慢性脳卒中の運動訓練における PNS と AO の皮質運動効果
2018年8月8日 更新者:LIU Hao、The Hong Kong Polytechnic University
脳卒中患者の患手に末梢神経電気刺激と行動観察を組み合わせた運動効果
この研究の目的は、行動観察 (AO) と組み合わせた末梢神経刺激 (PNS) が、脳卒中患者の麻痺した手の皮質運動興奮性を促進する運動訓練を強化するかどうかを調査することでした。
脳卒中の慢性期にある 20 人の被験者が、30 分間の AO または偽 AO と組み合わせた 1 時間の PNS または偽 PNS を含む 3 つの異なる介入にさらされ、その後すべて 3 つの別々のセッションで 30 分間の指外転トレーニングが行われました。
調査の概要
詳細な説明
研究者の以前の研究 (Liu & Au-Yeung, 2017; PMID: 28383292) では、慢性脳卒中患者の麻痺性 UL の橈骨神経および尺骨神経に 1 時間の末梢神経刺激 (PNS) を適用すると、経頭蓋磁気刺激が増加する可能性があることが実証されています。 (TMS) は、反対側の第 1 背側骨間 (FDI) 手の筋肉に投影される両半球の皮質運動経路の興奮性を誘発し、麻痺した手の器用さを改善します。
PNS のこの両半球効果は、行動観察 (AO) や運動訓練などの特定の追加療法を取り入れて、特に麻痺性 UL コントロールのための可塑性皮質運動適応を強化する必要があることを示唆しています。
この研究の仮説は、AO と組み合わせた PNS は、脳卒中患者の訓練された手の筋肉の損傷した半球の皮質運動興奮性を増加させることにより、麻痺した手の作業訓練を増強し、関連する器用さの機能の改善をもたらすというものです。
20 人の被験者がコミュニティの都合により募集されました。
その後、彼らは評価セッションに参加して、麻痺した上肢のベースラインの感覚運動状態を評価しました。
臨床試験の後、被験者は経頭蓋磁気刺激(TMS)による皮質運動興奮性を測定するための評価手順を紹介されました。
1週間の休憩の後、被験者は(1)PNS + AO +トレーニングを含む異なるプロトコルで3つの介入セッションに戻りました。 (2)PNS+AOsham+トレーニング; (3)PNSsham+AOsham+トレーニング。
これらの 3 つの介入セッションは、被験者に対してランダムな順序で配置されました。
「PNS+AO+トレーニング」セッションでは、麻痺した腕の橈骨神経および尺骨神経(PNS)に電気刺激を60分間加えた。
PNS の最後の 30 分間で、被験者が一連のビデオ クリップを視聴する必要がある行動観察 (AO) が導入されました。
1 時間の PNS+AO の後、被験者は 30 分間の麻痺した手の運動訓練に進みました。
「PNS+AOsham+Training」セッション中に、前述のように PNS が与えられました。
PNS の最後の 30 分間に、被験者は文字、数字、または手を AOsham として描いたさまざまな写真を見せられました。
運動訓練のプロトコルは、前に説明したものと同じでした。
「PNSsham+AOsham+Training」のセッションでは、電気刺激ユニットをオンにし、電流出力なしで 1 時間の PNSsham を実施しました。
AOsham と運動訓練のプロトコルは、前述のものと同じでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
43年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40歳から80歳までの年齢;
- -6か月以上の最初の半球脳卒中の病歴があります;
- 損傷した半球の対側の人差し指の能動的外転中の第1背側骨間(FDI)における筋電図信号の存在;
- 医学的に安定;
- 指示を理解できる。
除外基準:
- -麻痺した上肢の筋骨格または神経学的障害の過去の病歴;
- 再発性脳卒中;
- -認知障害(ミニメンタルステート検査(MMSE)<24);
- 光学レンズで矯正できない視覚障害;
- TMS の禁忌として、頭部または心臓ペースメーカーの金属の存在 (Rossi et al., 2009)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PNS+AO+トレーニング
介入として「PNS+AO+Training」を採用
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麻痺した腕の橈骨神経と尺骨神経 (PNS) に電気刺激を 60 分間加えました。
PNS の最後の 30 分間で、被験者が一連のビデオ クリップを視聴する必要がある行動観察 (AO) が導入されました。
1 時間の PNS+AO の後、被験者は 30 分間の麻痺した手の運動訓練に進みました。
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実験的:PNS+AOsham+トレーニング
介入として「PNS+AOsham+Training」を採用
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PNS は、前述のように与えられました。
PNS の最後の 30 分間に、被験者は文字、数字、または手を AOsham として描いたさまざまな写真を見せられました。
運動訓練のプロトコルは、前に説明したものと同じでした。
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プラセボコンパレーター:PNSsham+AOsham+トレーニング
介入として「PNSsham+AOsham+Training」を採用
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1 時間の PNSsham は、電気刺激ユニットをオンにして電流出力なしで実施しました。
AOsham と運動訓練のプロトコルは、前述のものと同じでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経頭蓋磁気刺激(TMS)によって誘発される皮質運動興奮性
時間枠:90分
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MEP 動員曲線の勾配と、両半球の対側 FDI 手の筋肉で捕捉されたピーク MEP 振幅の観点から、皮質運動興奮性を評価しました。
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90分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Purdue Pegboard で評価した麻痺した手の器用さ
時間枠:24時間
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スコアは、麻痺した手で 30 秒間に穴に挿入されたピンの総数でした。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月23日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月8日
最初の投稿 (実際)
2018年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月8日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。