만성 뇌졸중의 운동 훈련에 대한 PNS와 AO의 피질 운동 효과
2018년 8월 8일 업데이트: LIU Hao, The Hong Kong Polytechnic University
뇌졸중 환자의 환측 손에 대한 복합 말초신경 전기자극과 행동관찰의 운동효과
이 연구는 행동 관찰(AO)과 쌍을 이루는 말초 신경 자극(PNS)이 뇌졸중 환자의 마비된 손에 대한 피질 운동 흥분성을 촉진하는 운동 훈련을 강화하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
뇌졸중의 만성 단계에 있는 20명의 대상자는 30분의 AO 또는 가짜 AO와 쌍을 이루는 1시간 PNS 또는 가짜 PNS를 포함하는 3가지 다른 개입에 노출되었으며, 모두 3개의 별도 세션에서 30분의 손가락 외전 훈련이 이어졌습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자의 이전 연구(Liu & Au-Yeung, 2017; PMID: 28383292)는 만성 뇌졸중 환자의 마비된 UL의 요골 및 척골 신경에 적용된 1시간 말초 신경 자극(PNS)이 경두개 자기 자극을 증가시킬 수 있음을 입증했습니다. (TMS)-반대측 첫 번째 등골간(FDI) 손 근육에 투사된 양쪽 반구에서 피질 운동 경로의 흥분성을 유발하고 또한 마비된 손의 손재주를 향상시킵니다.
PNS의 이러한 양반구 효과는 행동 관찰(AO) 및 운동 훈련과 같은 특정 추가 요법이 특히 마비 UL 제어를 위한 소성 피질 운동 적응을 강화하기 위해 통합되어야 함을 시사합니다.
이 연구의 가설은 AO와 쌍을 이루는 PNS가 뇌졸중 환자의 훈련된 손 근육에 대한 병변이 있는 반구의 피질 운동 흥분성을 증가시켜 마비된 손의 작업 훈련을 증가시키고 관련 민첩성 기능 향상을 가져올 것이라는 것입니다.
커뮤니티에서 편리하게 20명의 피험자를 모집했습니다.
그런 다음 그들은 마비 상지의 기본 감각 운동 상태를 평가하기 위해 평가 세션에 참석했습니다.
임상 시험 후 피험자들은 경두개 자기 자극(TMS)으로 피질 운동 흥분성을 측정하기 위한 평가 절차를 소개받았습니다.
1주간의 휴식 후, 피험자들은 (1)PNS+AO+Training; (2)PNS+AOsham+훈련; 및 (3) PNSsham+AOsham+교육.
이 3개의 개입 세션은 피험자에 대해 무작위 순서로 배열되었습니다.
"PNS+AO+Training" 세션에서는 마비된 팔의 요골 및 척골 신경(PNS)에 전기 자극을 60분 동안 적용했습니다.
PNS의 마지막 30분 동안 피험자가 일련의 비디오 클립을 시청해야 하는 동작 관찰(AO)이 도입되었습니다.
1시간의 PNS+AO 후 피험자들은 30분 동안 마비된 손의 운동 훈련을 진행했습니다.
"PNS+AOsham+Training" 세션 동안 PNS는 앞에서 설명한 대로 제공되었습니다.
PNS의 마지막 30분 동안 피실험자들은 문자, 숫자 또는 손을 AOsham으로 나타내는 다양한 사진을 보여주었습니다.
운동 훈련 프로토콜은 앞에서 설명한 것과 동일합니다.
"PNSsham+AOsham+Training" 세션에서 1시간 PNSsham은 전기 자극 장치를 켜고 전류 출력 없이 진행되었습니다.
AOsham 및 운동 훈련을 위한 프로토콜은 이전에 설명한 것과 동일했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
43년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세에서 80세 사이의 연령;
- 6개월 이상의 첫 번째 반구형 뇌졸중의 병력이 있습니다.
- 병변이 있는 반구의 반대쪽 집게손가락의 능동적 외전 동안 제1등골간(FDI)에서 근전도 신호의 존재;
- 의학적으로 안정함;
- 지시를 이해할 수 있다.
제외 기준:
- 마비된 상지의 근골격계 또는 신경학적 손상의 과거력;
- 재발성 뇌졸중;
- 인지 장애(최소 정신 상태 검사(MMSE) < 24);
- 광학 렌즈로 교정할 수 없는 시각 장애;
- TMS에 대한 금기 사항으로 머리 부위 또는 심장 박동 조율기의 금속 존재(Rossi et al., 2009).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PNS+AO+교육
중재로 "PNS+AO+Training" 채택
|
마비된 팔의 요골 및 척골 신경(PNS)에 전기 자극을 60분 동안 적용했습니다.
PNS의 마지막 30분 동안 피험자가 일련의 비디오 클립을 시청해야 하는 동작 관찰(AO)이 도입되었습니다.
1시간의 PNS+AO 후 피험자들은 30분 동안 마비된 손의 운동 훈련을 진행했습니다.
|
|
실험적: PNS+AOsham+트레이닝
중재로 "PNS+AOsham+Training" 채택
|
PNS는 앞에서 설명한대로 제공되었습니다.
PNS의 마지막 30분 동안 피실험자들은 문자, 숫자 또는 손을 AOsham으로 나타내는 다양한 사진을 보여주었습니다.
운동 훈련 프로토콜은 앞에서 설명한 것과 동일합니다.
|
|
위약 비교기: PNSsham+AOsham+교육
중재로 "PNSsham+AOsham+Training" 채택
|
1시간 PNSsham은 전기 자극 장치를 켜고 전류 출력 없이 수행되었습니다.
AOsham 및 운동 훈련을 위한 프로토콜은 이전에 설명한 것과 동일했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경두개 자기 자극(TMS)에 의해 유발된 피질운동 흥분성
기간: 90분
|
두 반구에서 대측 FDI 손 근육에 대해 캡처된 MEP 모집 곡선 및 피크 MEP 진폭의 기울기 측면에서 Corticomotor 흥분성을 평가했습니다.
|
90분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Purdue Pegboard로 평가한 마비된 손의 손재주
기간: 24 시간
|
점수는 30초 동안 마비된 손으로 구멍에 삽입한 총 핀 수입니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .