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Profilo dei tessuti molli dopo la conservazione dell'alveolo con fibrina ricca di piastrine rispetto all'innesto gengivale libero

9 agosto 2018 aggiornato da: Haya Hesham, Cairo University

Valutazione del profilo dei tessuti molli dopo la conservazione dell'alveolo con fibrina ricca di piastrine rispetto all'innesto gengivale libero: uno studio controllato randomizzato

Confronto tra conservazione dell'alveolo e innesto gengivale libero con piastrine ricche di fibrina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Estrazione del dente non restaurabile, quindi la conservazione dell'alveolo viene applicata nel gruppo sperimentale utilizzando fibrina ricca di piastrine, mentre nel gruppo di confronto viene applicato l'innesto gengivale libero con la conservazione dell'alveolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11311 to 11668
        • Reclutamento
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età 25-50 anni.
  • Denti non restaurabili indicati per l'estrazione.
  • Buona igiene orale.
  • Placche ossee facciali e linguali intatte, senza infezione o patologia.
  • Adeguato osso apicale per la stabilità primaria

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie sistemiche non controllate, ad esempio: diabete, malattie ossee o uso di farmaci che interferiscono con il metabolismo osseo, anamnesi di radioterapia della testa e del collo.
  • Presenza di infezione parodontale e/o periapicale.
  • Fumatori.
  • Pazienti non conformi.
  • Gravidanza o allattamento nelle femmine.
  • Storia di radioterapia della testa e del collo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo PRF (fibrina ricca di piastrine).
Estrazione del dente seguita da fibrina ricca di piastrine collocata nell'alveolo ricoperto da una membrana di fibrina ricca di piastrine per la conservazione dell'alveolo.
Altro: fibrina ricca di piastrine
La fibrina ricca di piastrine sarà preparata dal sangue venoso del paziente e inserita nella centrifuga a 2000 r.p.m. per 12 minuti Quindi, il tappo di fibrina ricco di piastrine verrà inserito nell'alveolo dopo l'estrazione per la conservazione dell'alveolo coperto da una membrana di fibrina ricca di piastrine.
Comparatore attivo: Gruppo di innesto gengivale libero
Estrazione del dente seguita dall'utilizzo di innesto gengivale libero per coprire l'alveolo per la conservazione dell'alveolo.
Altro: Innesto gengivale libero
L'innesto gengivale libero verrà prelevato dal palato per coprire l'alveolo dopo l'estrazione del dente per la conservazione dell'alveolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del profilo dei tessuti molli
Lasso di tempo: 6 mesi
Scansione ottica mediante scanner ottico al basale al modello preoperatorio dell'area correlata, quindi scansione ottica al modello postoperatorio dell'area chirurgica dopo 6 mesi. Quindi, verrà eseguita la sovrapposizione tra le due scansioni dei calchi per misurare la differenza o il cambiamento nella quantità di profilo dei tessuti molli misurata in millimetri tra il basale e a 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del livello dell'osso crestale
Lasso di tempo: 6 mesi

misurato mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) prendendo i denti vicini come punti di riferimento, con sovrapposizione tra le letture al basale e a 6 mesi.

La sovrapposizione identificherà la differenza o il cambiamento nel livello dell'osso crestale misurato in millimetri tra il basale e a 6 mesi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • version 3 (Protocol Version)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Dopo aver raggiunto gli esiti primari e secondari, verrà eseguita la pubblicazione internazionale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Massa dei tessuti molli

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... e altri collaboratori
    Completato
    Monitoraggio e valutazione della provincia della Nuova Britannia orientale (ENBP M&E)
    Eliminazione della filariosi linfatica mediante la Mass Drug Administration | Monitoraggio e valutazione della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfatica | Accettabilità della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfatica
    Papua Nuova Guinea

Prove cliniche su fibrina ricca di piastrine

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