Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De kortikale motoriske virkninger af PNS og AO på motorisk træning ved kronisk slagtilfælde

8. august 2018 opdateret af: LIU Hao, The Hong Kong Polytechnic University

De motoriske virkninger af kombineret perifer nerve-elektrisk stimulering og handlingsobservation på den berørte hånd hos mennesker med slagtilfælde

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om perifer nervestimulation (PNS) parret med handlingsobservation (AO) ville øge motorisk træning i at fremme kortikomotorisk excitabilitet for den paretiske hånd hos personer med slagtilfælde. Tyve forsøgspersoner i et kronisk stadium af slagtilfælde blev udsat for 3 forskellige interventioner, der involverede en times PNS eller sham PNS parret med 30 minutters AO eller sham AO, alle efterfulgt af 30 minutters fingerabduktionstræning i 3 separate sessioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerens tidligere undersøgelse (Liu & Au-Yeung, 2017; PMID: 28383292) har vist, at 1-times perifer nervestimulation (PNS) anvendt på de radiale og ulnare nerver i den paretiske UL hos personer med kronisk slagtilfælde kan øge transkraniel magnetisk stimulation (TMS)-fremkaldt excitabilitet af kortikomotoriske veje i begge hemisfærer projiceret til den kontralaterale første dorsale interosseous (FDI) håndmuskel, og forbedrer også fingerfærdigheden i den paretiske hånd. Denne bi-hemisfæriske effekt af PNS tyder på, at visse yderligere terapier såsom action observation (AO) og motorisk træning bør inkorporeres for at styrke den plastiske kortikomotoriske tilpasning specifikt til paretisk UL-kontrol. Hypotesen for denne undersøgelse er, at PNS parret med AO ville øge opgavetræning af den paretiske hånd ved at øge den kortikomotoriske excitabilitet i den læsionerede halvkugle for den trænede håndmuskel hos personer med slagtilfælde, med tilhørende forbedring af fingerfærdighedsfunktionen. Tyve forsøgspersoner blev rekrutteret af bekvemmelighed i samfundet. De deltog derefter i en vurderingssession for at evaluere baseline sensomotorisk status for deres paretiske øvre lemmer. Efter de kliniske test blev forsøgspersonerne introduceret til vurderingsproceduren til måling af kortikomotorisk excitabilitet med transkraniel magnetisk stimulation (TMS). Efter 1 uges pause vendte forsøgspersonerne tilbage til 3 interventionssessioner med forskellige protokoller inklusive (1)PNS+AO+træning; (2)PNS+AOsham+træning; og (3) PNSsham+AOsham+træning. Disse 3 interventionssessioner blev arrangeret i tilfældig rækkefølge for forsøgspersoner. Til "PNS+AO+Training" session blev elektrisk stimulation påført den radiale og ulnare nerve (PNS) i den paretiske arm i 60 minutter. I løbet af de sidste 30 minutter af PNS blev handlingsobservation (AO) introduceret, hvor forsøgspersoner skulle se en række videoklip. Efter en times PNS+AO fortsatte forsøgspersonerne til en 30-minutters periode med motorisk træning af paretisk hånd. Under sessionen "PNS+AOsham+Training" blev PNS givet som beskrevet før. I løbet af de sidste 30 minutter af PNS blev forsøgspersoner vist forskellige fotos, der illustrerede et bogstav, et tal eller en hånd som AOsham. Protokollen for motorisk træning var den samme som beskrevet før. I sessionen "PNSsham+AOsham+Training" blev 1-times PNSsham udført med den elektriske stimuleringsenhed tændt, men uden strømudgang. Protokollerne for AOsham og motorisk træning var de samme som tidligere beskrevet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

43 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 40 og 80 år;
  • har en historie med første hemisfærisk slagtilfælde på 6 eller flere måneder;
  • tilstedeværelse af elektromyografiske signaler i første dorsale interosseøse (FDI) under aktiv abduktion af pegefingeren kontralateralt til den læsionerede hemisfære;
  • medicinsk stabil;
  • i stand til at forstå instruktioner.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historie med muskuloskeletal eller neurologisk svækkelse i den paretiske øvre lemmer;
  • tilbagevendende slagtilfælde;
  • kognitiv svækkelse (Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) < 24);
  • synsnedsættelse, der ikke kan korrigeres med optisk linse;
  • tilstedeværelse af metal i hovedregionen eller en pacemaker som kontraindikationer for TMS (Rossi et al., 2009).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PNS+AO+træning
vedtaget "PNS+AO+Uddannelse" som intervention
Genetisk: PNS+AO+træning
Elektrisk stimulation blev påført den radiale og ulnare nerve (PNS) i den paretiske arm i 60 minutter. I løbet af de sidste 30 minutter af PNS blev handlingsobservation (AO) introduceret, hvor forsøgspersoner skulle se en række videoklip. Efter en times PNS+AO fortsatte forsøgspersonerne til en 30-minutters periode med motorisk træning af paretisk hånd.
Eksperimentel: PNS+AOsham+Træning
vedtaget "PNS+AOsham+Training" som intervention
Genetisk: PNS+AOsham+Træning
PNS blev givet som beskrevet før. I løbet af de sidste 30 minutter af PNS blev forsøgspersoner vist forskellige fotos, der illustrerede et bogstav, et tal eller en hånd som AOsham. Protokollen for motorisk træning var den samme som beskrevet før.
Placebo komparator: PNSsham+AOsham+Træning
vedtaget "PNSsham+AOsham+Training" som intervention
Genetisk: PNSsham+AOsham+Træning
1-times PNSsham blev udført med den elektriske stimuleringsenhed tændt, men uden strømudgang. Protokollerne for AOsham og motorisk træning var de samme som tidligere beskrevet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortikomotorisk excitabilitet fremkaldt af transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
Tidsramme: 90 minutter
Kortikomotorisk excitabilitet med hensyn til hældningen af ​​MEP-rekrutteringskurven og maksimal MEP-amplitude fanget for den kontralaterale FDI-håndmuskel i begge hemisfærer blev vurderet.
90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndfærdighed af paretisk hånd vurderet med Purdue Pegboard
Tidsramme: 24 timer
Scoren var det samlede antal stifter indsat i hullerne med paretisk hånd på 30 sekunder.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2018

Først opslået (Faktiske)

10. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20140617001-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PNS+AO+træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner