Juegos basados en video para la rehabilitación de miembros superiores en parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores plantearon la hipótesis de que VGBT utilizando Nintendo® Wii y LMC sería una herramienta utilizable para entrenar la destreza manual en pacientes con parálisis cerebral como terapia integral y holística.
El programa NDT para ambos grupos se aplicará de forma rutinaria de acuerdo con las necesidades individuales de cada niño e incluirá la regulación del tono, el apoyo de la sensación, la percepción y el desarrollo motor para la función motora gruesa.
Los dos diferentes programas de rehabilitación centrados en el paciente se llevarán a cabo con un promedio de sesiones de una hora tres veces por semana durante 8 semanas en ambos grupos. Los dos programas diferentes centrados en el paciente serán como VGBT con juegos de Nintendo® Wii y LMC (Grupo I) y rehabilitación de extremidades superiores basada en NDT (Grupo II).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
El informe del comité de salud ha recibido un diagnóstico de CP
- Tener entre 5 y 18 años de edad
- Según Modifiye Ashworth Scale (MAS), espasticidad de las extremidades superiores (0), (1), (1+)
- Capacidad de adaptación a los ejercicios (Según informe de salud nivel mental normal o "retraso mental leve"
Criterio de exclusión:
- Inyección de Toxina Botulínica (BOTOX) para la extremidad superior en los últimos 6 meses
- No tiene epilepsia epiléptica
- Cualquier persona a la que se le haya diagnosticado la ausencia de una afección cardíaca u ortopédica.
- Admisión de tratamiento familiar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: VGBT con juegos de Nintendo® Wii y LMC
VGBT con juegos de Nintendo® Wii y LMC: Con el fin de mejorar las funciones de codo y hombro, tenis y boxeo, se utilizarán los juegos de Nintendo Wii® Fit paquete WiiSports que incluye movimientos de hombro y codo para VGBT con juegos de Nintendo® Wii y Leap Motion Controller (LMC). En ambos juegos, las actividades se llevan a cabo proporcionando retroalimentación en el contexto del control remoto y notificaciones de sonido y vibración. |
Los juegos de Nintendo Wii y LMC se utilizarán para la rehabilitación de las extremidades superiores en la parálisis cerebral.
Los juegos son tenis y boxeo para Nintendo Wii, Leapball y CatchApet para LMC.
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Comparador activo: Rehabilitación de miembros superiores basada en END
Rehabilitación de miembros superiores basada en END: La rehabilitación de las extremidades superiores basada en NDT tiene como objetivo facilitar el movimiento normal para las actividades de las extremidades superiores, como vestirse y comer, etc., utilizando materiales reales (ropa, cucharas, lápices, botones, cuerda, etc.). Las actividades objetivo se practicaron con materiales como cilindros de velcro, cubos de habilidad, bandas de ejercicio, juegos de tornillos, masilla terapéutica y herramientas de coordinación triple. |
La rehabilitación de miembros superiores basada en NDT incluye el uso de materiales reales (ropa, cucharas, lápices, botones, cuerda, etc.) como vestirse, comer, etc.
Además, se practicará con materiales como cilindros de velcro, cubos de habilidad, bandas de ejercicio, juegos de tornillos, masilla terapéutica y herramientas de coordinación triple.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de destreza manual de Minnesota
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
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Prueba de Destreza Manual de Minnesota (MMDT): es una versión corta de las Pruebas de Destreza de Minnesota y consta de dos subpruebas cronometradas ("pruebas de colocación" y "pruebas de giro") para evaluar la destreza manual requerida para girar y/o colocar 60 bloques redondos con una o ambas manos.
En este estudio, la subprueba de colocación se utilizará para evaluar la capacidad de manejar objetos, medida por el tiempo requerido para completar la tarea.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
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La escala de Ashworth modificada (MAS) mide la tasa de espasticidad muscular (puntuación, 0-5).
En este estudio, se evaluará la espasticidad de los flexores de la muñeca, los flexores del codo y los pronadores del antebrazo debido al SAM.
Los participantes se sentaron con el antebrazo totalmente apoyado y se les indicará que se relajen.
El medidor mueve la muñeca en extensión lo más rápido posible y luego califica la calidad de la reacción muscular para estirar en una escala de 0 a 5, donde 0 representa ausencia de espasticidad.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
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Agarres de mano y de pellizco
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
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La fuerza de prensión se midió utilizando un dinamómetro de mano Jamar® Plus+ con mango ajustable estándar (Irvington NY, EE. UU.) en posición sentada con el hombro en aducción y rotación neutral y el codo flexionado a 90. medirse con un medidor de presión hidráulico (Irvington NY, EE. UU.) en posición sentada con el hombro en aducción y rotación neutra y el codo flexionado a 90. Las posiciones de presión se definirán utilizando la guía de la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de la Mano.
Cada una de las pruebas de fuerza de agarre y pellizco se realizará tres veces con un intervalo de 30 segundos entre las pruebas, y se registrará el valor medio.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 108400987
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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