Korowe efekty motoryczne PNS i AO na trening motoryczny w przewlekłym udarze mózgu
8 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: LIU Hao, The Hong Kong Polytechnic University
Efekty ruchowe połączonej stymulacji elektrycznej nerwów obwodowych i obserwacji czynności dotkniętej ręki u osób z udarem
Badanie to miało na celu zbadanie, czy stymulacja nerwów obwodowych (PNS) w połączeniu z obserwacją czynności (AO) wzmocni trening motoryczny w promowaniu pobudliwości korowo-ruchowej niedowładnej ręki u osób po udarze mózgu.
Dwudziestu pacjentów w przewlekłym stadium udaru zostało poddanych 3 różnym interwencjom obejmującym jednogodzinny PNS lub pozorowany PNS w połączeniu z 30-minutowym AO lub pozorowanym AO, po których nastąpił 30-minutowy trening odwodzenia palca w 3 oddzielnych sesjach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprzednie badanie badacza (Liu i Au-Yeung, 2017; PMID: 28383292) wykazało, że 1-godzinna stymulacja nerwów obwodowych (PNS) zastosowana do nerwów promieniowych i łokciowych niedowładnej UL osób z przewlekłym udarem może zwiększyć przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) wywołana pobudliwość szlaków korowo-ruchowych w obu półkulach rzutowana na przeciwległy pierwszy mięsień międzykostny grzbietowy (FDI), a także poprawia zręczność niedowładnej ręki.
Ten dwupółkulowy efekt PNS sugeruje, że należy włączyć pewne dodatkowe terapie, takie jak obserwacja czynności (AO) i trening motoryczny, aby wzmocnić plastyczną adaptację kortykomotoryczną, szczególnie w celu kontroli niedowładnego UL.
Hipoteza tego badania jest taka, że PNS w połączeniu z AO wzmocni trening zadaniowy niedowładnej ręki poprzez zwiększenie pobudliwości korowo-motorycznej w uszkodzonej półkuli dla trenowanego mięśnia ręki u osób po udarze mózgu, z towarzyszącą poprawą funkcji zręcznościowych.
Dwadzieścia osób zostało zrekrutowanych przez wygodę w społeczności.
Następnie wzięli udział w sesji oceniającej, aby ocenić wyjściowy stan czuciowo-ruchowy niedowładnej kończyny górnej.
Po badaniach klinicznych badanym wprowadzono procedurę oceny pobudliwości korowo-ruchowej za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
Po 1-tygodniowej przerwie badani wrócili na 3 sesje interwencyjne z różnymi protokołami obejmującymi (1)PNS+AO+trening; (2)PNS+AOsham+Szkolenie; oraz (3)PNSsham+AOsham+Szkolenie.
Te 3 sesje interwencyjne zostały ułożone w losowej kolejności dla badanych.
W sesji „PNS+AO+Training” zastosowano stymulację elektryczną nerwu promieniowego i łokciowego (PNS) niedowładnego ramienia przez 60 minut.
Podczas ostatnich 30 minut PNS wprowadzono obserwację w działaniu (AO), w której badani musieli obejrzeć serię klipów wideo.
Po godzinie PNS+AO badani przeszli do 30-minutowego okresu treningu motorycznego niedowładnej ręki.
Podczas sesji „PNS+AOsham+Training” podano PNS w sposób opisany wcześniej.
Podczas ostatnich 30 minut PNS badanym pokazywano różne zdjęcia przedstawiające literę, cyfrę lub rękę jako AOsham.
Protokół treningu motorycznego był taki sam, jak opisano wcześniej.
W sesji „PNSsham+AOsham+Training” 1-godzinny PNSsham przeprowadzono z włączonym urządzeniem do stymulacji elektrycznej, ale bez wyjścia prądowego.
Protokoły dla AOsham i treningu motorycznego były takie same jak te opisane wcześniej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
43 lata do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 40 do 80 lat;
- ma historię pierwszego udaru półkulowego trwającą 6 lub więcej miesięcy;
- obecność sygnałów elektromiograficznych w pierwszej przestrzeni międzykostnej grzbietowej (FDI) podczas aktywnego odwodzenia palca wskazującego po stronie przeciwnej do uszkodzonej półkuli;
- stabilny medycznie;
- w stanie zrozumieć instrukcji.
Kryteria wyłączenia:
- przebyte zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne niedowładnej kończyny górnej;
- nawracający udar;
- upośledzenie funkcji poznawczych (mini-mentalne badanie stanu psychicznego (MMSE) < 24);
- upośledzenie wzroku, którego nie można skorygować soczewkami optycznymi;
- obecności metalu w okolicy głowy lub rozrusznika serca jako przeciwwskazań do TMS (Rossi i in., 2009).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PNS+AO+Szkolenie
przyjęła „PNS+AO+Szkolenie” jako interwencję
|
Stymulację elektryczną zastosowano do nerwu promieniowego i łokciowego (PNS) niedowładnego ramienia przez 60 minut.
Podczas ostatnich 30 minut PNS wprowadzono obserwację w działaniu (AO), w której badani musieli obejrzeć serię klipów wideo.
Po godzinie PNS+AO badani przeszli do 30-minutowego okresu treningu motorycznego niedowładnej ręki.
|
|
Eksperymentalny: PNS+AOsham+Szkolenie
przyjęła „PNS+AOsham+Training” jako interwencję
|
PNS podano jak opisano wcześniej.
Podczas ostatnich 30 minut PNS badanym pokazywano różne zdjęcia przedstawiające literę, cyfrę lub rękę jako AOsham.
Protokół treningu motorycznego był taki sam, jak opisano wcześniej.
|
|
Komparator placebo: PNSsham+AOsham+Szkolenie
przyjął „PNSsham + AOsham + Training” jako interwencję
|
1-godzinny PNSsham przeprowadzono z włączoną jednostką stymulacji elektrycznej, ale bez wyjścia prądowego.
Protokoły dla AOsham i treningu motorycznego były takie same jak te opisane wcześniej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobudliwość korowo-ruchowa wywołana przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS)
Ramy czasowe: 90 minut
|
Oceniono pobudliwość korowo-ruchową pod względem nachylenia krzywej rekrutacji MEP i szczytowej amplitudy MEP uchwyconej dla przeciwległego mięśnia ręki FDI w obu półkulach.
|
90 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zręczność ręki niedowładnej oceniana za pomocą Purdue Pegboard
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wynik stanowiła łączna liczba szpilek włożonych do otworów niedowładną ręką w ciągu 30 sekund.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20140617001-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .