Videobaserte spill for rehabilitering av øvre lemmer ved cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne antok at VGBT ved bruk av Nintendo® Wii og LMC ville være et brukbart verktøy for å trene manuell fingerferdighet hos pasienter med CP som omfattende og helhetlig terapi.
NDT-programmet for begge grupper vil bli rutinemessig brukt i henhold til hvert enkelt barns individuelle behov og inkluderer tonusregulering, støtte for sansning, persepsjon og motorisk utvikling for grovmotorisk funksjon.
De to ulike pasientsentrerte rehabiliteringsprogrammene vil gjennomføres med gjennomsnittlig en times økter tre ganger i uken i 8 uker i begge grupper. De to forskjellige pasientsentrerte programmene vil være som VGBT med Nintendo® Wii og LMC-spill (Gruppe I) og NDT-basert rehabilitering av øvre lemmer (Gruppe II).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Helseutvalgsrapporten har fått CP-diagnose
- Å være mellom 5-18 år
- I følge Modifiye Ashworth Scale (MAS), spastisitet i øvre ekstremiteter (0), (1), (1+)
- Evne til å tilpasse seg øvelser (I følge helserapporten mentalt nivå normalt eller "mild mental retardasjon"
Ekskluderingskriterier:
- Botuliniumtoksin (BOTOX) injeksjon for overekstremiteten de siste 6 månedene
- Har ikke epileptisk epilepsi
- Enhver person som har blitt diagnostisert med fravær av hjerte- eller ortopedisk tilstand
- Innleggelse av familiebehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VGBT med Nintendo® Wii og LMC-spill
VGBT med Nintendo® Wii og LMC-spill: For å forbedre albue- og skulderfunksjonene, tennis og boksing, vil spillene til Nintendo Wii® Fit WiiSports-pakken som inkluderer skulder- og albuebevegelser bli brukt for VGBT med Nintendo® Wii og Leap Motion Controller (LMC)-spill. I begge spillene utføres aktivitetene ved å gi tilbakemelding i sammenheng med fjernkontroll og lyd- og vibrasjonsvarslinger. |
Nintendo Wii og LMC-spill vil bli brukt til rehabilitering av øvre lemmer ved Cerebral Parese.
Spillene er tennis og boksing for Nintendo Wii, Leapball og CatchApet for LMC.
|
|
Aktiv komparator: NDT-basert rehabilitering av øvre lemmer
NDT-basert rehabilitering av øvre lemmer: NDT-basert rehabilitering av øvre ekstremiteter tar sikte på å lette normal bevegelse for overekstremitetsaktiviteter som å kle på seg og spise osv. ved å bruke ekte materialer (klær, skjeer, blyanter, knapper, tau osv.). Målaktivitetene ble praktisert med materialene som borrelåssylindre, ferdighetskuber, treningsbånd, skruesett, terapeutisk sparkel og tredoblet koordinasjonsverktøy. |
NDT-basert rehabilitering av øvre lemmer inkluderer bruk av ekte materialer (klær, skjeer, blyanter, knapper, tau osv.) som å kle på seg og spise osv.
Det vil også øves med materialene som borrelåssylindere, ferdighetskuber, treningsbånd, skruesett, terapeutisk kitt og tredoblet koordinasjonsverktøy.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minnesota håndbehendighetstest
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker, oppfølging etter to måneder
|
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT): er en kortversjon av Minnesota Dexterity Tests og består av to tidsbestemte undertester ("plassering" og "svingetester") for å vurdere nødvendig manuell fingerferdighet for å snu og/eller plassere 60 kortere, runde blokker med en eller begge hender.
I denne studien vil plasseringsundertesten bli brukt til å vurdere evnen til å håndtere objekter, målt etter tiden det tar å fullføre oppgaven.
|
Bytt fra baseline til 8 uker, oppfølging etter to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker, oppfølging etter to måneder
|
Modified Ashworth Scale (MAS) måler muskelspastisitetsraten (score, 0-5).
Spastisitet av håndleddsbøyere, albuebøyere og underarmspronatorer vil bli vurdert på grunn av MAS i denne studien.
Deltakerne satt med underarmen fullt støttet og vil bli bedt om å slappe av.
Måleren beveger håndleddet til forlengelse så raskt som mulig og vurderte deretter kvaliteten på muskelreaksjonen for å strekke seg på en skala fra 0 til 5, hvor 0 representerer ingen spastisitet.
|
Bytt fra baseline til 8 uker, oppfølging etter to måneder
|
|
Hånd- og klypegrep
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker, oppfølging etter to måneder
|
Grepstyrken ble målt ved hjelp av et standard justerbart håndtak Jamar® Plus+Hand Dynamometer (Irvington NY, USA) i sittende stilling med skulderen adduktert og nøytralt rotert og albuen bøyd ved 90. Klemstyrker (spiss, nøkkel og håndflate) vil måles med en hydraulisk klypemåler (Irvington NY, USA) i sittende stilling med skulderen adduktert og nøytralt rotert og albuen bøyd ved 90. Knipeposisjoner vil bli definert ved hjelp av American Society for Hand Therapists guideline.
Hver av grep- og klemstyrketester vil bli utført tre ganger med et 30-sekunders intervall mellom testene, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert.
|
Bytt fra baseline til 8 uker, oppfølging etter to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 108400987
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .