Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корковые двигательные эффекты ПНС и АО на двигательную тренировку при хроническом инсульте

8 августа 2018 г. обновлено: LIU Hao, The Hong Kong Polytechnic University

Двигательные эффекты комбинированной электрической стимуляции периферических нервов и наблюдения за действием на пораженной руке у людей с инсультом

Это исследование было направлено на изучение того, будет ли стимуляция периферических нервов (PNS) в сочетании с наблюдением за действием (AO) усиливать двигательную тренировку в повышении кортикомоторной возбудимости паретичной руки у людей с инсультом. Двадцать пациентов с хронической стадией инсульта подвергались 3 различным вмешательствам, включающим одночасовую ПНС или фиктивную ПНС в сочетании с 30-минутной АО или фиктивной АО, после чего следовали 30-минутные тренировки отведения пальцев в 3 отдельных сеансах.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыдущее исследование исследователя (Liu & Au-Yeung, 2017; PMID: 28383292) продемонстрировало, что 1-часовая стимуляция периферических нервов (PNS), применяемая к лучевым и локтевым нервам паретичных UL людей с хроническим инсультом, может увеличить транскраниальную магнитную стимуляцию. (ТМС)-вызванная возбудимость кортикомоторных путей в обоих полушариях проецируется на контралатеральную первую тыльную межкостную (ПДИ) мышцу кисти, а также улучшает ловкость в паретичной кисти. Этот двухполушарный эффект ПНС предполагает, что некоторые дополнительные методы лечения, такие как наблюдение за действием (AO) и двигательная тренировка, должны быть включены для усиления пластической кортикомоторной адаптации специально для паретического контроля UL. Гипотеза этого исследования состоит в том, что ПНС в паре с АО будет усиливать тренировочную нагрузку паретичной руки за счет увеличения кортикомоторной возбудимости в пораженном полушарии для тренируемой мышцы руки у людей с инсультом, с соответствующим улучшением функции ловкости. Двадцать субъектов были набраны по удобству в сообществе. Затем они посетили сеанс оценки, чтобы оценить исходный сенсомоторный статус их паретичной верхней конечности. После клинических испытаний испытуемым была представлена ​​процедура оценки кортикомоторной возбудимости с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС). После 1-недельного перерыва испытуемые вернулись на 3 сеанса вмешательства с различными протоколами, включая (1) PNS+AO+Training; (2) ПНС+AOsham+обучение; и (3) PNSsham+AOsham+Обучение. Эти 3 интервенционных сеанса были организованы в произвольной последовательности для испытуемых. Для сеанса «ПНС+АО+Тренировка» проводилась электростимуляция лучевого и локтевого нервов (ПНС) паретичной руки в течение 60 минут. В течение последних 30 минут PNS было введено наблюдение за действием (AO), в котором испытуемые должны были просмотреть серию видеоклипов. После одного часа ПНС+АО испытуемые приступили к 30-минутному периоду двигательной тренировки паретичной руки. Во время сеанса «PNS+AOsham+Training» PNS давали, как описано выше. В течение последних 30 минут ПНС испытуемым показывали разные фотографии, иллюстрирующие букву, цифру или руку в виде АОшам. Протокол двигательной тренировки был таким же, как описано выше. В сеансе «ПНСшам+АОшам+Тренинг» 1-часовая ПНСшам проводилась с включенным блоком электростимуляции, но без токового выхода. Протоколы для AOsham и двигательной тренировки были такими же, как и описанные ранее.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 43 года до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 40 до 80 лет;
  • имеет в анамнезе первый полушарный инсульт продолжительностью 6 или более месяцев;
  • наличие электромиографических сигналов в первом тыльном межкостном (FDI) при активном отведении указательного пальца контралатерально пораженному полушарию;
  • стабильный с медицинской точки зрения;
  • способен понимать инструкции.

Критерий исключения:

  • скелетно-мышечные или неврологические нарушения в паретичной верхней конечности в анамнезе;
  • повторный инсульт;
  • когнитивные нарушения (Миниатюрная оценка психического состояния (MMSE) < 24);
  • нарушение зрения, не корректируемое оптическими линзами;
  • наличие металла в области головы или кардиостимулятора как противопоказания для ТМС (Rossi et al., 2009).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПНС+АО+Обучение
принял «PNS + AO + обучение» в качестве вмешательства
Электрическая стимуляция лучевого и локтевого нервов (ПНС) паретичной руки проводилась в течение 60 минут. В течение последних 30 минут PNS было введено наблюдение за действием (AO), в котором испытуемые должны были просмотреть серию видеоклипов. После одного часа ПНС+АО испытуемые приступили к 30-минутному периоду двигательной тренировки паретичной руки.
Экспериментальный: PNS+AOsham+Обучение
принял "PNS+AOsham+Training" в качестве вмешательства
ПНС давали, как описано выше. В течение последних 30 минут ПНС испытуемым показывали разные фотографии, иллюстрирующие букву, цифру или руку в виде АОшам. Протокол двигательной тренировки был таким же, как описано выше.
Плацебо Компаратор: PNSsham+AOsham+Обучение
принял "PNSsham+AOsham+Training" в качестве вмешательства
1-часовая PNSsham проводилась с включенным блоком электростимуляции, но без выхода тока. Протоколы для AOsham и двигательной тренировки были такими же, как и описанные ранее.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кортикомоторная возбудимость, вызванная транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС)
Временное ограничение: 90 минут
Оценивали кортикомоторную возбудимость по наклону кривой рекрутирования МВП и пиковой амплитуде МВП, захваченной для контралатеральной мышцы руки FDI в обоих полушариях.
90 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ловкость кисти паретичной руки оценивалась с помощью Purdue Pegboard
Временное ограничение: 24 часа
Подсчитывали общее количество булавок, введенных в отверстия паретичной рукой за 30 секунд.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться