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Os efeitos motores corticais do PNS e AO no treinamento motor no AVC crônico

8 de agosto de 2018 atualizado por: LIU Hao, The Hong Kong Polytechnic University

Os efeitos motores da estimulação elétrica combinada do nervo periférico e observação da ação na mão afetada em pessoas com AVC

Este estudo teve como objetivo investigar se a estimulação nervosa periférica (PNS) emparelhada com a observação de ação (AO) aumentaria o treinamento motor na promoção da excitabilidade corticomotora para a mão parética em pessoas com acidente vascular cerebral. Vinte indivíduos em estágio crônico de AVC foram expostos a 3 intervenções diferentes envolvendo PNS de uma hora ou PNS simulada emparelhada com 30 minutos de AO ou AO simulada, todas seguidas por 30 minutos de treinamento de abdução de dedos em 3 sessões separadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo anterior do investigador (Liu & Au-Yeung, 2017; PMID: 28383292) demonstrou que a estimulação nervosa periférica (PNS) de 1 hora aplicada aos nervos radial e ulnar do MS parético de pessoas com AVC crônico pode aumentar a estimulação magnética transcraniana A excitabilidade evocada por (TMS) das vias corticomotoras em ambos os hemisférios projetada para o primeiro músculo interósseo dorsal (FDI) da mão contralateral e também melhora a destreza na mão parética. Este efeito bi-hemisférico do PNS sugere que certas terapias adicionais, como observação de ação (AO) e treinamento motor, devem ser incorporadas para fortalecer a adaptação corticomotora plástica especificamente para o controle do MS parético. A hipótese deste estudo é que o PNS emparelhado com AO aumentaria o treinamento de tarefas da mão parética, aumentando a excitabilidade corticomotora no hemisfério lesionado para o músculo da mão treinado em pessoas com acidente vascular cerebral, com melhora da função de destreza associada. Vinte sujeitos foram recrutados por conveniência na comunidade. Eles então participaram de uma sessão de avaliação para avaliar o estado sensório-motor basal de seu membro superior parético. Após os testes clínicos, os sujeitos foram introduzidos no procedimento de avaliação para medir a excitabilidade corticomotora com estimulação magnética transcraniana (EMT). Após 1 semana de intervalo, os sujeitos retornaram para 3 sessões de intervenção com diferentes protocolos, incluindo (1) PNS+AO+Treinamento; (2)PNS+AOsham+Treinamento; e (3) PNSsham+AOsham+Training. Essas 3 sessões de intervenção foram organizadas em sequência aleatória para os sujeitos. Para a sessão "PNS+AO+Training", foi aplicada estimulação elétrica nos nervos radial e ulnar (PNS) do braço parético por 60 minutos. Durante os últimos 30 minutos da PNS, foi introduzida a observação de ação (AO) na qual os sujeitos foram solicitados a assistir a uma série de videoclipes. Após uma hora de PNS+AO, os sujeitos passaram a um período de 30 minutos de treinamento motor da mão parética. Durante a sessão "PNS+AOsham+Training", a PNS foi aplicada conforme descrito anteriormente. Durante os últimos 30 minutos da PNS, foram mostradas aos sujeitos diferentes fotos ilustrando uma letra, um número ou uma mão como AOsham. O protocolo de treinamento motor foi o mesmo descrito anteriormente. Na sessão de "PNSsham+AOsham+Training", o PNSsham de 1 hora foi realizado com a unidade de eletroestimulação ligada, mas sem saída de corrente. Os protocolos de AOsham e treinamento motor foram os mesmos descritos anteriormente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

43 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 40 e 80 anos;
  • tem história de primeiro AVC hemisférico há 6 ou mais meses;
  • presença de sinais eletromiográficos no primeiro interósseo dorsal (FDI) durante abdução ativa do dedo indicador contralateral ao hemisfério lesionado;
  • clinicamente estável;
  • capaz de compreender as instruções.

Critério de exclusão:

  • história pregressa de comprometimento musculoesquelético ou neurológico no membro superior parético;
  • AVC recorrente;
  • déficit cognitivo (Mini-exame do estado mental (MEEM) < 24);
  • deficiência visual não corrigível por lentes ópticas;
  • presença de metal na região da cabeça ou marca-passo cardíaco como contra-indicações para TMS (Rossi et al., 2009).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PNS+AO+Treinamento
adotou "PNS+AO+Training" como intervenção
A estimulação elétrica foi aplicada aos nervos radial e ulnar (PNS) do braço parético por 60 minutos. Durante os últimos 30 minutos da PNS, foi introduzida a observação de ação (AO) na qual os sujeitos foram solicitados a assistir a uma série de videoclipes. Após uma hora de PNS+AO, os sujeitos passaram a um período de 30 minutos de treinamento motor da mão parética.
Experimental: PNS+AOsham+Training
adotou "PNS+AOsham+Training" como intervenção
PNS foi administrado conforme descrito anteriormente. Durante os últimos 30 minutos da PNS, foram mostradas aos sujeitos diferentes fotos ilustrando uma letra, um número ou uma mão como AOsham. O protocolo de treinamento motor foi o mesmo descrito anteriormente.
Comparador de Placebo: PNSsham+AOsham+Training
adotou "PNSsham+AOsham+Training" como intervenção
O PNSsham de 1 hora foi conduzido com a unidade de estimulação elétrica ligada, mas sem saída de corrente. Os protocolos de AOsham e treinamento motor foram os mesmos descritos anteriormente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excitabilidade corticomotora evocada por Estimulação Magnética Transcraniana (EMT)
Prazo: 90 minutos
A excitabilidade corticomotora em termos de inclinação da curva de recrutamento de MEP e pico de amplitude de MEP capturado para o músculo contralateral da mão FDI em ambos os hemisférios foi avaliada.
90 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Destreza manual da mão parética avaliada com Purdue Pegboard
Prazo: 24 horas
A pontuação foi o número total de pinos inseridos nos orifícios com a mão parética em 30 segundos.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em PNS+AO+Treinamento

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