血小板が豊富なフィブリンと遊離歯肉移植によるソケット保存後の軟部組織プロファイル
2018年8月9日 更新者：Haya Hesham、Cairo University
血小板が豊富なフィブリンと遊離歯肉移植片によるソケット保存後の軟部組織プロファイルの評価：無作為対照研究
ソケットの保存と血小板が豊富なフィブリンと遊離歯肉移植片の比較。
調査の概要
詳細な説明
修復不可能な歯の抜歯後、実験群では多血小板フィブリンを使用してソケット保存を適用し、比較群では遊離歯肉移植片をソケット保存で適用します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11311 to 11668
- 募集
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
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コンタクト：
- Shaimaa Nasr, PhD
- 電話番号：01272789994
- メール：dr.shaimaanasr@gmail.com
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コンタクト：
- Haya Hesham, Masters
- 電話番号：01001421350
- メール：shaimaanasr@live.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢範囲 25 ～ 50 歳。
- 抜歯の適応となる修復不可能な歯。
- 良好な口腔衛生。
- 感染や病状のない無傷の顔面板と舌板の骨。
- primaru の安定性に十分なアピアクル骨
除外基準:
- 管理されていない全身性疾患の存在 例：糖尿病、骨疾患または骨代謝を妨げる薬の使用、頭頸部の放射線治療歴。
- 歯周および/または根尖感染症の存在。
- 喫煙者。
- 遵守していない患者。
- 女性の妊娠または授乳。
- 頭頸部の放射線療法の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PRF（多血小板フィブリン）グループ
抜歯後、ソケットに豊富な血小板フィブリンを置き、ソケット保存のために豊富な血小板フィブリン膜を覆った。
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血小板が豊富なフィブリンは、患者の静脈血から調製され、2000 rpm の遠心分離機に挿入されます。 12分間次に、多血小板フィブリン膜で覆われたソケット保存のために、抽出後に多血小板フィブリンプラグをソケットに配置します。
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アクティブコンパレータ：遊離歯肉移植群
抜歯後、無料の歯肉移植片を使用してソケットを覆い、ソケットを保存します。
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ソケット保存のため、歯の抜歯後にソケットをカバーするために、無料の歯肉移植片が口蓋から採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織プロファイルの変化
時間枠：6ヵ月
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関連領域の術前ギプスのベースラインでの光学スキャナーによる光学スキャン、および6か月後の手術領域の術後ギプスへの光学スキャン。
次に、キャストの 2 つのスキャン間の重ね合わせを実行して、ベースラインと 6 か月間でミリ単位で測定された軟部組織プロファイルの量の差または変化を測定します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯槽骨レベルの変化
時間枠：6ヵ月
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隣接する歯を基準点として、ベースラインと6か月の読み取り値を重ね合わせて、コーンビームコンピューター断層撮影法（CBCT）で測定しました。 重ね合わせにより、ベースラインと 6 か月間でミリ単位で測定された歯槽骨レベルの差または変化が識別されます。 |
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月7日
一次修了 (予想される)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月9日
最初の投稿 (実際)
2018年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月9日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- version 3 (Protocol Version)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
一次および二次アウトカムに到達した後、国際公開が行われます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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