- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03622970
뇌성마비의 상지 재활을 위한 비디오 기반 게임
연구 개요
상세 설명
연구자들은 Nintendo® Wii 및 LMC를 사용하는 VGBT가 포괄적이고 총체적인 치료로서 CP 환자의 수동 손재주를 훈련하는 데 사용할 수 있는 도구가 될 것이라는 가설을 세웠습니다.
두 그룹을 위한 NDT 프로그램은 각 어린이의 개별적인 필요에 따라 일상적으로 적용되며 긴장 조절, 감각 지원, 총 운동 기능을 위한 지각 및 운동 발달을 포함합니다.
두 가지 환자 중심 재활 프로그램은 두 그룹에서 8주 동안 주 3회 평균 1시간 세션으로 진행됩니다. 두 가지 다른 환자 중심 프로그램은 Nintendo® Wii 및 LMC 게임(그룹 I)과 NDT 기반 상지 재활(그룹 II)이 포함된 VGBT가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
보건위원회 보고서는 CP 진단을 받았습니다
- 만 5~18세
- Modifiye Ashworth Scale(MAS)에 따르면, 상지 경련(0), (1), (1+)
- 운동 적응 능력(건강 보고서에 따르면 정신 수준 정상 또는 "경도 정신 지체"
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 상지에 대한 보툴리늄 독소(BOTOX) 주사
- 간질성 간질이 없다
- 심장 또는 정형외과적 질환이 없다고 진단받은 자
- 가족 치료의 입학
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Nintendo® Wii 및 LMC 게임용 VGBT
Nintendo® Wii 및 LMC 게임의 VGBT: 팔꿈치와 어깨 기능을 향상시키기 위해 테니스와 복싱, 어깨와 팔꿈치 움직임을 포함하는 Nintendo Wii® Fit WiiSports 패키지의 게임은 Nintendo® Wii 및 LMC(Leap Motion Controller) 게임과 함께 VGBT에 사용됩니다. 두 게임 모두 원격 제어와 소리 및 진동 알림의 맥락에서 피드백을 제공하여 활동이 수행됩니다. |
Nintendo Wii 및 LMC 게임은 뇌성 마비의 상지 재활에 사용됩니다.
게임은 Nintendo Wii의 경우 테니스와 복싱, LMC의 경우 Leapball 및 CatchApet입니다.
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활성 비교기: NDT 기반 상지 재활
NDT 기반 상지 재활: NDT 기반 상지 재활은 실제 재료(옷, 숟가락, 연필, 단추, 밧줄 등)를 사용하여 옷 입기, 먹기 등 상지 활동을 위한 정상적인 움직임을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 대상 활동은 벨크로 실린더, 스킬 큐브, 운동 밴드, 나사 세트, 치료용 퍼티, 3중 조정 도구 등의 재료를 사용하여 연습했습니다. |
NDT 기반 상지 재활은 옷 입기, 식사하기 등 실제 재료(옷, 숟가락, 연필, 단추, 밧줄 등)를 사용하는 것을 포함합니다.
또한 벨크로실린더, 스킬큐브, 운동밴드, 나사세트, 치료용 퍼티, 3중 협응도구 등의 재료로 실습을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미네소타 손재주 테스트
기간: 기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적
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Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT): Minnesota Dexterity Tests의 짧은 버전이며, 턴 및/또는 60초를 짧게 배치하는 데 필요한 손재주를 평가하기 위한 두 개의 하위 테스트("배치" 및 "돌리기 테스트")로 구성됩니다. 한 손 또는 두 손으로 둥근 블록.
이 연구에서 배치 하위 테스트는 작업을 완료하는 데 필요한 시간으로 측정되는 물체를 다루는 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적
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MAS(Modified Ashworth Scale)는 근육 경직 비율(점수, 0-5)을 측정합니다.
손목 굴곡근, 팔꿈치 굴곡근 및 전완 회내근의 경직은 이 연구에서 MAS로 인해 평가될 것입니다.
참가자는 팔뚝을 완전히 지지하고 앉아 휴식을 취하라는 지시를 받습니다.
측정자는 손목을 가능한 한 빨리 신전 상태로 이동한 다음 스트레칭에 대한 근육 반응의 품질을 0에서 5까지의 척도(0은 경직이 없음을 나타냄)로 평가했습니다.
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기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적
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손 및 핀치 그립
기간: 기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적
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악력은 어깨가 내전되고 중립 회전되고 팔꿈치가 90도 굽힌 상태에서 앉은 자세에서 표준 조절식 핸들 Jamar® Plus+Hand Dynamometer(Irvington NY, USA)를 사용하여 측정되었습니다. 핀치 강도(팁, 키 및 손바닥 핀치)는 어깨가 내전되고 중립적으로 회전되고 팔꿈치가 90도 굴곡된 앉은 자세에서 유압식 핀치 게이지(Irvington NY, USA)로 측정됩니다. 핀치 위치는 American Society for Hand Therapists 가이드라인을 사용하여 정의됩니다.
그립 및 집기 강도 테스트는 테스트 사이에 30초 간격으로 3회 수행하고 평균값을 기록합니다.
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기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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