Mykvevsprofil etter socketkonservering med blodplaterik fibrin versus gratis gingivalgraft
9. august 2018 oppdatert av: Haya Hesham, Cairo University
Evaluering av bløtvevsprofilen etter bevaring av socket med blodplaterikt fibrin versus gratis gingivalgraft: En randomisert kontrollert studie
Sammenligning av socket-konservering med Platelet-Rich Fibrin versus Free gingival graft.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ekstraksjon av den ikke-restaurerbare tannen, deretter påføres socket-konservering i eksperimentell gruppe med blodplaterikt fibrin, mens i sammenlignende gruppe påføres fritt gingivalgraft med socket-konservering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11311 to 11668
- Rekruttering
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Ta kontakt med:
- Shaimaa Nasr, PhD
- Telefonnummer: 01272789994
- E-post: dr.shaimaanasr@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Haya Hesham, Masters
- Telefonnummer: 01001421350
- E-post: shaimaanasr@live.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning 25-50 år.
- Ikke-restaurerbare tenner indikert for ekstraksjon.
- God munnhygiene.
- Intakte ansikts- og linguale beinplater, uten infeksjon eller patose.
- Tilstrekkelig apiacl-ben for primaru-stabilitet
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av ukontrollert systemisk sykdom, f.eks.: diabetes, beinsykdom eller bruk av medisiner som forstyrrer benmetabolismen, historie med strålebehandling av hode og nakke.
- Tilstedeværelse av periodontal og/eller periapikal infeksjon.
- Røykere.
- Ikke-kompatible pasienter.
- Graviditet eller amming hos kvinner.
- Historie om strålebehandling av hode og nakke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PRF (blodplate-rik fibrin) gruppe
Ekstraksjon av tannen etterfulgt av blodplaterikt fibrin plassert i den socket dekkede bu platelet rik fibrin membran for socket bevaring.
|
blodplaterikt fibrin vil bli tilberedt fra pasientens venøse blod og satt inn i sentrifugen ved 2000 r.p.m. i 12 minutter. Deretter vil den blodplaterike fibrinpluggen plasseres i kontakten etter ekstraksjon for socketkonservering dekket av en blodplaterik fibrinmembran.
|
|
Aktiv komparator: Gratis gingival graft gruppe
Ekstraksjon av tannen etterfulgt av bruk av gratis gingivalgraft for å dekke hullen for bevaring av hullen.
|
Gratis gingivalgraft vil bli tatt fra ganen for å dekke tannhulen etter uttrekking av tannen for å bevare hullen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av bløtvevsprofil
Tidsramme: 6 måneder
|
Optisk skanning med optisk skanner ved baseline til preoperativ gips av det relaterte området, deretter optisk skanning til postoperativ gips av operasjonsområdet etter 6 måneder.
Deretter vil overlagring mellom de to skanningene av gipsene bli utført for å måle forskjellen eller endringen i mengden bløtvevsprofil målt i millimeter mellom baseline og ved 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Crestal bennivå endring
Tidsramme: 6 måneder
|
målt med Cone beam computed tomography (CBCT) som tar nabotennene som referansepunkter, med overlagring mellom målinger ved baseline og ved 6 måneder. Superimponering vil identifisere forskjellen eller endringen i crestal bennivå målt i millimeter mellom baseline og ved 6 måneder. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- version 3 (Protocol Version)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Etter å ha nådd de primære og sekundære resultatene, vil internasjonal publisering bli utført
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .