Giochi basati su video per la riabilitazione degli arti superiori nella paralisi cerebrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno ipotizzato che il VGBT utilizzando Nintendo® Wii e LMC sarebbe uno strumento utilizzabile per allenare la destrezza manuale nei pazienti con PC come terapia completa e olistica.
Il programma NDT per entrambi i gruppi verrà applicato di routine in base alle esigenze individuali di ogni bambino e includerà regolazione del tono, supporto della sensazione, percezione e sviluppo motorio per la funzione motoria grossolana.
I due diversi programmi di riabilitazione incentrati sul paziente saranno condotti con una media di sessioni di un'ora tre volte a settimana per 8 settimane in entrambi i gruppi. I due diversi programmi incentrati sul paziente saranno come VGBT con giochi Nintendo® Wii e LMC (Gruppo I) e riabilitazione degli arti superiori basata su NDT (Gruppo II).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il rapporto del comitato sanitario ha ricevuto una diagnosi di CP
- Avere un'età compresa tra 5 e 18 anni
- Secondo Modifiye Ashworth Scale (MAS), spasticità degli arti superiori (0), (1), (1+)
- Capacità di adattamento agli esercizi (Secondo il rapporto sanitario livello mentale normale o "lieve ritardo mentale"
Criteri di esclusione:
- Iniezione di tossina botulinica (BOTOX) per l'arto superiore negli ultimi 6 mesi
- Non soffre di epilessia epilettica
- Qualsiasi persona a cui è stata diagnosticata l'assenza di una condizione cardiaca o ortopedica
- Ammissione al trattamento familiare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: VGBT con giochi Nintendo® Wii e LMC
VGBT con giochi Nintendo® Wii e LMC: Al fine di migliorare le funzioni del gomito e della spalla, Tennis e boxe, i giochi del pacchetto Nintendo Wii® Fit WiiSports che include i movimenti della spalla e del gomito verranno utilizzati per VGBT con i giochi Nintendo® Wii e Leap Motion Controller (LMC). In entrambi i giochi, le attività vengono svolte fornendo feedback nell'ambito del controllo remoto e notifiche sonore e con vibrazione. |
I giochi Nintendo Wii e LMC saranno utilizzati per la riabilitazione degli arti superiori nella paralisi cerebrale.
I giochi sono tennis e boxe per Nintendo Wii, Leapball e CatchApet per LMC.
|
|
Comparatore attivo: Riabilitazione dell'arto superiore basata su CND
Riabilitazione dell'arto superiore basata su NDT: La riabilitazione dell'arto superiore basata su NDT mira a facilitare il normale movimento per le attività degli arti superiori come vestirsi e mangiare ecc. utilizzando materiali reali (vestiti, cucchiai, matite, bottoni, corde, ecc.). Le attività mirate sono state praticate con materiali come cilindri di velcro, cubetti di abilità, fasce per esercizi, set di viti, mastice terapeutico e strumenti di coordinazione triplici. |
La riabilitazione dell'arto superiore basata su NDT include l'uso di materiali reali (vestiti, cucchiai, matite, bottoni, corde, ecc.) come vestirsi e mangiare ecc.
Inoltre, si eserciterà con materiali come cilindri in velcro, cubetti di abilità, fasce per esercizi, set di viti, mastice terapeutico e strumenti di coordinazione triplicati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di destrezza della mano del Minnesota
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
|
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT): è una versione breve dei Minnesota Dexterity Test e consiste in due sub-test a tempo ("test di posizionamento" e "test di rotazione") per valutare la destrezza manuale richiesta per girare e/o posizionare 60 brevi, blocchi rotondi con una o entrambe le mani.
In questo studio, il sottotest di posizionamento verrà utilizzato per valutare la capacità di maneggiare oggetti, misurata dal tempo necessario per completare l'attività.
|
Passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
|
La scala di Ashworth modificata (MAS) misura il tasso di spasticità muscolare (punteggio, 0-5).
La spasticità dei flessori del polso, dei flessori del gomito e dei pronatori dell'avambraccio sarà valutata a causa della MAS in questo studio.
I partecipanti si sono seduti con l'avambraccio completamente supportato e saranno istruiti a rilassarsi.
Il misuratore sposta il polso in estensione il più velocemente possibile e quindi valuta la qualità della reazione muscolare all'allungamento su una scala da 0 a 5, dove 0 rappresenta l'assenza di spasticità.
|
Passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
|
|
Mano e pizzico prese
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
|
La forza di presa è stata misurata utilizzando un'impugnatura regolabile standard Jamar® Plus+Hand Dynamometer (Irvington NY, USA) in posizione seduta con la spalla addotta e ruotata in modo neutro e il gomito flesso a 90°. essere misurato con un pinch gauge idraulico (Irvington NY, USA) in posizione seduta con la spalla addotta e ruotata in modo neutro e il gomito flesso a 90. Le posizioni di pizzico saranno definite utilizzando le linee guida dell'American Society for Hand Therapists.
Ciascun test di forza di presa e presa verrà eseguito tre volte con un intervallo di 30 secondi tra i test e verrà registrato il valore medio.
|
Passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 108400987
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .