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뇌성마비의 상지 재활을 위한 비디오 기반 게임

2018년 11월 3일 업데이트: Saime Nilay Arman, Istanbul University
본 연구의 목적은 뇌성마비(CP) 환자의 상지 기능에 대한 Nintendo® Wii 및 LMC 게임을 이용한 NDT(신경 발달 치료) 기반 상지 재활 및 비디오 게임 기반 요법(VGBT)의 효과를 비교하는 것입니다. .

연구 개요

상세 설명

연구자들은 Nintendo® Wii 및 LMC를 사용하는 VGBT가 포괄적이고 총체적인 치료로서 CP 환자의 수동 손재주를 훈련하는 데 사용할 수 있는 도구가 될 것이라는 가설을 세웠습니다.

두 그룹을 위한 NDT 프로그램은 각 어린이의 개별적인 필요에 따라 일상적으로 적용되며 긴장 조절, 감각 지원, 총 운동 기능을 위한 지각 및 운동 발달을 포함합니다.

두 가지 환자 중심 재활 프로그램은 두 그룹에서 8주 동안 주 3회 평균 1시간 세션으로 진행됩니다. 두 가지 다른 환자 중심 프로그램은 Nintendo® Wii 및 LMC 게임(그룹 I)과 NDT 기반 상지 재활(그룹 II)이 포함된 VGBT가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

보건위원회 보고서는 CP 진단을 받았습니다

  • 만 5~18세
  • Modifiye Ashworth Scale(MAS)에 따르면, 상지 경련(0), (1), (1+)
  • 운동 적응 능력(건강 보고서에 따르면 정신 수준 정상 또는 "경도 정신 지체"

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 상지에 대한 보툴리늄 독소(BOTOX) 주사
  • 간질성 간질이 없다
  • 심장 또는 정형외과적 질환이 없다고 진단받은 자
  • 가족 치료의 입학

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Nintendo® Wii 및 LMC 게임용 VGBT

Nintendo® Wii 및 LMC 게임의 VGBT:

팔꿈치와 어깨 기능을 향상시키기 위해 테니스와 복싱, 어깨와 팔꿈치 움직임을 포함하는 Nintendo Wii® Fit WiiSports 패키지의 게임은 Nintendo® Wii 및 LMC(Leap Motion Controller) 게임과 함께 VGBT에 사용됩니다. 두 게임 모두 원격 제어와 소리 및 진동 알림의 맥락에서 피드백을 제공하여 활동이 수행됩니다.

Nintendo Wii 및 LMC 게임은 뇌성 마비의 상지 재활에 사용됩니다. 게임은 Nintendo Wii의 경우 테니스와 복싱, LMC의 경우 Leapball 및 CatchApet입니다.
활성 비교기: NDT 기반 상지 재활

NDT 기반 상지 재활:

NDT 기반 상지 재활은 실제 재료(옷, 숟가락, 연필, 단추, 밧줄 등)를 사용하여 옷 입기, 먹기 등 상지 활동을 위한 정상적인 움직임을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 대상 활동은 벨크로 실린더, 스킬 큐브, 운동 밴드, 나사 세트, 치료용 퍼티, 3중 조정 도구 등의 재료를 사용하여 연습했습니다.

NDT 기반 상지 재활은 옷 입기, 식사하기 등 실제 재료(옷, 숟가락, 연필, 단추, 밧줄 등)를 사용하는 것을 포함합니다. 또한 벨크로실린더, 스킬큐브, 운동밴드, 나사세트, 치료용 퍼티, 3중 협응도구 등의 재료로 실습을 하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미네소타 손재주 테스트
기간: 기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT): Minnesota Dexterity Tests의 짧은 버전이며, 턴 및/또는 60초를 짧게 배치하는 데 필요한 손재주를 평가하기 위한 두 개의 하위 테스트("배치" 및 "돌리기 테스트")로 구성됩니다. 한 손 또는 두 손으로 둥근 블록. 이 연구에서 배치 하위 테스트는 작업을 완료하는 데 필요한 시간으로 측정되는 물체를 다루는 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 애쉬워스 척도
기간: 기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적
MAS(Modified Ashworth Scale)는 근육 경직 비율(점수, 0-5)을 측정합니다. 손목 굴곡근, 팔꿈치 굴곡근 및 전완 회내근의 경직은 이 연구에서 MAS로 인해 평가될 것입니다. 참가자는 팔뚝을 완전히 지지하고 앉아 휴식을 취하라는 지시를 받습니다. 측정자는 손목을 가능한 한 빨리 신전 상태로 이동한 다음 스트레칭에 대한 근육 반응의 품질을 0에서 5까지의 척도(0은 경직이 없음을 나타냄)로 평가했습니다.
기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적
손 및 핀치 그립
기간: 기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적
악력은 어깨가 내전되고 중립 회전되고 팔꿈치가 90도 굽힌 상태에서 앉은 자세에서 표준 조절식 핸들 Jamar® Plus+Hand Dynamometer(Irvington NY, USA)를 사용하여 측정되었습니다. 핀치 강도(팁, 키 및 손바닥 핀치)는 어깨가 내전되고 중립적으로 회전되고 팔꿈치가 90도 굴곡된 앉은 자세에서 유압식 핀치 게이지(Irvington NY, USA)로 측정됩니다. 핀치 위치는 American Society for Hand Therapists 가이드라인을 사용하여 정의됩니다. 그립 및 집기 강도 테스트는 테스트 사이에 30초 간격으로 3회 수행하고 평균값을 기록합니다.
기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 3일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 13일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 108400987

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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