Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Jogos baseados em vídeo para reabilitação do membro superior na paralisia cerebral

3 de novembro de 2018 atualizado por: Saime Nilay Arman, Istanbul University
O objetivo do presente estudo é comparar os efeitos da reabilitação do membro superior baseada no Tratamento Neurodesenvolvimental (NDT) e da terapia baseada em videogame (VGBT) com os jogos Nintendo® Wii e LMC nas funções da extremidade superior em pacientes com Paralisia Cerebral (PC). .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores levantaram a hipótese de que o VGBT usando o Nintendo® Wii e o LMC seria uma ferramenta utilizável para treinar a destreza manual em pacientes com PC como terapia abrangente e holística.

O programa de END para ambos os grupos será aplicado rotineiramente de acordo com as necessidades individuais de cada criança e incluirá regulação do tônus, suporte da sensação, percepção e desenvolvimento motor para a função motora grossa.

Os dois diferentes programas de reabilitação centrados no paciente serão conduzidos com uma média de sessões de uma hora três vezes por semana durante 8 semanas em ambos os grupos. Os dois programas diferentes centrados no paciente serão como VGBT com Nintendo® Wii e jogos LMC (Grupo I) e reabilitação de membro superior baseada em NDT (Grupo II).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

O relatório do comitê de saúde recebeu um diagnóstico de PC

  • Ter entre 5-18 anos de idade
  • De acordo com a Modifiye Ashworth Scale (MAS), espasticidade da extremidade superior (0), (1), (1+)
  • Capacidade de adaptação aos exercícios (De acordo com o relatório de saúde nível mental normal ou "retardo mental leve"

Critério de exclusão:

  • Injeção de toxina botulínica (BOTOX) na extremidade superior nos últimos 6 meses
  • Não tem epilepsia epiléptica
  • Qualquer pessoa que tenha sido diagnosticada como tendo qualquer ausência de condição cardíaca ou ortopédica
  • Admissão de tratamento familiar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: VGBT com Nintendo® Wii e jogos LMC

VGBT com Nintendo® Wii e jogos LMC:

Para melhorar as funções de cotovelo e ombro, tênis e boxe, os jogos do pacote Nintendo Wii® Fit WiiSports que inclui movimentos de ombro e cotovelo serão usados ​​para jogos VGBT com Nintendo® Wii e Leap Motion Controller (LMC). Em ambos os jogos, as atividades são realizadas fornecendo feedback no contexto do controle remoto e notificações de som e vibração.

Jogos de Nintendo Wii e LMC serão utilizados para reabilitação de membros superiores na Paralisia Cerebral. Os jogos são tênis e boxe para Nintendo Wii, Leapball e CatchApet para LMC.
Comparador Ativo: Reabilitação de membro superior baseada em NDT

Reabilitação de membro superior baseada em NDT:

A reabilitação do membro superior baseada em NDT visa facilitar o movimento normal para atividades da extremidade superior, como vestir-se e comer, etc., usando materiais reais (roupas, colheres, lápis, botões, corda, etc.). As atividades-alvo foram praticadas com materiais como cilindros de velcro, cubos de habilidade, faixas de exercícios, conjuntos de parafusos, massa terapêutica e ferramentas de coordenação tripla.

A reabilitação do membro superior baseada em NDT inclui o uso de materiais reais (roupas, colheres, lápis, botões, corda, etc.), como vestir-se e comer, etc. Além disso, será praticado com materiais como cilindros de velcro, cubos de habilidade, faixas de exercícios, conjuntos de parafusos, massa terapêutica e ferramentas de coordenação tripla.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Destreza Manual de Minnesota
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas, acompanhamento em dois meses
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT): é uma versão curta dos Minnesota Dexterity Tests e consiste em dois subtestes cronometrados ("colocação" e "testes de giro") para avaliar a destreza manual necessária para virar e/ou colocar 60 curtos, blocos redondos com uma ou ambas as mãos. Neste estudo, o subteste de colocação será utilizado para avaliar a habilidade de manuseio de objetos, medida pelo tempo necessário para completar a tarefa.
Mudança da linha de base para 8 semanas, acompanhamento em dois meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ashworth Modificada
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas, acompanhamento em dois meses
A Escala de Ashworth Modificada (MAS) mede a taxa de espasticidade muscular (pontuação, 0-5). A espasticidade dos flexores do punho, flexores do cotovelo e pronadores do antebraço será avaliada devido à SAM neste estudo. Os participantes sentaram-se com o antebraço totalmente apoiado e foram instruídos a relaxar. O medidor move o punho em extensão o mais rápido possível e, em seguida, avalia a qualidade da reação muscular ao alongamento em uma escala de 0 a 5, com 0 representando ausência de espasticidade.
Mudança da linha de base para 8 semanas, acompanhamento em dois meses
Apertos de mão e pinça
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas, acompanhamento em dois meses
A força de preensão foi medida usando um dinamômetro Jamar® Plus+Hand com alça ajustável padrão (Irvington NY, EUA) na posição sentada com o ombro aduzido e rodado de forma neutra e o cotovelo flexionado a 90. Forças de pinça (ponta, chave e pinça palmar) serão ser medido por um medidor de pinça hidráulica (Irvington NY, EUA) na posição sentada com o ombro aduzido e rodado de forma neutra e o cotovelo fletido a 90. As posições de pinça serão definidas usando a diretriz da American Society for Hand Therapists. Cada um dos testes de força de preensão e pinça será realizado três vezes com um intervalo de 30 segundos entre os testes, e o valor médio será registrado.
Mudança da linha de base para 8 semanas, acompanhamento em dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

13 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

23 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 108400987

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever