Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kortikální motorické účinky PNS a AO na motorický trénink u chronické mrtvice

8. srpna 2018 aktualizováno: LIU Hao, The Hong Kong Polytechnic University

Motorické účinky kombinované elektrické stimulace periferního nervu a pozorování akce na postižené ruce u lidí s mrtvicí

Tato studie měla za cíl prozkoumat, zda stimulace periferních nervů (PNS) spárovaná s akčním pozorováním (AO) zvýší motorický trénink při podpoře kortikomotorické excitability pro paretickou ruku u lidí s mrtvicí. Dvacet subjektů v chronickém stadiu cévní mozkové příhody bylo vystaveno 3 různým intervencím zahrnujícím jednohodinovou PNS nebo falešnou PNS spárovanou s 30 minutami AO nebo falešnou AO, po všech následovalo 30 minut tréninku abdukce prstů ve 3 samostatných sezeních.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie výzkumníka (Liu & Au-Yeung, 2017; PMID: 28383292) prokázala, že 1hodinová stimulace periferních nervů (PNS) aplikovaná na radiální a ulnární nervy paretické UL lidí s chronickou mrtvicí může zvýšit transkraniální magnetickou stimulaci. (TMS) evokovaná excitabilita kortikomotorických drah v obou hemisférách promítaná do kontralaterálního prvního dorzálního interosseálního (FDI) svalu ruky a také zlepšení obratnosti v paretické ruce. Tento bihemisférický účinek PNS naznačuje, že by měly být začleněny určité další terapie, jako je pozorování akce (AO) a motorický trénink, aby se posílila plastická kortikomotorická adaptace specificky pro paretickou kontrolu UL. Hypotézou této studie je, že PNS spárovaný s AO by zvýšil úkolový trénink paretické ruky zvýšením kortikomotorické dráždivosti v hemisféře s lézí pro trénovaný sval ruky u lidí s cévní mozkovou příhodou, se souvisejícím zlepšením funkce obratnosti. V komunitě bylo naverbováno dvacet subjektů podle potřeby. Poté se zúčastnili hodnotícího sezení k vyhodnocení základního senzomotorického stavu jejich paretické horní končetiny. Po klinických testech byl subjektům představen postup hodnocení pro měření kortikomotorické excitability s transkraniální magnetickou stimulací (TMS). Po 1týdenní přestávce se subjekty vrátily na 3 intervenční sezení s různými protokoly včetně (1)PNS+AO+školení; (2)PNS+AOsham+Školení; a (3) PNSsham+AOsham+školení. Tato 3 intervenční sezení byla pro subjekty uspořádána v náhodném pořadí. Pro sezení „PNS+AO+Training“ byla elektrická stimulace aplikována na radiální a ulnární nerv (PNS) paretické paže po dobu 60 minut. Během posledních 30 minut PNS bylo zavedeno akční pozorování (AO), při kterém byly subjekty povinny sledovat sérii videoklipů. Po jedné hodině PNS+AO subjekty poté přistoupily k 30minutovému období motorického tréninku paretické ruky. Během sezení „PNS+AOsham+Training“ byl PNS podáván tak, jak bylo popsáno výše. Během posledních 30 minut PNS byly subjektům zobrazeny různé fotografie znázorňující písmeno, číslo nebo ruku jako AOsham. Protokol motorického tréninku byl stejný, jak bylo popsáno dříve. V relaci "PNSsham+AOsham+Training" byla 1 hodina PNSsham provedena se zapnutou elektrickou stimulační jednotkou, ale bez proudového výstupu. Protokoly pro AOsham a motorický trénink byly stejné jako ty popsané dříve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

43 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 40 a 80 lety;
  • má anamnézu první hemisférické mozkové příhody 6 nebo více měsíců;
  • přítomnost elektromyografických signálů v prvním dorzálním interoseálním (FDI) během aktivní abdukce ukazováčku kontralaterálně k hemisféře s lézí;
  • lékařsky stabilní;
  • schopen porozumět pokynům.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza muskuloskeletálního nebo neurologického postižení na paretické horní končetině;
  • opakující se mrtvice;
  • kognitivní poruchy (Mini-mental state exam (MMSE) < 24);
  • zhoršení zraku, které nelze korigovat optickou čočkou;
  • přítomnost kovu v oblasti hlavy nebo kardiostimulátor jako kontraindikace pro TMS (Rossi et al., 2009).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PNS+AO+Školení
přijala jako intervenci „PNS+AO+Training“.
Genetický: PNS+AO+Školení
Elektrická stimulace byla aplikována na radiální a ulnární nerv (PNS) paretické paže po dobu 60 minut. Během posledních 30 minut PNS bylo zavedeno akční pozorování (AO), při kterém byly subjekty povinny sledovat sérii videoklipů. Po jedné hodině PNS+AO subjekty poté přistoupily k 30minutovému období motorického tréninku paretické ruky.
Experimentální: PNS+AOsham+Školení
přijala „PNS+AOsham+Training“ jako intervenci
Genetický: PNS+AOsham+Školení
PNS byl podáván tak, jak bylo popsáno výše. Během posledních 30 minut PNS byly subjektům zobrazeny různé fotografie znázorňující písmeno, číslo nebo ruku jako AOsham. Protokol motorického tréninku byl stejný, jak bylo popsáno dříve.
Komparátor placeba: PNSsham+AOsham+Školení
přijala „PNSsham+AOsham+Training“ jako intervenci
Genetický: PNSsham+AOsham+Školení
1-hodinová PNSsham byla prováděna se zapnutou elektrickou stimulační jednotkou, ale bez proudového výstupu. Protokoly pro AOsham a motorický trénink byly stejné jako ty popsané dříve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kortikomotorická excitabilita vyvolaná transkraniální magnetickou stimulací (TMS)
Časové okno: 90 minut
Byla hodnocena kortikomotorická dráždivost ve smyslu sklonu křivky náboru MEP a maximální amplitudy MEP zachycené pro kontralaterální sval ruky FDI v obou hemisférách.
90 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ruční obratnost paretické ruky hodnocená Purdue Pegboardem
Časové okno: 24 hodin
Skóre byl celkový počet kolíků vsunutých do otvorů paretickou rukou za 30 sekund.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20140617001-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PNS+AO+Školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit