Irvington NY, USA) in sitzender Position mit adduzierter und neutral rotierter Schulter und um 90 gebeugtem Ellbogen gemessen mit einem hydraulischen Pinch-Messgerät (Irvington NY, USA) in sitzender Position mit adduzierter und neutral rotierter Schulter und um 90 gebeugtem Ellbogen gemessen werden. Pinch-Positionen werden gemäß der Richtlinie der American Society for Hand Therapists definiert. Jeder Griff- und Klemmkrafttest wird dreimal mit einem 30-Sekunden-Intervall zwischen den Tests durchgeführt, und der Mittelwert wird aufgezeichnet.
Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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