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Gli effetti motori corticali di PNS e AO sull'allenamento motorio nell'ictus cronico

8 agosto 2018 aggiornato da: LIU Hao, The Hong Kong Polytechnic University

Gli effetti motori della stimolazione elettrica combinata dei nervi periferici e dell'osservazione dell'azione sulla mano colpita nelle persone con ictus

Questo studio mirava a indagare se la stimolazione del nervo periferico (PNS) abbinata all'osservazione dell'azione (AO) aumenterebbe l'allenamento motorio nel promuovere l'eccitabilità corticomotoria per la mano paretica nelle persone con ictus. Venti soggetti in fase cronica di ictus sono stati esposti a 3 diversi interventi che hanno comportato un'ora di PNS o Sham PNS abbinata a 30 minuti di AO o sham AO, tutti seguiti da 30 minuti di allenamento per l'abduzione delle dita in 3 sessioni separate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il precedente studio del ricercatore (Liu & Au-Yeung, 2017; PMID: 28383292) ha dimostrato che la stimolazione dei nervi periferici (PNS) di 1 ora applicata ai nervi radiali e ulnari dell'UL paretico di persone con ictus cronico può aumentare la stimolazione magnetica transcranica (TMS)-eccitabilità evocata delle vie corticomotorie in entrambi gli emisferi proiettati al primo muscolo della mano interosseo dorsale controlaterale (FDI) e migliora anche la destrezza nella mano paretica. Questo effetto bi-emisferico del PNS suggerisce che alcune terapie aggiuntive come l'osservazione dell'azione (AO) e l'allenamento motorio dovrebbero essere incorporate per rafforzare l'adattamento plastico corticomotorio specificamente per il controllo paretico UL. L'ipotesi di questo studio è che PNS accoppiato con AO aumenterebbe l'allenamento del compito della mano paretica aumentando l'eccitabilità corticomotoria nell'emisfero lesionato per il muscolo della mano allenato nelle persone con ictus, con associato miglioramento della funzione di destrezza. Venti soggetti sono stati reclutati per convenienza nella comunità. Hanno quindi partecipato a una sessione di valutazione per valutare lo stato sensomotorio di base del loro arto superiore paretico. Dopo i test clinici, ai soggetti è stata introdotta la procedura di valutazione per la misurazione dell'eccitabilità corticomotoria con stimolazione magnetica transcranica (TMS). Dopo 1 settimana di intervallo, i soggetti sono tornati per 3 sessioni di intervento con diversi protocolli tra cui (1) PNS+AO+Training; (2)PNS+AOsham+Formazione; e (3) PNSsham+AOsham+Training. Queste 3 sessioni di intervento sono state organizzate in sequenza casuale per i soggetti. Per la sessione "PNS+AO+Training", la stimolazione elettrica è stata applicata al nervo radiale e ulnare (PNS) del braccio paretico per 60 minuti. Durante gli ultimi 30 minuti di PNS, è stata introdotta l'osservazione dell'azione (AO) in cui i soggetti dovevano guardare una serie di videoclip. Dopo un'ora di PNS+AO, i soggetti hanno quindi proceduto a un periodo di 30 minuti di allenamento motorio della mano paretica. Durante la sessione "PNS+AOsham+Training", il PNS è stato somministrato come descritto in precedenza. Durante gli ultimi 30 minuti del PNS, ai soggetti sono state mostrate diverse foto che illustravano una lettera, un numero o una mano come AOsham. Il protocollo dell'allenamento motorio era lo stesso descritto in precedenza. Nella sessione di "PNSsham+AOsham+Training", il PNSsham di 1 ora è stato condotto con l'unità di stimolazione elettrica accesa ma senza uscita di corrente. I protocolli per AOsham e allenamento motorio erano gli stessi descritti in precedenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 43 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 40 e gli 80 anni;
  • ha una storia di primo ictus emisferico di 6 o più mesi;
  • presenza di segnali elettromiografici nel primo interosseo dorsale (FDI) durante l'abduzione attiva dell'indice controlaterale all'emisfero lesionato;
  • stabile dal punto di vista medico;
  • in grado di comprendere le istruzioni.

Criteri di esclusione:

  • storia passata di compromissione muscoloscheletrica o neurologica nell'arto superiore paretico;
  • ictus ricorrente;
  • deterioramento cognitivo (mini-esame dello stato mentale (MMSE) <24);
  • danno visivo non correggibile con lenti ottiche;
  • presenza di metallo nella regione della testa o di un pacemaker cardiaco come controindicazioni per TMS (Rossi et al., 2009).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PNS+AO+Formazione
adottato "PNS+AO+Training" come intervento
Genetico: PNS+AO+Formazione
La stimolazione elettrica è stata applicata al nervo radiale e ulnare (PNS) del braccio paretico per 60 minuti. Durante gli ultimi 30 minuti di PNS, è stata introdotta l'osservazione dell'azione (AO) in cui i soggetti dovevano guardare una serie di videoclip. Dopo un'ora di PNS+AO, i soggetti hanno quindi proceduto a un periodo di 30 minuti di allenamento motorio della mano paretica.
Sperimentale: PNS+AOsham+Formazione
adottato "PNS+AOsham+Training" come intervento
Genetico: PNS+AOsham+Formazione
La PNS è stata somministrata come descritto in precedenza. Durante gli ultimi 30 minuti del PNS, ai soggetti sono state mostrate diverse foto che illustravano una lettera, un numero o una mano come AOsham. Il protocollo dell'allenamento motorio era lo stesso descritto in precedenza.
Comparatore placebo: PNSsham+AOsham+Allenamento
adottato "PNSsham+AOsham+Training" come intervento
Genetico: PNSsham+AOsham+Allenamento
Il PNSsham di 1 ora è stato condotto con l'unità di stimolazione elettrica accesa ma senza uscita di corrente. I protocolli per AOsham e allenamento motorio erano gli stessi descritti in precedenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eccitabilità corticomotoria evocata dalla stimolazione magnetica transcranica (TMS)
Lasso di tempo: 90 minuti
È stata valutata l'eccitabilità corticomotoria in termini di pendenza della curva di reclutamento del MEP e l'ampiezza del picco del MEP catturata per il muscolo della mano FDI controlaterale in entrambi gli emisferi.
90 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Destrezza della mano della mano paretica valutata con Purdue Pegboard
Lasso di tempo: 24 ore
Il punteggio era il numero totale di spilli inseriti nei fori con la mano paretica in 30 secondi.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20140617001-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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