Blødt vævsprofil efter socketkonservering med blodpladerigt fibrin versus gratis tandkødstransplantat
9. august 2018 opdateret af: Haya Hesham, Cairo University
Evaluering af den bløde vævsprofil efter socketkonservering med blodpladerigt fibrin versus frit tandkødstransplantat: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Sammenligning af socket-konservering med Blodplade-Rich Fibrin versus Free gingival graft.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ekstraktion af den ikke-genoprettelige tand, derefter påføres socket-konservering i forsøgsgruppen ved hjælp af blodpladerigt fibrin, mens i sammenlignende gruppe påføres frit tandkødstransplantat med socket-konservering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11311 to 11668
- Rekruttering
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Kontakt:
- Shaimaa Nasr, PhD
- Telefonnummer: 01272789994
- E-mail: dr.shaimaanasr@gmail.com
-
Kontakt:
- Haya Hesham, Masters
- Telefonnummer: 01001421350
- E-mail: shaimaanasr@live.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 25-50 år.
- Ikke-genoprettelige tænder indiceret til udtrækning.
- God mundhygiejne.
- Intakte ansigts- og linguale knogleplader uden infektion eller patose.
- Tilstrækkelig apiacl-knogle til primaru-stabilitet
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af ukontrolleret systemisk sygdom, f.eks.: diabetes, knoglesygdom eller brug af medicin, der interfererer med knoglemetabolisme, historie med hoved- og nakkestrålebehandling.
- Tilstedeværelse af periodontal og/eller periapikal infektion.
- Rygere.
- Ikke-kompatible patienter.
- Graviditet eller amning hos kvinder.
- Historie om hoved- og nakkestrålebehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PRF (blodplade-rig fibrin) gruppe
Udtrækning af tanden efterfulgt af blodpladerigt fibrin anbragt i den socketdækkede membran med blodpladerig fibrin til bevaring af socket.
|
blodpladerigt fibrin vil blive fremstillet fra patientens veneblod og indsat i centrifugen ved 2000 r.p.m. i 12 minutter. Derefter placeres det blodpladerige fibrin-stik i soklen efter ekstraktion til sokkelkonservering dækket af en blodpladerig fibrinmembran.
|
|
Aktiv komparator: Gratis tandkødstransplantatgruppe
Udtrækning af tanden efterfulgt af brug af gratis tandkødstransplantat til at dække soklen for at bevare fatningen.
|
Gratis tandkødstransplantat vil blive taget fra ganen for at dække soklen efter udtrækning af tanden for at bevare fatningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af bløddelsprofil
Tidsramme: 6 måneder
|
Optisk scanning med optisk scanner ved baseline til det præoperative gips af det relaterede område, derefter optisk scanning til postoperativt gips af operationsområdet efter 6 måneder.
Derefter vil overlejring mellem de to scanninger af gipsene blive udført for at måle forskellen eller ændringen i mængden af bløddelsprofil målt i millimeter mellem baseline og efter 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af crestal knogleniveau
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved keglestrålecomputertomografi (CBCT), der tager nabotænderne som referencepunkter, med overlejring mellem aflæsninger ved baseline og efter 6 måneder. Overlejring vil identificere forskellen eller ændringen i crestal knogleniveau målt i millimeter mellem baseline og efter 6 måneder. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2018
Først opslået (Faktiske)
14. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- version 3 (Protocol Version)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Efter at have nået de primære og sekundære resultater, vil international publicering blive udført
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .