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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03625804
Les effets moteurs corticaux du SNP et de l'AO sur l'entraînement moteur lors d'un AVC chronique
8 août 2018 mis à jour par: LIU Hao, The Hong Kong Polytechnic University
Les effets moteurs de la stimulation électrique des nerfs périphériques combinés et de l'observation de l'action sur la main affectée chez les personnes victimes d'un AVC
Cette étude visait à déterminer si la stimulation nerveuse périphérique (PNS) associée à l'observation de l'action (AO) augmenterait l'entraînement moteur en favorisant l'excitabilité corticomotrice de la main parétique chez les personnes victimes d'un AVC.
Vingt sujets au stade chronique de l'AVC ont été exposés à 3 interventions différentes impliquant un SNP d'une heure ou un SNP fictif associé à 30 minutes d'AO ou d'AO fictive, le tout suivi de 30 minutes d'entraînement à l'abduction des doigts en 3 sessions distinctes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude précédente de l'investigateur (Liu & Au-Yeung, 2017 ; PMID : 28383292) a démontré qu'une stimulation nerveuse périphérique (PNS) d'une heure appliquée aux nerfs radial et cubital de l'UL parétique des personnes victimes d'un AVC chronique peut augmenter la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) -a évoqué l'excitabilité des voies corticomotrices dans les deux hémisphères projetées sur le premier muscle de la main interosseux dorsal (FDI) controlatéral, et améliore également la dextérité de la main parétique.
Cet effet bi-hémisphérique du SNP suggère que certaines thérapies supplémentaires telles que l'observation de l'action (AO) et l'entraînement moteur devraient être incorporées pour renforcer l'adaptation corticomotrice plastique spécifiquement pour le contrôle de l'UL parétique.
L'hypothèse de cette étude est que le SNP associé à l'AO augmenterait l'entraînement à la tâche de la main parétique en augmentant l'excitabilité corticomotrice dans l'hémisphère lésé pour le muscle de la main entraîné chez les personnes victimes d'un AVC, avec une amélioration de la fonction de dextérité associée.
Vingt sujets ont été recrutés par convenance dans la communauté.
Ils ont ensuite assisté à une séance d'évaluation pour évaluer l'état sensorimoteur de base de leur membre supérieur parétique.
Après les tests cliniques, les sujets ont été initiés à la procédure d'évaluation pour mesurer l'excitabilité corticomotrice avec stimulation magnétique transcrânienne (TMS).
Après 1 semaine d'entracte, les sujets sont revenus pour 3 séances d'intervention avec différents protocoles dont (1)PNS+AO+Training ; (2)PNS+AOsham+Formation ; et (3)PNSsham+AOsham+Formation.
Ces 3 séances d'intervention ont été organisées dans un ordre aléatoire pour les sujets.
Pour la séance "PNS+AO+Training", une stimulation électrique a été appliquée sur le nerf radial et ulnaire (PNS) du bras parétique pendant 60 minutes.
Au cours des 30 dernières minutes de PNS, l'observation d'action (AO) a été introduite dans laquelle les sujets devaient regarder une série de clips vidéo.
Après une heure de PNS+AO, les sujets ont ensuite procédé à une période de 30 minutes d'entraînement moteur de la main parétique.
Au cours de la session "PNS + AOsham + Training", le PNS a été administré comme décrit précédemment.
Au cours des 30 dernières minutes du PNS, les sujets ont vu différentes photos illustrant une lettre, un chiffre ou une main comme AOsham.
Le protocole d'entraînement moteur était le même que celui décrit précédemment.
Dans la session de "PNSsham+AOsham+Training", le PNSsham d'une heure a été réalisé avec l'unité de stimulation électrique allumée mais sans sortie de courant.
Les protocoles pour AOsham et l'entraînement moteur étaient les mêmes que ceux décrits précédemment.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
43 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 40 et 80 ans;
- a des antécédents de premier accident vasculaire cérébral hémisphérique de 6 mois ou plus ;
- présence de signaux électromyographiques dans le premier interosseux dorsal (FDI) lors de l'abduction active de l'index controlatéral à l'hémisphère lésé ;
- médicalement stable;
- capable de comprendre les consignes.
Critère d'exclusion:
- antécédent de déficience musculo-squelettique ou neurologique du membre supérieur parétique ;
- AVC récurrent;
- troubles cognitifs (mini-examen de l'état mental (MMSE) < 24 );
- déficience visuelle non corrigible par lentille optique ;
- présence de métal dans la région de la tête ou d'un stimulateur cardiaque comme contre-indications à la SMT (Rossi et al., 2009).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: PNS+AO+Formation
adopté "PNS+AO+Formation" comme intervention
|
Une stimulation électrique a été appliquée au nerf radial et ulnaire (PNS) du bras parétique pendant 60 minutes.
Au cours des 30 dernières minutes de PNS, l'observation d'action (AO) a été introduite dans laquelle les sujets devaient regarder une série de clips vidéo.
Après une heure de PNS+AO, les sujets ont ensuite procédé à une période de 30 minutes d'entraînement moteur de la main parétique.
|
|
Expérimental: PNS+AOsham+Formation
adopté "PNS+AOsham+Training" comme intervention
|
Le SNP a été administré comme décrit précédemment.
Au cours des 30 dernières minutes du PNS, les sujets ont vu différentes photos illustrant une lettre, un chiffre ou une main comme AOsham.
Le protocole d'entraînement moteur était le même que celui décrit précédemment.
|
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Comparateur placebo: PNSsham+AOsham+Formation
adopté "PNSsham+AOsham+Training" comme intervention
|
Le PNSsham d'une heure a été réalisé avec l'unité de stimulation électrique allumée mais sans sortie de courant.
Les protocoles pour AOsham et l'entraînement moteur étaient les mêmes que ceux décrits précédemment.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Excitabilité corticomotrice évoquée par la stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Délai: 90 minutes
|
L'excitabilité corticomotrice en termes de pente de la courbe de recrutement de MEP et d'amplitude maximale de MEP capturée pour le muscle de la main FDI controlatéral dans les deux hémisphères a été évaluée.
|
90 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dextérité manuelle de la main parétique évaluée avec Purdue Pegboard
Délai: 24 heures
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Le score était le nombre total de broches insérées dans les trous avec la main parétique en 30 secondes.
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2018
Première publication (Réel)
10 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20140617001-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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