Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blødt vævsprofil efter socketkonservering med blodpladerigt fibrin versus gratis tandkødstransplantat

9. august 2018 opdateret af: Haya Hesham, Cairo University

Evaluering af den bløde vævsprofil efter socketkonservering med blodpladerigt fibrin versus frit tandkødstransplantat: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Sammenligning af socket-konservering med Blodplade-Rich Fibrin versus Free gingival graft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ekstraktion af den ikke-genoprettelige tand, derefter påføres socket-konservering i forsøgsgruppen ved hjælp af blodpladerigt fibrin, mens i sammenlignende gruppe påføres frit tandkødstransplantat med socket-konservering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11311 to 11668
        • Rekruttering
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe 25-50 år.
  • Ikke-genoprettelige tænder indiceret til udtrækning.
  • God mundhygiejne.
  • Intakte ansigts- og linguale knogleplader uden infektion eller patose.
  • Tilstrækkelig apiacl-knogle til primaru-stabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af ukontrolleret systemisk sygdom, f.eks.: diabetes, knoglesygdom eller brug af medicin, der interfererer med knoglemetabolisme, historie med hoved- og nakkestrålebehandling.
  • Tilstedeværelse af periodontal og/eller periapikal infektion.
  • Rygere.
  • Ikke-kompatible patienter.
  • Graviditet eller amning hos kvinder.
  • Historie om hoved- og nakkestrålebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRF (blodplade-rig fibrin) gruppe
Udtrækning af tanden efterfulgt af blodpladerigt fibrin anbragt i den socketdækkede membran med blodpladerig fibrin til bevaring af socket.
Andet: blodpladerigt fibrin
blodpladerigt fibrin vil blive fremstillet fra patientens veneblod og indsat i centrifugen ved 2000 r.p.m. i 12 minutter. Derefter placeres det blodpladerige fibrin-stik i soklen efter ekstraktion til sokkelkonservering dækket af en blodpladerig fibrinmembran.
Aktiv komparator: Gratis tandkødstransplantatgruppe
Udtrækning af tanden efterfulgt af brug af gratis tandkødstransplantat til at dække soklen for at bevare fatningen.
Andet: Gratis tandkødstransplantation
Gratis tandkødstransplantat vil blive taget fra ganen for at dække soklen efter udtrækning af tanden for at bevare fatningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af bløddelsprofil
Tidsramme: 6 måneder
Optisk scanning med optisk scanner ved baseline til det præoperative gips af det relaterede område, derefter optisk scanning til postoperativt gips af operationsområdet efter 6 måneder. Derefter vil overlejring mellem de to scanninger af gipsene blive udført for at måle forskellen eller ændringen i mængden af ​​bløddelsprofil målt i millimeter mellem baseline og efter 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af crestal knogleniveau
Tidsramme: 6 måneder

målt ved keglestrålecomputertomografi (CBCT), der tager nabotænderne som referencepunkter, med overlejring mellem aflæsninger ved baseline og efter 6 måneder.

Overlejring vil identificere forskellen eller ændringen i crestal knogleniveau målt i millimeter mellem baseline og efter 6 måneder.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2018

Først opslået (Faktiske)

14. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • version 3 (Protocol Version)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efter at have nået de primære og sekundære resultater, vil international publicering blive udført

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødt vævsmasse

Kliniske forsøg med blodpladerigt fibrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner