PNS:n ja AO:n aivokuoren motoriset vaikutukset motoriseen harjoitteluun kroonisessa aivohalvauksessa
keskiviikko 8. elokuuta 2018 päivittänyt: LIU Hao, The Hong Kong Polytechnic University
Yhdistetyn ääreishermoston sähköstimulaation ja toiminnan havainnoinnin motoriset vaikutukset aivohalvauksen sairastavien ihmisten käsiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voisiko ääreishermostimulaatio (PNS) yhdistettynä toiminnan havainnointiin (AO) lisätä motorista harjoittelua edistämällä pareettisen käden kortikomotorista kiihottumista ihmisillä, joilla on aivohalvaus.
Kaksikymmentä aivohalvauksen kroonisessa vaiheessa olevaa henkilöä altistettiin kolmelle erilaiselle interventiolle, joihin sisältyi yhden tunnin PNS tai vale-PNS yhdistettynä 30 minuutin AO- tai vale-AO-hoitoon, joita kaikkia seurasi 30 minuuttia sormen sieppausharjoitusta kolmessa erillisessä istunnossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijan edellinen tutkimus (Liu & Au-Yeung, 2017; PMID: 28383292) on osoittanut, että 1 tunnin perifeerinen hermostimulaatio (PNS), jota sovelletaan kroonista aivohalvausta sairastavien ihmisten pareetic UL:n säteittäiseen ja ulnaariseen hermoon, voi lisätä kallonvälistä magneettistimulaatiota. (TMS) aiheuttama kortikomotoristen reittien kiihtyvyys molemmilla pallonpuoliskoilla projisoituneena kontralateraaliseen ensimmäiseen selkäluun väliseen (FDI) käsilihakseen ja parantaa myös pareettisen käden kätevyyttä.
Tämä PNS:n kahden pallonpuoliskon vaikutus viittaa siihen, että tiettyjä lisähoitoja, kuten toiminnan havainnointia (AO) ja motorista harjoittelua, tulisi sisällyttää plastisen kortikomotorisen mukautumisen vahvistamiseksi erityisesti pareettiseen UL-hallintaan.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että PNS yhdistettynä AO:n kanssa tehostaisi pareettisen käden tehtäväharjoittelua lisäämällä aivohalvauksen saaneiden ihmisten harjoitetun käsilihaksen kortikomotorista kiihottumista vaurioituneessa pallonpuoliskossa ja siihen liittyvää kätevyyden paranemista.
Kaksikymmentä tutkittavaa rekrytoitiin mukavuussyistä yhteisössä.
Sitten he osallistuivat arviointiistuntoon arvioidakseen pareettisen yläraajan perussensomotorista tilaa.
Kliinisten testien jälkeen koehenkilöille esiteltiin arviointimenettely kortikomotorisen kiihottumisen mittaamiseksi transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS).
Viikon tauon jälkeen koehenkilöt palasivat kolmeen interventioistuntoon eri protokollilla mukaan lukien (1)PNS+AO+koulutus; (2)PNS+AOsham+koulutus; ja (3)PNSsham+AOsham+Training.
Nämä 3 interventioistuntoa järjestettiin koehenkilöille satunnaisessa järjestyksessä.
"PNS+AO+Training"-istunnossa sähköstimulaatiota sovellettiin pareettisen käsivarren säteittäiseen ja ulnaariseen hermoon (PNS) 60 minuutin ajan.
PNS:n viimeisen 30 minuutin aikana otettiin käyttöön toimintahavainnointi (AO), jossa koehenkilöiden piti katsoa sarja videoleikkeitä.
Tunnin PNS+AO:n jälkeen koehenkilöt jatkoivat 30 minuutin pareettisen käden motoriikkaharjoittelua.
"PNS+AOsham+Training"-istunnon aikana PNS annettiin edellä kuvatulla tavalla.
PNS:n viimeisen 30 minuutin aikana koehenkilöille näytettiin erilaisia valokuvia, jotka havainnollistavat kirjainta, numeroa tai kättä AOshamina.
Motorisen harjoittelun protokolla oli sama kuin aiemmin.
"PNSsham+AOsham+Training" -istunnossa 1 tunnin PNSsham suoritettiin sähköstimulaatioyksikön ollessa päällä, mutta ilman virtalähtöä.
AOshamin ja motorisen harjoittelun protokollat olivat samat kuin aiemmin kuvatut.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
43 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 40-80 vuotta;
- hänellä on ollut ensimmäinen aivopuoliskon aivohalvaus vähintään 6 kuukautta;
- elektromyografisten signaalien esiintyminen ensimmäisessä dorsaalisessa interosseous-osassa (FDI) etusormen aktiivisen sieppauksen aikana vaurioituneen aivopuoliskon vastakkaisena;
- lääketieteellisesti vakaa;
- pystyy ymmärtämään ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi tuki- ja liikuntaelinten tai neurologinen vajaatoiminta pareettisessa yläraajassa;
- toistuva aivohalvaus;
- kognitiivinen heikentyminen (Mini-mental state -tutkimus (MMSE) < 24);
- näkövamma, jota ei voida korjata optisella linssillä;
- metallin esiintyminen pään alueella tai sydämentahdistin TMS:n vasta-aiheina (Rossi et al., 2009).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNS+AO+koulutus
hyväksyi "PNS+AO+Training" interventioksi
|
Sähköstimulaatiota sovellettiin pareettisen käsivarren säteittäiseen ja ulnaariseen hermoon (PNS) 60 minuutin ajan.
PNS:n viimeisen 30 minuutin aikana otettiin käyttöön toimintahavainnointi (AO), jossa koehenkilöiden piti katsoa sarja videoleikkeitä.
Tunnin PNS+AO:n jälkeen koehenkilöt jatkoivat 30 minuutin pareettisen käden motoriikkaharjoittelua.
|
|
Kokeellinen: PNS+AOsham+koulutus
hyväksyi "PNS+AOsham+Training" interventioksi
|
PNS annettiin edellä kuvatulla tavalla.
PNS:n viimeisen 30 minuutin aikana koehenkilöille näytettiin erilaisia valokuvia, jotka havainnollistavat kirjainta, numeroa tai kättä AOshamina.
Motorisen harjoittelun protokolla oli sama kuin aiemmin.
|
|
Placebo Comparator: PNSsham+AOsham+koulutus
hyväksyi "PNSsham+AOsham+Training" interventioksi
|
1 tunnin PNSsham suoritettiin sähköstimulaatioyksikön ollessa päällä, mutta ilman virtalähtöä.
AOshamin ja motorisen harjoittelun protokollat olivat samat kuin aiemmin kuvatut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) aiheuttama kortikomotorinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Kortikomotorinen kiihtyvyys mitattiin MEP:n rekrytointikäyrän kaltevuuden ja MEP-huipun amplitudin suhteen, jotka on kaapattu kontralateraaliselle FDI-käsilihakselle molemmilla pallonpuoliskoilla.
|
90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pareettisen käden kätevyyttä arvioitiin Purdue Pegboardilla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Pistemäärä oli reikiin pareettisella kädellä työnnettyjen tappien kokonaismäärä 30 sekunnissa.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20140617001-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .