Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profil měkkých tkání po konzervaci soketu s gingiválním štěpem bohatým na fibrin versus volný gingivální štěp

9. srpna 2018 aktualizováno: Haya Hesham, Cairo University

Vyhodnocení profilu měkkých tkání po konzervaci soketu s gingiválním štěpem bohatým na krevní destičky versus volný gingivální štěp: Randomizovaná kontrolovaná studie

Porovnání zachování soklu s destičkovým fibrinem bohatým oproti volnému gingiválnímu štěpu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V experimentální skupině je aplikována extrakce nerestaurovatelného zubu s následnou konzervací jamky s použitím fibrinu bohatého na destičky, zatímco ve srovnávací skupině je aplikován volný gingivální štěp se zachováním jamky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11311 to 11668
        • Nábor
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí 25-50 let.
  • Neobnovitelné zuby indikované k extrakci.
  • Dobrá ústní hygiena.
  • Intaktní obličejové a lingvální kostní pláty, bez infekce nebo patózy.
  • Přiměřená vrcholová kost pro stabilitu primaru

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost nekontrolovaného systémového onemocnění, např.: diabetes, onemocnění kostí nebo užívání léků, které interferují s metabolismem kostí, anamnéza radioterapie hlavy a krku.
  • Přítomnost periodontální a/nebo periapikální infekce.
  • Kuřáci.
  • Neposlušní pacienti.
  • Těhotenství nebo kojení u žen.
  • Anamnéza radioterapie hlavy a krku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PRF (Fibrin bohatý na krevní destičky).
Extrakce zubu následovaná fibrinem bohatým na destičky umístěným v jamce pokryté fibrinovou membránou bohatou na destičky pro uchování pouzdra.
Jiný: fibrin bohatý na krevní destičky
fibrin bohatý na destičky bude připraven z pacientovy žilní krve a vložen do centrifugy při 2000 ot./min. po dobu 12 minut Poté bude fibrinová zátka bohatá na destičky umístěna do zásuvky po extrakci, aby byla zásuvka uchována pokrytá fibrinovou membránou bohatou na destičky.
Aktivní komparátor: Skupina gingiválních štěpů zdarma
Extrakce zubu s následným použitím volného gingiválního štěpu k zakrytí lůžka pro zachování lůžka.
Jiný: Zdarma gingivální štěp
Po extrakci zubu bude z patra odebrán zdarma gingivální štěp pro překrytí jamky pro zachování jamky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna profilu měkkých tkání
Časové okno: 6 měsíců
Optické skenování optickým skenerem na začátku do předoperační sádry související oblasti, poté optické skenování do pooperační sádry chirurgické oblasti po 6 měsících. Poté bude provedena superpozice mezi dvěma skeny sádry, aby se změřil rozdíl nebo změna v množství profilu měkkých tkání měřená v milimetrech mezi výchozí hodnotou a po 6 měsících
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně hřebenové kosti
Časové okno: 6 měsíců

měřeno pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT), přičemž se jako referenční body používají sousední zuby, se superponováním mezi naměřenými hodnotami na začátku a po 6 měsících.

Překrytí identifikuje rozdíl nebo změnu v úrovni hřebenové kosti měřenou v milimetrech mezi výchozí hodnotou a po 6 měsících.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • version 3 (Protocol Version)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Po dosažení primárních a sekundárních výsledků bude provedena mezinárodní publikace

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hmotnost měkkých tkání

Klinické studie na fibrin bohatý na krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit